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의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상	엷은 노란색의 gel상의 반응용액이 들어있는 2well을 가진 트레이이다.
업체명	(주)종근당바이오
전문/일반	전문의약품
허가일	2001-11-28
품목기준코드	200104511
표준코드	8806883000104, 8806883000128, 8806883000135, 8806883000142, 8806883000159

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헬리코박터 파이로리(Helicobacter pylori)의 유레아제 검출용 시약

- 검사방법

1. 검사전에 슬라이드를 30-40℃로 높혀 줍니다.

2. Gel이 보이도록 슬라이드의 뒷면 스티커를 벗겨냅니다.

3. 무균처리된 주사바늘을 사용하여 생검 forcep으로 검체를 떼어냅니다. 이때 검체는 antrum 부위 1개, body 부위 1개 등 2개를 떼어내 종근당 Hp kit 의 A, B 겔레 각각 밀어넣어 겔과의 접촉면을 최대한으로 합니다.

4. 스티커를 다시 잘 덮고 환자이름, 날짜, 시간을 기록합니다.

5. 2시간 동안 37℃ 내외에서 반응시킨 후 상온에서 유지시킵니다.

- 결과판정

10분후부터 육안으로 관찰하여 주황색-적색으로 발색이 되면 양성, 2시간이 경과되어도 색의 변화가 없으면 음성으로

판정합니다.

1. 체외진단용으로만 사용합니다.

2. 반드시 냉장(2-8℃)하여 보관하여야 합니다.

3. 환자는 내시경 검사를 실시하기전 최소한 3주간은 bismuth제제나 항생제를 복용해서는 안됩니다.

4. 겔의 색깔이 노란색 이외의 색(예 : 갈색, 분홍색)을 나타낼 때는 사용해서는 안됩니다.

5. 정확한 진단을 위하여 검체는 신선한 것을 사용합니다.

6. 검체는 감염성이 높으므로 취급 및 폐기에 주의합니다.

7. 측정결과에 따른 임상진단은 임상증상과 검사결과등을 근거로 종합적으로 판단하여야 합니다.

생산실적 - 년도, 생산실적
년도	생산실적
2014	153,337
2013	151,494