| 성상 | 백색 주사액이 들어 있는 프리필드시린지 |
|---|---|
| 업체명 | 새한산업(주) |
| 전문/일반 | 전문의약품 |
| 허가일 | 2001-01-20 |
| 품목기준코드 | 200104141 |
| 표준코드 | 8806669005606, 8806669005613 |
총량 : 1프리필드시린지 중 0.48밀리리터 | 성분명 : 과테크네튬산나트륨(99mTc)주사액 | 분량 : 13.0 | 단위 : 밀리퀴리 | 규격 : 식약청고시 | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 1프리필드시린지 중 0.48밀리리터 | 성분명 : 대응집인혈청알부민함유동결건조물 | 분량 : 4.18 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : 별규 | 성분정보 : 대응집인혈청알부민으로서1.19밀리그램 | 비고 :
총량 : 1프리필드시린지 중 0.48밀리리터 | 성분명 : 대응집인혈청알부민함유동결건조물 | 분량 : 4.18 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : 별규 | 성분정보 : 대응집인혈청알부민으로서1.19밀리그램 | 비고 :
총량 : 1프리필드시린지 중 0.48밀리리터 | 성분명 : 대응집인혈청알부민함유동결건조물 | 분량 : 4.18 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : 별규 | 성분정보 : 대응집인혈청알부민으로서1.19밀리그램 | 비고 :
총량 : 1프리필드시린지 중 0.48밀리리터 | 성분명 : 대응집인혈청알부민함유동결건조물 | 분량 : 4.18 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : 별규 | 성분정보 : 대응집인혈청알부민으로서1.19밀리그램 | 비고 :
폐 신티그래피에 의한 폐혈류 분포 이상 부위의 진단
테크네튬대응집인혈청알부민(99mTc) 주사액을 잘 흔들어 섞은 후 37-370 MBq(1-10 mCi)를 환자에게 정맥주사한다. 정맥주사 30초~
3분 후에 probe-type의 신틸레이션 스캐너 또는 신틸레이션 카메라를 사용해서 검출기를 체외로부터 폐부위로 향하여 스캔 또는 촬영함으로써 폐 신티그램을 얻는다.
1. 경고
중증 폐고혈압이 있었던 환자의 이 약 투여에 의한 사망이 보고되어 있다. 또한, 이 약 투여에 의한 혈류역학 또는 특이체질 반응도 보고되어 있다.
2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 우심측에서 좌심측으로의 혈관 shunt에 의한 청색증을 나타내는 환자
2) 폐혈류에 고도의 저항이 있는 환자(폐고혈압증, 교원병 등)
3) 인혈청알부민을 함유하는 약물에 과민반응이 있는 자
3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
폐혈관상에 폐색 또는 협착이 광범위하다고 생각되는 환자(호흡곤란, 청색증 등이 증강할 수 있으므로 투여량을 소량으로 하여 산소흡입을 하면서 천천히 투여하는 것이 바람직하다)
4. 부작용
1) 과민증 : 드물게 발진, 발적이 나타날 수 있다.
2) 순환기계 : 드물게 저혈압, 두근거림, 가슴통증이 나타날 수 있다.
3) 호흡기계 : 드물게 청색증이 나타날 수 있다.
4) 소화기계 : 드물게 구토, 구역이 나타날 수 있다.
5) 기타 : 드물게 실신, 안면홍조가 나타날 수 있다.
5. 일반적 주의
1) 이 약은 혈액을 원료로 제제화된 것이다. 문진, 감염증관련 검사 등의 안전대책을 세우고 있지만, 혈액을 원료로 한 것에 유래한 감염증의 전이 등의 위험성을 완전히 배제할 수 없기 때문에 질병의 진단상의 필요성을 충분히 검토하여 필요최소한으로 사용한다.
2) 진단상의 유익성이 피폭에 의한 불이익을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여하고, 투여량은 최소한도로 한다.
3) 방광에 대한 방사능 피폭을 줄이기 위하여 촬영전후 수시간 동안은 충분한 수분섭취를 하여 가능한 한 자주 방광을 비우도록 한다
4) 전리방사선에 노출되면 암 및 유전적 결함이 발생할 가능성이 있다. 핵의학의 진단적 사용 방사능량은 대부분 20 mSv이하로 적으며 부작용은 드물다. 반면에 치료용량의 방사능을 사용하면 암과 돌연변이가 발생할 수 있다. 따라서, 모든 경우 방사능 피폭에 의한 유해성이 질병자체로 인한 것보다 적을 때만 사용한다.
5) 방사성의약품은 방사성 핵종의 사용 및 취급에 대한 허가가 있는 사람에 의해서만 사용될 수 있다. 방사성의약품의 수령, 보관, 사용, 이동과 폐기 등은 관련법규 또는 규정에 따른다.
6. 임부 및 수유부에 대한 투여
임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인 및 수유부에는 원칙적으로 투여하지 않는 것이 바람직하나, 진단상의 유익성이 피폭으로 인한 불이익을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.
7. 소아에 대한 투여
소아 등에 대한 안전성이 확립되어 있지 않다.(현재까지 충분한 임상성적이 확립되 어 있지 않다)
8. 고령자에 대한 투여
일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로, 환자의 상태를 충분히 관찰하 여 신중히 투여한다.
| 저장방법 | 프리필드시린지,25℃이하에서 방사능차폐 시설 및 도구에 보관 유효기간: 제조일시로부터 6시간 제조일시: 제조시 표시 제소시의 방사선량:제조시 표기 |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 0 개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 0.48ml |
| 보험코드 | 666900560 건강보험심사평가원 상세자료 보기 |
| 보험약가 | 15490 / ml/관 |
| 보험적용일 | 2014-02-01 |
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2013 | 13 |
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