볼타렌에멀겔(디클로페낙디에틸암모늄) - 의약품 상세정보

1) 이 약 및 이 약 성분에 과민증 또는 그 병력이 있는 환자

2) 아스피린 또는 기타의 비스테로이드성 소염(항염)진통제에 의한 천식발작, 두드러기 또는 급성비염(코염)과 같은 과민증 또는 그 병력이 있는 환자

3) 12세 미만의 소아

4) 임부 및 수유부

1) 병변이 있는 피부(출혈성 피부질환, 습진, 감염된 병변, 화상, 상처), 눈 및 점막부위에는 사용하지 않는다.

2) 밀봉붕대법으로 사용하지 않는다.

3) 피부에 손상이 있을 경우 사용하면 일시적인 자극 및 저린감을 일으킬 수 있으므로 사용시 주의한다.

4) 이 약을 사용하는 동안 수유하거나 수유하는 동안 이 약을 사용해서는 안된다.

1) 기관지 천식 환자(중증(심한 증상) 천식발작을 일으킬 수 있다)

2) 이 약은 프로필렌글리콜을 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자

1) 이상반응

빈도에 대해서는 다음의 정의가 사용되었다.

매우 흔하게: ≥1/10, 흔하게: ≥1/100, <1/10, 흔하지 않게: ≥1/1,000, <1/100, 드물게: ≥1/10,000, <1/1,000, 매우 드물게: <1/10,000.

2) 이 약 사용 후 피부 발진이 발생하면 사용을 중단한다.

3) 이 약을 넓은 부위에 장기간 사용할 경우 전신이상반응이 나타날 수 있다.

4) 갑자기 과용량을 사용하여 저혈압, 신부전, 경련, 위장관불쾌감 및 호흡기능억제 등의 전신 이상반응이 나타날 수 있다.

1) 소염(항염)진통제에 의한 치료는 원인요법이 아닌 대증요법(증상별로 치료하는 방법)임에 유의한다.

2) 피부의 감염증을 불현성화(겉으로 드러나지 않게)할 우려가 있으므로 감염을 수반하는 염증에 대해 이 약을 사용하는 경우에는 적당한 항균제 또는 항진균제를 병용(함께 사용)하고 충분히 관찰하여 신중히 투여한다.

3) 만성질환(퇴행성관절염(골(뼈)관절염) 등)에 이 약을 사용하는 경우에는 약물요법 이외의 요법도 고려한다. 또 환자 상태를 충분히 관찰하고 이상반응 발현(드러내 보임)에 유의한다.

4) 사용 후에는 손을 깨끗이 씻는다(손가락 관절에 사용하는 경우 제외).

5) 이 약은 국소 제제로 전신 흡수율이 낮아 과량 투여의 가능성은 매우 적다. 만약 부주의로 이 약을 복용한 경우에는 디클로페낙 정제 과량복용 시 나타나는 이상반응과 유사한 이상반응이 나타날 것으로 예상된다(이 약 100g 튜브 1개에는 디클로페낙나트륨 1000mg 함유). 실수로 이 약을 복용하여 유의한 전신 이상반응이 나타난 경우, 비스테로이드성 소염제의 중독 치료에 일반적으로 적용되는 치료방법을 사용한다. 특히 복용 직후에는 위 세척 및 활성탄의 사용이 고려되어야 한다.

6) 이 약에 포함된 프로필렌글리콜은 일부 환자에게 가벼운 국소 피부 자극을 유발할 수 있다.

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것

2) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 따른 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것