리아키에프에스에취아이알엠에이튜브 - 의약품 상세정보

- 혈청과 혈장 모두를 검체로 사용할 수 있으나 지방질이 많거나 심하게 용혈된 검체는 사용할 수 없다.

- 검체는 2～8℃에서 1일(24시간) 보관이 가능하고 장기간 보관할 경우에는 -20℃에 냉동 보관한다. 혈장 검체는 섬유소가 존재하여 시험을 방해할 수 있으므로 항상 시험 전에 원심분리하여 사용한다.

- 냉동과 해동을 반복하지 않는다.

- 검체의 에프에스에취 농도가 200mIU/mL(표준액의 최고농도)이상 인 경우는 검체희석액으로 검체를 희석하여 재검사한다. 검체희석액은 생리식염주사액을 사용한다.

- 검체 및 시약을 실온에서 약 30분간 방치한다.

- 시험 후 남은 코티드 튜브는 첨부된 비닐포에 실리카겔 포와 함께 잘 밀봉하여 2～8℃에서 냉장 보관한다.

- 각 시약의 사용기한은 각각의 병에 표기되어 있다.

- 검체는 사용 전에 충분히 혼합한다. 특히 동결되었던 시료는 반드시 혼합기를 이용하여 균질화 시킨 후 사용한다.

가. 검사법 (별 표1. 참조)

1) 시험할 코티드 튜브를 표준액은 각 농도마다 2개, 정도관리혈청은 2개 이상, 그리고 검체는 각 2개를 기준으로 준비한다.

2) 각 농도의 표준액과 검체 그리고 정도관리혈청을 각각의 코티드 튜브에 100 μL씩 가한다. 단, 이 과정에서 코티드 튜브 벽면에 액이 묻지 않도록 주의한다.

3) 모든 코티드 튜브에 ¹²⁵I 표지 항체액 100 μL를 가한다. 단, 이 과정에서 코티드 튜브 벽면에 액이 묻지 않도록 주의한다.

4) 잘 혼합한 후 실온(18～25℃)에서 1시간(±5분)동안 200 rpm으로 혼합반응 시킨다.

5) 모든 코티드 튜브의 시약을 주의하여 흡인ㆍ제거한다.

6) 각 코티드 튜브당 증류수 2 mL를 가하고 흡인ㆍ제거하는 과정을 2회 반복한다.

7) 감마 카운터에서 1분 동안 각 표준액, 정도관리혈청과 검체 코티드 튜브의 방사능량(cpm)을 측정한다. 이 때 시험용 일반 튜브에 ¹²⁵I 표지 항체액 100 μL를 넣고 총방사능량(total activity)을 측정한다.

1) 총방사능량은 키트의 사용기한 판단에 참고한다.

2) 각 표준액과 검체에 대한 cpm을 계산한다.

3) 그래프의 X축을 표준액의 농도로, Y축을 표준액의 cpm으로 하여 표준곡선을 그린다. 표준곡선은 각 점들간의 연결직선으로 구하며 표준곡선의 직선회귀식의 R²이 0.95이상이면 정량판정을 할 수 있다.

4) 표준곡선을 이용하여 시료의 cpm에 대한 농도값을 계산한다.

- 표준곡선으로부터 계산된 정도관리혈청의 농도값이 10 mIU/mL±20%이내이어야 한다.

5) 희석된 검체인 경우는 계산된 농도값에 희석배수를 곱하여 최종농도를 결정한다.

(결과 계산 예 : 별 표2. 참조)

○ 별 표 1. 에프에스에취 검사법 요약표

○ 별 표 2. 결과 계산 예

아래 값은 실험 결과의 예를 나타낸 것으로 실제 실험치를 적용하면 안된다.

① 실험결과

② 표준곡선의 직선회귀식과 R²(재평가)