제네디아삼일열말라리아항체래피드엘에프 - 의약품 상세정보

1) 혈장 또는 혈청을 검체로 사용하며, 혈구나 혈액 응고 성분 등의 고형물을 원심 분리하여 완전히 제거한다.

2) 용혈 또는 현탁이 심하게 일어나거나 혈중 지방 농도가 높은 검체는 사용하지 않는다.

3) 열처리된 검체는 위음성이나, 위양성이 발생할 가능성이 있으므로 사용하지 않는다.

4) 검체 수집 후 1 일 이내에 시험하지 않을 경우에는 검체를 냉장 보관한다. 만약 검체 수집 후 3 일 이상 경과하게 될 경우에는 반드시 검체를 냉동 (-20℃) 보관 해야 한다.

1) 모든 검체와 시약은 검사전에 실온 (20 - 30 ℃)으로 되게 하여야 한다.

검사 디바이스의 온도가 실온 보다 낮은 상태에서 은박포를 개봉할 경우 이슬 맺힘 현상으로 디바이스의 함습도가 높아지게 되어 역가 저하를 초래할 수 있으니 특히 주의한다.

2) 방습포에서 검사용 디바이스를 꺼내고 필요한 만큼 자른 후 보관하고자 하는 디바이스는 개봉 전 상태와 같이 반드시 실리카겔을 동봉하여 밀봉하고 2 - 30 ℃ 에 보관한다.

만약 보관중인 디바이스가 습기에 노출되면 항체의 역가와 골드 콘쥬게이트의 안정성이 저하될 수 있으므로 주의한다.

3) 싱글디바이스의 경우 첨부된 드로퍼를 사용하여 검체 3 방울을 디바이스의 검체 적하부에 떨어뜨리고, 멀티 디바이스의 경우 마이크로 피펫을 사용하여 100 ㎕를 검체 적하부에 떨어뜨린다.

4) 검사 개시 후 반응선이 나타나도록 30±2분 후 검체의 반응결과를 판독한다.

모든 검사 결과는 대조선(C)에 뚜렷한 적자색 선이 반드시 나타나야 한다.

1) 양성 : 검사선과 대조선이 모두 나타나는 경우

2) 음성 : 대조선만 나타나는 경우

3) 재시험 : 검사선과 대조선이 모두 나타나지 않거나, 검사선만 나타나는 경우

<결과 판정의 예>