에스케이폴리오백신(경구용폴리오생바이러스백신) - 의약품 상세정보

접종 전에 피접종자에 대해서 문진 및 시진을 하고 필요하다고 인정되는 경우에는 청 · 타진 등의 방법에 의해 건강상태를 조사하여 피접종자가 다음의 경우에는 접종하지 않는다. 다만, 피접종자가 소아마비에 감염될 수 있고 또한 접종에 의해 현저한 장애를 초래할 우려가 없다고 인정될 경우에는 접종할 수 있다.

1) 발열이 있는 자 또는 현저한 영양 장애자

2) 심혈관계 질환, 신질환 또는 간질환 환자로서 해당 질환이 급성기, 증악기 또는 활동기에 있는 자

3) 이 약의 성분에 과민한 자

4) 이 전에 이 약 투여 후 24시간이내에 아나필락시를 경험한 자

5) 이 약의 접종에 의해 이상한 부작용을 나타낸 일이 있는 자

6) 접종 전 1년 이내에 경련증상을 나타낸 일이 있는 자

7) 설사 환자

8) 위소장 감염이 의심되는 환자

9) 구토 환자

10) 수술 전후 2주 동안의 환자

11) 복합면역결핍, 저감마글로불린혈증, 무감마글로불린혈증 등과 같은 면역결핍 환자

12) 인 면역결핍 바이러스(HIV) 감염, 흉선 이상, 백혈병, 림프종, 전신성 악성 종양.

진행성 허약 상태 또는 코르티코스테로이드, 알킬화제, 대사길항물질, 방사선 조사 등에 의한 치료에 의해 저항력이 약해진 상태 등 면역기능에 변화가 있는 환자

13) 면역결핍 환자가 있는 가족의 구성원(백신 바이러스가 피접종자로부터 배출되거나 접촉에 의해 전염될 수 있다.)

14) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인

15) 집단내 소아마비를 제외한 심한 감염이 있는 집단의 거주자

16) 다른 생백신(홍역 백신, 풍진 백신, 유행성이하선염 백신, 황열 백신, BCG 백신 등) 접종 후 4주가 경과되지 않은 자

17) 기타 예방접종 실시가 부적당한 상태에 있는 자

1) 백신 접종 1주~30일 후 극히 드물게 마비를 보인 예가 보고되고 있으나(1/150만 이하) 백신과의 인과관계는 확실치 않다.

2) 극히 드물게 면역결핍 환자에서 치명적인 마비성 소아마비를 유발할 수 있다.

3) 고열, 뇌염을 연상케 하는 증상, 경증 마비 형태의 장애 증상이 극히 드물게 발생했다.

1) 사용 전에는 반드시 이상한 혼탁, 착색, 이물의 혼입 등 기타 이상이 없는가를 확인하고 이상이 있으면 사용하지 않는다.

2) 피접종자 또는 그 보호자에게 접종 당일 및 다음날은 안정하게 하고 접종 부위를 청결하게 유지하며 접종 후 고열, 경련 등의 증상이 나타날 경우에는 신속히 의사의 진찰을 받도록 주지시킨다.

3) 이 약 투여 후 이 약의 성분에 의해 아나필락시 또는 다른 알레르기 반응이 일어날 수 있으므로 에피네프린 주사(1 : 1,000)를 즉시 사용 가능하도록 준비한다.

4) 이 약 피접종자는 적어도 6~8주간 면역이상 상태의 모든 사람과 긴밀한 세대 접촉을 피한다.

5) 백신 바이러스는 피접종자의 대변으로 배출되어 다른 사람에게 전파될 수 있으므로 피접종자와 그이 가족 구성원의 면역상태가 정상이라고 판정될 때까지는 피접종자는 물론 면역결핍의 가족력이 있는 가족의 구성원에게 투여하지 않는다.

6) 효과가 기대되는 피접종자나 접촉세대가 면역결핍 또는 면역억제 상태인 경우 경구용(OPV) 대신 주사용 불활성화 폴리오 백신(IPV)를 투여한다.

7) 보존제가 함유된 음식은 이 약을 불활성화 시킬 수 있으므로 함께 복용하지 않는다.

8) 설사환자는 치료후 접종한다.

9) 접종후 발치, 편도선적출 등의 외과적 수술은 피하도록 피접종자 및 그 보호자에게 알려준다.

경구용 장티푸스 백신과 병용투여하지 않는다.

생후 6주이하의 영아는 모체로부터의 이행항체가 존재하고 있기 때문에 대개 접종하지 않는다.

이 약의 모유로의 이행여부는 알려지지 않았으나 많은 약물이 모유로 배출되므로 수유부에 투여시 특히 주의한다.

1) 접종용 기구는 건열, 고압증기, 산화에틸렌가스 또는 코발트 60에서 방출되는 감마선에 의해 멸균하고 실온까지 냉각한 것을 사용한다.

2) 실온에서 용해후 잘 흔들어 충분히 혼합시킨 후 병마개 및 그 주위를 에탄올로 소독하고 마개를 벗긴 후 접종액을 직접 바이알로부터 1인분씩만 멸균제 경구투여 기구에 취하고 구강내에 주입하여 복용시킨다.

3) 경구투여로만 접종하며 절대로 주사하지 않는다.

1) 반드시 동결상태로 보관해야 하며 사용직전에 용해하여 즉시 사용한다. 용해한 시약은 8℃ 이하에서 보관해야 하며 최대 10회까지 다시 얼렸다 녹일 수 있다. 그러나 용해되어 있는 총 시간은 24시간 이내이어야 한다.

2) 일단 경구투여 기구에 취한 접종액을 사용치 않았을 때는 물론이고 일단 마개를 벗긴 병의 잔액은 이를 다시 저장하여 다음에 접종하지 않도록 하고 반드시 자비한 다음 폐기한다.