| 성상 | 본품은 스트립이다. 1.백혈구시험지 : 본품은 엷은 황색을 띤 백색의 스트립이다. 2.우로빌리노겐시험지 : 본품은 엷은 황색을 띤 백색의 스트립이다. 3.잠혈시험지 : 본품은 엷은 황색을 띤 백색의 스트립이다. 4.빌리루빈시험지 : 본품은 엷은 황색을 띤 백색의 스트립이다. 5.케톤체시험지 : 본품은 백색의 스트립이다. 6.포도당시험지 : 본품은 녹색을 띤 스트립이다. 7.단백질시험지 : 본품은 담황색을 띤 스트립이다. 8.pH시험지 : 본품은 주황색을 띤 스트립이다. 9.아질산염시험지 : 본품은 엷은 청색을 띤 백색의 스트립이다. 10.비중시험지 : 본품은 청색을 띤 스트립이다. |
|---|---|
| 업체명 | 신양화학약품(주) |
| 전문/일반 | 전문의약품 |
| 허가일 | 2001-08-31 |
| 품목기준코드 | 200103746 |
| 표준코드 | 8806539002605 |
총량 : 1매 중 백혈구시험지 | 성분명 : 2-메톡시-4-(N-몰포리노)-벤젠디아조늄 | 분량 : 0.007 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : . | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 1매 중 포도당시험지 | 성분명 : 염산플루오렌디아민 | 분량 : 0.03 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : . | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 1매 중 비중시험지 | 성분명 : 덱스트란황산나트륨염 | 분량 : 0.016 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : . | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 1매 중 아질산염시험지 | 성분명 : N-(1-나프틸아미노)-3-프로판설폰산 | 분량 : 0.076 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : . | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 1매 중 pH시험지 | 성분명 : 브롬치몰 블루 | 분량 : 0.038 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : . | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 1매 중 단백질시험지 | 성분명 : 테트라브롬페놀블루 | 분량 : 0.015 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : . | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 1매 중 케톤체시험지 | 성분명 : 글리신 | 분량 : 6.64 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : . | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 1매 중 빌리루빈시험지 | 성분명 : 2,4-디클로로벤젠디아조니움테트라플로로보레이트메타인산 | 분량 : 0.022 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : . | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 1매 중 잠혈시험지 | 성분명 : O-톨루이딘 | 분량 : 0.14 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : . | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 1매 중 우로빌리노겐시험지 | 성분명 : 메타인산 | 분량 : 4.16 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : . | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 1매 중 포도당시험지 | 성분명 : 엔(3-설포프로필)-3,3',5,5'-테트라메칠렌벤지딘나트륨 | 분량 : 0.114 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : . | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 1매 중 비중시험지 | 성분명 : 메칠렌블루 | 분량 : 0.007 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : . | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 1매 중 케톤체시험지 | 성분명 : 니트로 푸루시드 나트륨 | 분량 : 0.188 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : . | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 1매 중 아질산염시험지 | 성분명 : 설파닐아미드 | 분량 : 0.26 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : . | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 1매 중 백혈구시험지 | 성분명 : 3-(N-톨루엔설폰닐-엘아닐닌옥시)-인돌 | 분량 : 0.020 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : . | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 1매 중 잠혈시험지 | 성분명 : 과산화수소 쿠멘 | 분량 : 0.64 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : . | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 1매 중 pH시험지 | 성분명 : 메칠레드 | 분량 : 0.002 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : . | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 1매 중 우로빌리노겐시험지 | 성분명 : 3,4-메칠렌디옥시벤젠디아조니움테트라플로로보로레이트 | 분량 : 0.042 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : . | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 1매 중 포도당시험지 | 성분명 : 과산화효소 | 분량 : 0.014 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : . | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 1매 중 포도당시험지 | 성분명 : 포도당산화효소 | 분량 : 0.094 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : . | 성분정보 : | 비고 :
뇨중 백혈구, 우로빌리노겐, 잠혈, 빌리루빈, 케톤체, 포도당, 단백질, pH, 아질산염 및 비중의 측정
1. 측정 조작법
정확한 결과를 얻기 위하여 조작방법 및 판정시간을 지켜주십시오.
1) 색조표에 의해 판정하는 경우
① 잘 흔들어준 신선한 뇨중에 시험지 부분을 완전히 침투시켜 즉시 꺼냅니다.
② 용기의 입구에 시험지의 과잉의 뇨를 재거합니다.
③ 요에 침투시킨후부터 pH, 단백질은 즉시 시험지의 색조를, 우로빌리노겐은 10초 후, 빌리루빈은 20초 후, 포도당, 잠혈, 케톤체, 아질산염, 비중은 30초후, 백혈구는 60~120초 후에 색조를 표준색조표와 비교하여 판정합니다.
2) 판정결과의 판정법
<표준색조표와 비교하여 다음의 판정이 됩니다.>
3) 기기에 의해 판정하는 경우(US-2100 시리즈)
① 잘 흔들어준 신선한 뇨중에 시험지 부분을 완전히 침투시켜 즉시 꺼냅니다.
② 시험지를 기기의 소정에 위치에 셋트합니다.
③ 일정시간 후에 우로빌리노겐, 빌리루빈, 케톤체, 아질산염, 비중, 백혈구는 540nm, 잠혈, 포도당, 단백질, pH는 640nm의 파장에서 반사율의 변화를 측정하고, 미리 설정되어져 있는 표준데이타에 의해 판정 결과를 출력합니다.
④ 기기에서 측정하는 경우는 사용하는 기기의 취급설명서에 따라 조작하여 주십시오.
4) 기기에 의한 판정의 경우 다음과 같이 판정이 됩니다.
1) 검체에 대한 주의사항
(1) 뇨는 원칙적으로 신선한 뇨를 사용합니다. 검사시 뇨를 잘 흔들어 주십시오. 우로빌리노겐, 빌리루빈은 빛과 열에 불안정하므로 채뇨후 1시간 이내에 검사하여 주십시오.
(2) 냉동 및 냉장 보존한 뇨를 사용하는 경우 필히 실온에 방치하고, 잘 혼합하여 검사하여 주십시오.
(3) 세제 및 소독제 등을 흐르는 물에 잘 세척된 용기에 채취하여 주십시오.
(4) 뇨 보존에 강산성인 방부제를 첨가하지 마십시오.
(5) 우로빌리노겐 검사시 뇨 체취의 시기는 하루 중 어느 때나 관계 없으나 일반적으로 우로빌리노겐은 오후 2시에서 4시까지의 2시간 사이의 배설된 피검뇨에 보다 많이 함유하고 있으므로 이 시간에 채취한 뇨를 사용할 것을 희망합니다.
(6) 아질산염 검사시 아침 첫소변에서는 방광내에서 4시간 이상 머므른 뇨를 사용할 것을 희망합니다.
2) 시험지에 대한 주의 사항
(1) 첨부문서에 기재된 사용법에 따라 사용하여 주십시오. 기재된 사용방법 및 사용목적이외에 대해서는 측정치의 신뢰성을 보증할 수 없습니다.
(2) 시험 결과는 각각 정해진 시간에 판정하여 주십시오. 특히 잠혈, 케톤체, 백혈구는 양성의 경우에 시간이 경과됨에 따라 색조가 짙어지고 비중은 1.010~1.025의 경우 정색이 시간의 경과에 따라 흐려집니다.
(3) 시험지부분의 주변부의 정색은 판정을 하지 마십시오.
(4) 보존법이 완벽하다면 시험지 부분이 변색되는 일이 없으나 변색된 경우는 사용하지 마십시오. 일단 개봉하여 사용을 시작한 경우, 사용기간 내에서도 시험지가 변질될 가능성이 있으므로 주의하여 주십시오.
(5) 일단 용기에서 꺼낸 시험지는 재차 용기에 넣지 마십시오. 또, 시험지를 다른 용기에 옮겨 넣지 마십시오.
시험지가 변질될 수 있습니다.
(6) 시험지 부분에 직접 손대지 말고, 사용할 때까지 오염이 되지 않도록 하여 주십시오.
(7) 시험지 부분을 피검뇨 속에 완전히 침적시키지 않을 경우 변색 부분에 얼룩이 생겨 판정이 곤란하므로 시험지 부분을 완전히 피검뇨 속에 침적하여 주십시오.
(8) 시험지 부분을 피검뇨 속에 오래 동안 침적하면 시액이 용출되어 올바른 결과가 얻을 수 없습니다.
(9) 피검 뇨량이 적을 경우 판정에 영향을 줄 수 있다.
(10) 검사실 내에서 휘발성 물질(산, 알카리, 유기용매 등)을 취급하거나, 혹은 석유난로 등의 난방기구를 사용하면 그것이 판정에 영향을 미칠 수 있습니다.
(11) 시험 결과의 판정은 밝은 장소(밝은 형광등 아래)에서 실시하십시오.
(12) 피검뇨 속에 다량의 아스코르빈산 및 아질산염이 존재하는 경우 포도당, 잠혈, 빌리루빈 시험지 부분의 변색이 저해될 때가 있습니다. 단, 포도당, 잠혈에 대해서는 그 영향은 적습니다.
(13) 단백질은 강알칼리성 뇨의 경우 위양성 같은 정색이 나타날 수 있습니다. 이웃의 pH 시험지에 의해 확인됩니다. 이 경우는 뇨를 희석 염산으로 뇨를 산성화하여 재검사하십시오.
(14) 강도의 착색뇨 또는 약제 등에 의해 시험지가 이상 정색되는 경우가 있습니다.
(15) 기기를 사용하여 측정하는 경우는 필히 기기의 취급설명서에 따라서 조작하여 주십시오. 육안판정과 기기에 의한 판정에는 눈의 감각과 기기의 광확계와의 차이에 의해 판정이 꼭 일치되지 않을 경우가 있습니다.
(16) 사용하는 시험지는 뇨의 침적에 의해 시약이 용출되어 오염이 되기 때문에 폐기하는 경우는 폐기에 관한 규정에 따라서 의료폐기물 또는 산업폐기물을 구별하여 처리하여 주십시오.
●. 취급상의 주의
1) 사용할 때 필요한 매수를 꺼내고 즉시 밀봉하여 주십시오.
2) 습기, 직사광선, 열을 피하여 보존하여 주십시오.
3) 용기중의 건조제는 꺼내지 말고 사용하십시오.
4) 실온(15~30℃)에 보존하여 주십시오.
5) 냉장고 내에 보존하지 마십시오.
(단, 장기간 보존하기 위하여 냉장고에 보존하는 경우에는 필히 실온에 방치한 후에 사용하십시오.)
6) 사용기한이 지난 시험지는 사용하지 마십시오.
●. 진단상의 주의
측정결과를 기초로 한 임상 진단은 임상증상과 기타 검사결과 등을 종합하여 판단하여 주십시오.
●. 저장법 및 유효기간
저장법 : 실온에 보존
유효기간 : 제조일로부터 1년 6개월간
| 저장방법 | 실온에 보존 |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 18 개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 5회분 ×1개, 5회분 ×20개, 100회분 ×1병, 100회분 ×10병 |
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