| 성상 | 1. RF라텍스시액 : 백색을 띤 액상의 라텍스 부유액이다. 2. 판정용 슬라이드 : 타원의(약 2x3cm)구획이 인쇄된 반응용 판이다. 3. 혈청 채취용 스포이드 : 검체인 혈청을 일정량 취하는 용도로 사용되는 일회용 스포이드로 반투명의 합성수지로 된 관 모양이다. |
|---|---|
| 업체명 | (주)아이비디랩 |
| 전문/일반 | 전문의약품 |
| 허가일 | 2001-11-23 |
| 품목기준코드 | 200104507 |
| 표준코드 | 8806753000203, 8806753000210 |
총량 : 100밀리리터 중 - RF 라텍스 시약 | 성분명 : 폴리스티렌라텍스 | 분량 : 0.5 | 단위 : 그램 | 규격 : . | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 100밀리리터 중 - RF 라텍스 시약 | 성분명 : 사람r-글로뷰린분획 | 분량 : 0.1 | 단위 : 그램 | 규격 : . | 성분정보 : | 비고 :
혈청중의 류마치스 인자의 검충용
1. 검사방법
1) 모든 검체와 시약은 냉장보관하였을 경우, 실험시작 15-30분전에 실온에 두어 실온이 되게 한다.
2) 검체 채취용 스포이드 상부를 눌러서 검체가 들어있는 혈청관에 넣고 서서히 흡입한다.
3) 채취한 혈청 한 방울(약 50μL)을 판정용 슬라이드에 떨어트리고 스포이드 뒷면을 이용하여 원안에 가특하게 퍼뜨립니다.
4) RF 라텍스 시약은 잘 흔들어 준 후, 혈청위에 한 방울 적하합니다.
5) 판정용 슬라이드를 천천히 좌우로 1분간 흔들어 준 다음 육안으로 응집의 여부를 판정합니다.
2. 결과판독
음성 (-) : 반응액이 균일상으로 보이며 응집이 없음
의양성(±) : 음성보다 입자가 굵게 보이나 명확한 응집체는 보이지 않음.
의양성은 음성으로 판정한다
양성(+) : 응집체를 확인할 수 있음
1. 검체는 채취 후 즉시 측정하고 측정이 연기될 경우에는 밀봉하여 동결보존하면 장기간 안정합니다.
2. 혈청은 신선한 것을 사용합니다.
3. 혈청을 비동화하면 재현성을 향상시킬 수 있습니다.
4. 채혈은 용혈을 피하고 조기공복시(식후 12-14시간)에 실시하여 주십시오.
5. 항응고제를 사용한 혈청은 비특이응집을 나타낼 수가 있습니다.
6. 만성관절 류마치스 외의 질환(예 : 교원병, 간질한)에서도 양성을 나타낼 수 있습니다.
7. 동결된 시약은 사용을 금하여 주시고, 냉장고에서 꺼낸 후 실온에 방치하여 충분히 혼합한후 사용하십시오.
8. 판정용 유리판은 사용후 세정용액을 이용하여 깨끗하게 세척한 후 건조시켜 재시용합니다.
9. 임상검사용의 체외 진단목적으로만 사용합니다.
| 저장방법 | 2-8℃에 보관 |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 12 개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 원료약품 포장단위 100test/kit 라텍스 시액 5.3ml 판정용 슬라이드 1매 혈청 채취관 100개 |
| 보험코드 | |
| 보험약가 | |
| 보험적용일 |
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2014 | 18,792 |
| 2013 | 18,960 |
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