| 성상 | 무색의 바이알에 든 암녹색-검정색의 동결건조분말 |
|---|---|
| 업체명 | 한국애브비(주) |
| 전문/일반 | 전문의약품(희귀) |
| 허가일 | 2001-02-19 |
| 품목기준코드 | 200108803 |
| 표준코드 | 8806442006301, 8806442006318 |
총량 : 1바이알 중 | 성분명 : 헤민 | 분량 : 313 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : 별규 | 성분정보 : | 비고 :
급성 포르피린증 발작의 회복 및 통증, 고혈압, 빈맥, 비정상적인 정신상태, 경증에서 진행성의 신경학적 징후의 조절, 이 약은 만발성 피부 포프피린증에는 효과가 없다.
이 약을 투여하기 전에 적절한 기간의 대체요법(예: 1~2일간의 포도당 400g/일)을 고려하여야 한다. 만약
대체요법으로 증상이 개선되지 않으면,임상증상에 따라 3~14일간 이 약 1~4mg/kg/day을 10~15분에 걸쳐 정맥내 주입한다. 중증인 경우에는 이러한 용량을 12시간 이상 경과한 후에 재 투여한다. 어떠한 경우에도 24시간이내에 6mg/kg 이상의 헤마틴을 투여하지 않는다.
용액의 조제
이 약에 무균적으로 43mL의 주사용 증류수를 가한 후 2~3분간 잘 흔들어 용해한다. 용해된 이 약은 투명하지않아 불용성 부유물질을 육안으로 확인하기 어려우므로, 0.45um 이하의 무균휠터를 퉁한 여과가 천거된다.
용해된 이 약 1mL는 약 7mg의 헤마틴을 함유하며, 바이알로 부터 직접 투여할 수 있다.
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것
이 약에 과민증인 환자
2. 부 작 용
1) 이 약을 과량투여시 가역적인 신폐색이 나타날 수 있다. 과량(1회 12.2mg/kg)의 헤마틴을 정맥주사한
1예서 가역적인 신장 폐색이 관찰 되었다. 이 환자에서 핍뇨와 질소저류가 나타났으나 증상은 나타나지
않았다.(과량투여시의 처치 항 참조)
2) 이 약을 팔의 작은 정맥에 투여 시 백혈구 증가 또는 가벼운 발열을 동반하거나 동반하지 않는 정맥염이
나타날 수 있다.
3) 이 약을 투여받은 한 환자에서 응혈이상이 나타났다는 문헌 보고가 있다. 이 환자는 연장된 프로트롬빈
시간과, 부분 트롬보플라스틴 시간, 혈소판감소증, 경증의 섬유소원감소증, 섬유소분해산물의 완화한 상승
, 세마토크리트 10% 감소를 나타냈다.
3. 일반적 주의
1) 적절한 투여시 이 약의 효과를 볼 수 있다.
2) 포프피린증의 발작은 비가역적인 신경의 손상이 일어날 때까지 진행될 수 있다. 이 약의 투여 목적은 신경
손상의 임계상태에 도달하는 발작을 방지하고자 하는 것이다.
3) 이 약은 신경손상을 회복하는 데는 효과적이 아니다.
4) 추천용량은 엄격하게 지켜져야 한다.
5) 진단과 치료 모니터링 실험: 이 약 투여 전에 급성 포르피린증의 존재를 다음의 기준에 따라 진단하여야
한다.
① 임상증상의 존재
② Watson-Sshwartz 또는 Hoesch 실험 양성(Watson-Schwartz 또는 Hoesch 실험시 음성으로 나타나면 포 르 피린 발작이 일어날 가능성이 거의 없다. 혈청 또는 뇨의 δ- aminolevulinic acid과 porphobilinogen의
정량적 수치를 진단시 참고한다.)
6) 이 약 치료 중 화합물의 뇨중 농도를 모니터링 할 수 있다. 이 약의 효과는 다음 화합물 중 하나 이상의
뇨 중 농도 감소를 나타낸다.
ALA: δ- aminolevulinic acid
UPG: uroporphyrinogen
PBG: porphobilinogen
coproporphyrin
4. 상호작용
1) 이 약은 δ- aminolevulinic acid 합성요소를 저해함으로서, 포르필리아/헴 생합성 비율을 억제하는
것으므로 δ- aminolevulinic acid 합성요소의 활성을 증가시키는 에스토로젠류, 바르비튜릭산 유도체,
스테로이드 대사물과 병용투여하지 말 것.
2) 이 약은 일과성 항응고효과를 나타낼 수 있으므로 항응고제와 병용투여하지 말 것
5. 임부, 수유부,소아에 대한 투여
1) 임부에 대한 투여
이 약에 대한 동물의 최기형성 연구는 없다. 이 약을 임부에 투여시 태아에 나쁜 영향을 미치거나 생식
능력에 영향을 미치는지는 알려지지 않았다. 그러므로 이 약을 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는
부인에게는 치료상으 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.
2) 수유부에 대한 투여
이 약이 모유 중으로 분비되는지는 알려지지 않았으나 많은 약물이 모유 중으로 분비되므로,수유부에게
투여시는 신중히 투여한다.
3) 소아에 대한 투여
소아에 대한 안전성과 유효성은 확립되지 않았다.
6. 과량투여시의 처치
이 약의 추천용량에서 신기능 악화는 나타나지 않았으나, 12.2mg/kg을 단회 정맥주사한 한 환자에서
가역적인 신폐색이 관찰되었다. 과량투여시에는 에타크릭산(ethacrynic acid)과 만니톨로 치료한다.
7. 적용상의 주의사항
1) 이 약은 사람의 혈액으로 제조된다. 사람의 혈액으로 제조된 제품은 질병의 원인이 되는 바이러스를
함유할 수 있다.
2) 정맥염 방지를 위하여 이 약 투여시에슨 팔의 큰 정맥 또는 중심정맥 카테터를 사용한다.
3) 이 약은 보존제를 함유하지 않아 용액상태에서 빠르게 분해되므로 사용직전에 용해하여야 하며 사용
하고 남은 용액은 버린다.
4) 다른 약물이나 화학물질을 화학적 및 물리적 안전성이 결정되기 전에 첨가하여서는 않된다.
8. 기 타
이 약에 대한 발암성, 최기형성 또는 수정손상에 대한 연구보고는 없다.
| 저장방법 | 기밀용기, 냉장(2~8℃)보관 |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 17 개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 제조원 포장단위 |
| 보험코드 | 644200630 건강보험심사평가원 상세자료 보기 |
| 보험약가 | 291887 / 병 |
| 보험적용일 | 2014-02-01 |
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