| 성상 | 무색 투명한 액이 든 프리필드시린지 |
|---|---|
| 업체명 | 새한산업(주) |
| 전문/일반 | 전문의약품 |
| 허가일 | 2001-02-17 |
| 품목기준코드 | 200104149 |
| 표준코드 | 8806669001707, 8806669001714 |
총량 : 1프리필드시린지 중 0.43밀리리터 | 성분명 : 과테크네튬산나트륨(99mTc)주사액 | 분량 : 14.25 | 단위 : 밀리퀴리 | 규격 : 식약청고시 | 성분정보 : 방사능으로써 제조시 14.25mCi | 비고 :
총량 : 1프리필드시린지 중 0.43밀리리터 | 성분명 : 펜테틱산 | 분량 : 9.5 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : USP | 성분정보 : | 비고 :
신장 신티그래피에 의한 신장 질환의 진단
신장 신티그래피 및 레노그래피(renography) : 디에칠렌트리아민오초산테크네튬(99mTc) 주사액 74~555 MBq(2~15 mCi)을 정맥주사한 직후 감마카메라를 이용해서 촬영을 시작하여 혈관상 이미지, 기능상 이미지 및 레노그램(renogram)을 얻는다.
1. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
1) 저칼슘혈증(예, 알칼리증)을 가지고 있거나 가질 소인이 있는 환자
2) 과테크네튬산나트륨(99mTc)을 이 약물에 앞서 투여받은 환자는 촬영장애를 초래할 수 있다.
2. 부작용
1) 쇽 : 드물게 쇽이 나타났다는 보고가 있으므로 충분히 관찰하고, 이상이 인정되는 경우에는 적절한 처치를 한다.
2) 순환기계 : 드물게 실신, 혈압강하, 서맥, 안면창백, 혈압상승, 빈맥, 두근거림이 나타날 수 있다.
3) 소화기계: 드물게 구역, 구토가 나타날 수 있다.
4) 과민증 : 드물게 피부발진이 나타날 수 있다.
5) 기타 : 드물게 어지러움, 발열, 불안, 흥분, 혈관통, 결막충열, 알레르기반응(두드러기 등),주사부위의 통증이 나타날 수 있다.
3. 일반적 주의
1) 진단상의 유익성이 피폭에 의한 불이익을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여하고, 투여량은 최소한도로 한다.
2) 방광에 대한 방사능 피폭을 줄이기 위하여 촬영전후 수시간 동안은 충분한 수분섭취를 하여 가능한 한 자주 방광을 비우도록 한다.
3) 전리방사선에 노출되면 암 및 유전적 결함이 발생할 가능성이 있다. 핵의학의 진단적 사용 방사능량은 대부분 20 mSv이하로 적으며 부작용은 드물다. 반면에 치료용량의 방사능을 사용하면 암과 돌연변이가 발생할 수 있다. 따라서, 모든 경우 방사능 피폭에 의한 유해성이 질병자체로 인한 것보다 적을 때만 사용한다.
4) 방사성의약품은 방사성 핵종의 사용 및 취급에 대한 허가가 있는 사람에 의해서만 사용될 수 있다. 방사성의약품의 수령, 보관, 사용, 이동과 폐기 등은 관련법규 또는 규정에 따른다
5) 비만, 노년, 신기능 장애가 신티그램의 질에 영향을 미칠 가능성이 있으므로 주의한다.
6) 디에칠렌트리아민오초산테크네튬(99mTc)은 요중 배설되므로, 신티그래피 촬영 직전에 배뇨를 하는 것이 바람직하다.
4. 임부 및 수유부에 대한 투여
임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인 및 수유부에는 원칙적으로 투여하지 않는 것이 바람직하나, 진단상의 유익성이 피폭에 의한 불이익을 상회한다고 판단 되는 경우에만 투여한다.
5. 소아에 대한 투여
소아 등에 대한 안전성이 확립되어 있지 않다.(현재까지 충분한 임상성적이 확립되 어 있지 않다)
6. 고령자에 대한 투여
일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로, 환자의 상태를 충분히 관찰하 여 신중히 투여한다.
| 저장방법 | 프리필드시린지, 25℃이하에서 방사능차폐 시설 및 도구에 보관 유효기간 : 제조일시로 부터 6시간 제조일시 : 제조시 표시 제조시의 방사선량 : 제조시 표기 |
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| 사용기간 | 제조일로부터 0 개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 0.43ml |
| 보험코드 | |
| 보험약가 | |
| 보험적용일 |
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