미니트리드안티파이로리 - 의약품 상세정보

1) 조작상의 주의사항

(1) 측정시료의 성질, 시료의 채취법

① 검체는 용혈되지 않은 혈청 또는 혈장을 사용하여 주십시오. 단 제대혈은 감작콜로이드의 이동을 방해하여 판정할 수 없는 경우가 있으므로 사용하지 마십시오.

② 냉장 또는 냉동되었던 검체는 반드시 15~35℃로 되돌린 후 검사를 실시하여 주십시오.

③ 검체를 반복적으로 동결용해를 피하여 주십시오.

④ 혈장을 검체로 사용할 경우는 항응고제로써 EDTA, 헤파린, 구연산나트륨, Sodium fluoride를 사용하여 주십시오.

(2) 판정시의 주의사항

① 시간의 경과에 따라 저역가의 검체라도 발색하는 경우가 있으므로 지정된 측정조작법

(반응시간 15분, 반응온도 15~30℃)에 따라 실시하여 주십시오.

② 조작 종료후 1시간 이상 방치하면 음성 검체라도 발색하는 경우가 있습니다.

(3) 방해물질 등.

두드러지게 용혈된 검체의 검사는 피하여 주십시오. 적혈구나 Fibrin 등의 침전물 및 혼탁이 있는 검체는 재차 원심분리하여 검사를 실시하여 주십시오.

Bilirubin C 20mg/dl, Bilirubin F 20mg/dl, 용혈 Hemoglobin 500mg/dl, 류머치스인자 500IU/ml, 혼탁혈청 2,000도/dl(포르마진탁도) 이하에서는 영향이 없었습니다.

2) 사용상 및 취급상의 주의

① 조작은 조작 순서에 따라 정확하게 행하여 주십시오.

② 검체마다 Tip은 항상 새것으로 사용하십시오.

③ 디바이스는 동결되지 않도록 주의하여 주십시오.

④ 사용기한이 지난 제품은 사용하지 마십시오.

⑤ 면역글로블린을 함유한 혈액제제를 투여한 환자혈액은 투여된 제제에 의해서 양성반응을 나타내는 경우가 있으므로 판정에 주의하여 주십시오.

⑥ 알루미늄 봉지를 개봉 후의 디바이스는 즉시 사용하여 주십시오.

실온에 장시간 방치하면 습기의 영향으로 반응하지 않을 경우가 있습니다.

⑦ 냉동고에 보존하면 반응하지 않을 경우가 있으므로 직사광선이나 열을 피하여 실온에 보존하여 주십시오.

⑧ 디바이스의 검체 채취부(S)와 판정부(R 및 T)에는 위양성의 원인이 되므로 손이 닿지 않도록 하여 주십시오.

⑨ H.pylori 감염의 진단에 있어서는 다른 관련검사, 임상증상 및 경과 관찰 등을 고려해서 종합적으로 판단할 것을 권합니다.

⑩ 검체, 사용한 디바이스 및 검사에 사용한 Tip 등은 감염성 폐기물로써 병원내 규정에 따라 처리 및 폐기하여 주십시오.

⑪ 체외진단용으로만 사용하십시오.