바이오라인씨이에이/에이에프피 - 의약품 상세정보

혈청(serum)이나 혈장을 검체로 사용한다.

* 혈구나 혈액응고 성분 등의 고형물을 원심분리하여완전히 제거하며, 용혈 또는 현탁이 심하게 일어나거나

혈중 지방 농도가 높은 검체는 사용하지 않는다.

1) 모든 검체와 시약은 냉장 보관하였을 경우 실험 시작 15~30분전에 실온에 둔다.

2) 방습포를 개봉하여 검사용 디바이스를 꺼내어 편평한 곳에 둔다.

3) 검체 100㎕를 적당한 피펫으로 취하여 타원형의 검체 점적 부위에 떨어뜨린다.

4) 검사 개시후 5분에 결과를 판독한다.

5) 단, 검사결과의 정확한 판정을 위해 20분까지의 결과를 판정에 포함시킨다.

(주의사항)

보관중이 디바이스가 습기에 노출되면 제품의 성능이 저하될 수 있으므로 개봉 후 즉시 사용한다.

모든 검사 결과는 대조선(C)에 보라색 선이 나타나야 한다.

＊ 재 시험의 경우는 검체량 부족 등의 조작상의 미숙일 수 있으므로 재시험 한다.

＊ 본 제제는 CEA 혈중 농도가 10ng/ml 이상인 경우와 AFP 10ng/ml 이상인 경우 양성으로 판정하며 양성인 경우도 다른 면역학적 검사 방법으로 각 표지자의 농도를 확인해야 한다.