바이오라인에치비이항원/에치비에스항원(수출용) - 의약품 상세정보

혈청(serum)이나 혈장(plasma)을 검체로 사용한다.

* 혈구나 혈액 응고 성분등의 고형물을 원심 분리하여 완전히 제거하며, 용혈 또는 현탁이 심하게 일어나거나 혈중 지방 농도가 높은 검체는 사용하지 않는다.

1) 모든 검체와 시약은 냉장 보관하였을 경우 실험 시작 15 ~ 30분전에 실온에 둔다.

2) 방습포를 개봉하여 검사용 디바이스를 꺼내어 편평한 곳에 둔다.

3) 검체 100 µL를 적당한 피펫으로 취하여 타원형의 검체점적부위(S)에 떨어뜨린다.

4) 검사 개시 후 5분이 되면 결과를 판독한다.

5) 단, 검사결과의 정확한 판정을 위해 검사 개시 후 20분까지의 결과를 판정에 포함시킨다.

*주의사항 : 보관 중인 디바이스가 습기에 노출되면 제품의 성능이 저하될 수 있으므로 개봉후 즉시 사용한다.

모든 검사 결과는 대조선 (C) 에 보라색 선이 나타나야 한다.

1) 음성 : 대조선 (C) 위치에 한 밴드만 나타나는 경우

2) 양성 : 대조선 (C) 과 검사선 2 또는/과 1 위치에 두 밴드 이상이 나타나는 경우

• 검사선 2 밴드가 나타나는 경우 HBsAg 양성을 의미한다.

• 검사선 1, 2 밴드가 모두 나타나는 경우 HBsAg, HBeAg 동시 양성을 의미한다.

3) 재시험 : 어떠한 밴드도 나타나지 않는 경우

• 어떠한 밴드도 나타나지 않는 경우는 검체량 부족 등의 조작상의 미숙일 수 있으므로 재시험한다.

• 양성 판정된 검체는 재검하여 재검결과를 최종결과로 한다.