| 성상 | 스틱형의 테스트킷트 |
|---|---|
| 업체명 | 고려제약(주) |
| 위탁제조업체 | 에치비아이(주) |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 2001-07-19 |
| 품목기준코드 | 200102117 |
| 표준코드 | 8806428014009, 8806428014016 |
총량 : 1테스트킷트중 | 성분명 : 염소의항-마우스항체 | 분량 : 0.6 | 단위 : 마이크로그램 | 규격 : . | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 1테스트킷트중 | 성분명 : 쥐의항hCG모노클로날항체와콜로이달금입자의혼합물 | 분량 : 1.0 | 단위 : 마이크로리터 | 규격 : . | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 1테스트킷트중 | 성분명 : 염소의항hCG항체 | 분량 : 2.4 | 단위 : 마이크로그램 | 규격 : . | 성분정보 : | 비고 :
체외 임신진단(뇨 중 HCG 호르몬 측정)
1. 호일 포장에서 테스트 킷트를 꺼낸후 뚜껑을 벗긴다.
2. 스틱 상부의 손잡이 부분을 잡고 흐르는 소변에 소변 흡수막대를 직접
적시거나, 깨끗한 컵이나 플라스틱용기에 소변을 받아 소변흡수막대부분만
담근다.(약 10초정도)
3. 스틱을 평평한 곳에 놓거나 소변 흡수막대가 아래로 향하도록 하고 약 1분
정도 지난 후 검사종료 표시창에 보라색 선이 나타나면 검사가 끝난 것이며
결과는 임신여부 표시창에 나타난다.
양성일때는 검사종료 표시창과 임신여부 표시창에 2개의 보라색 선으로 발색
되고, 음성일 때는 검사종료 표시창에만 보라색 선으로 발색된다. 만약 검사
종료 표시창에 보라색 선이 나타나지 않으면 이 실험은 무효이므로 다시 실시
하여야 한다.
1. 체외진단용으로만 사용해야 한다.
2. 사용기간이 지난 제품은 사용하지 않는다.
3. 사용직전에 개봉한다.
4. hCG의 농도가 너무 낮은 경우에는 잘못된 음성결과가 나올 수 있으므로, 여전히
임신으로 추측되면 48시간 후에 아침 첫 소변으로 재검사를 한다.
5. 영양배엽질환, 융모막암,태아세포암 등에서 hCG의 양이 급격히 증가할 수 있다.
소도세포육종도 다른 암과 마찬가지로 hCG를 유리시킨다.
6. 일반적인 임신, 제왕절개에 의한 출산, 자연적.약물에 의한 유산 후 수주일간
hCG를 검출할 수 있다.
7. 자궁외 임신인 경우 매우 낮은 농도의 hCG가 생기므로 만약 이러한 경우로 생각
되면 정량분석이 유용하므로 전문의와 상담한다.
8. 모든 수태의 1/3은 자연적으로 소멸된다. 이러한 경우 임신초기에는 양성결과를
나타내고 자연소멸 이후에는 음성결과를 나타낸다. 약한 양성결과가 나타났을
때에는 48시간 후에 아침 첫 소변으로 다시 실험해 보는 것이 좋다.
9. 이 실험은 가정적으로 임신진단을 하게 해 준다. 실험자는 모든 의학적.실험적
검사를 행한 후에 단정적인 진단을 내려야 한다.
| 저장방법 | 기밀용기, 실온보관(1-30℃) |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 18 개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 자사포장단위 |
| 보험코드 | |
| 보험약가 | |
| 보험적용일 |
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2013 | 44,980 |
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