| 성상 | 백색의 원형 정제 |
|---|---|
| 업체명 | 알파제약(주) |
| 전문/일반 | 전문의약품 |
| 허가일 | 2001-01-31 |
| 품목기준코드 | 200102755 |
| 표준코드 | 8806542004900 |
총량 : 1정(150밀리그람)중 | 성분명 : 로라타딘 | 분량 : 10 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : KPC | 성분정보 : | 비고 :
알러지성 비염(재채기, 코막힘, 가려움증, 눈의 작열감),
알러지성 피부질환(만성 담마진)
·- 성인 및 12세 이상 소아 : 1일 1회 1정
- 2~12세 이하 소아 체중 30kg 이상 : 1일 1회 1정
- 2~12세 이하 소아 체중 30kg 이하 : 1일 1회 1/2정
1. 다음 환자에 사용하지 말 것
이 약에 과민한 환자
2. 부작용
이 약과 위약의 비교임상시험에서 피로, 진정, 두통, 구갈 등이 드물게 보고되었으나 진정작용 또는 항콜린 작용의 임상적 유의성은 없었다.
3. 일반적 주의
만일 실험실 피부자극 시험을 할 시에는 항히스타민제제들이 피부반응 표시기에 양성반응을 방해 및 감소시킬 수 있으므로 피부시험 실시 약 48시간 전에는 투여하지 말아야 한다.
이약의 안전성 및 효과가 6세이하의 소아에는 아직 확립되지 않았다.
4. 임부ㆍ수유부에 대한 투여
임부에 대한 안전성은 확립되지 않았으므로 임부에 투여하는 경우에는 치료상의 유익성이 잠재적인 위험성을 상회한다고 판단될 때 사용되어야만 한다.
수유부에 사용할 때는 약물이 유즙으로 배설되므로 주의를 요한다.
| 단일/복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
|---|---|---|---|---|---|
| 단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형나정,구강붕해정 | 금기 및 주의내용 6세 미만 | 비고 _ |
| 단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형나정,구강붕해정,연질캡슐제, 액상,액상시럽제 | 금기 및 주의내용 2등급 | 비고 |
| 단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
| 단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 |
비고
유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당 -갈락토오스 흡수장애(glucose -galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다. |
| 저장방법 | 밀폐용기, 실온(1~30℃)보관 |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36 개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 자사포장단위 |
| 보험코드 | |
| 보험약가 | |
| 보험적용일 |
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