| 성상 | 어두운 청색의 액이든 갈색 앰플 |
|---|---|
| 업체명 | 한국유나이티드제약(주) |
| 전문/일반 | 전문의약품 |
| 허가일 | 2001-09-14 |
| 품목기준코드 | 200101716 |
| 표준코드 | 8806443038509, 8806443038516, 8806443038523 |
| 첨부문서 |
총량 : 1밀리리터 중 | 성분명 : 인디고카르민 | 분량 : 8 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : KP | 성분정보 : | 비고 :
신기능검사
20-40 밀리그람을 정맥주사 후 방광경으로 처음 배설기간을 측정한다.
(참 고)
정산인의 처음 배설기간은 3-5분이고 늦어도 10분이내면 기능이상은 아니다.
신장해가 있는 경우에는 처음 배설기간이 지연된다.
이밖에 색소가 뇨증 배설 최고농도에 도달하는 시간 (정상 5-7분), 배설지속기간(정상 90분)을 측정하는 경우도 있다.
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것
본제에 대해서 과민증의 기왕력이 있는 환자
2. 다음 경우에는 신중히 투여할 것.
1) 알레르기 증상이 있는 환자
2) 고령자
3) 고혈압의 환자
3. 일반적 주의
주입에서 검사 종료까지 환자를 옆으로 눕히거나 않히는 등 안정하게 관찰을 충분히 한 다.
4. 부작용
1) 쇽: 드물게 쇽이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 한다.
이와 같은 증상이 나타났을 경우에는 중지하고 적절한 조치를 취한다.
2) 과민증 : 발진 등의 과민증상이 나타날 수 있다.
3) 순환기 : 혈압 상승, 서맥등의 증상이 나타날 수 있다.
4) 소화기 : 오심, 구토 등의 증상이 나타날 수 있다.
5. 임신부. 수유부에의 투여
임신 중이거나 수유중의 투여에 있어서는 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임산부 또는 임신 가능성이 있는 부인이나 수유 중의 부인에게는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한 다고 판단될 경우에만 투여한다.
사용상의 주의사항 경고항에 다음 사항을 추가
앰플주사제는 용기 절단시 유리파편이 혼입되어, 부작용을 초래할 수 있으므로 사용시 유리파편 혼입시 최소화 될 수 있도록 신중하게 절단사용하되, 특히, 어린이, 노약자 사용사에는 각별히 주의 할 것.
| 저장방법 | 차광한 밀봉용기, 실온(1~30℃)보관 |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36 개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 5㎖/앰플 X 1, 5㎖/앰플 X 10 |
| 보험코드 | 644303851 건강보험심사평가원 상세자료 보기 |
| 보험약가 | 4528 / mL/앰플 |
| 보험적용일 | 2018-02-01 |
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2017 | 776,038 |
| 2016 | 466,464 |
| 2015 | 656,832 |
| 2014 | 911,318 |
| 2013 | 730,803 |
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