새한크롬이디티에이주사(에데트산크롬(51Cr)) - 의약품 상세정보

1) 벤질알코올은 조숙아에게서 치명적인 가쁜 호흡증상과 연관이 있는 것으로 보고되었다.

1) 이 약 및 이 약의 성분에 대해 과민증이 있는 환자

2) 신생아, 미숙아(벤질알코올을 함유하고 있다.)

1) 단독 또는 반복 정맥투여 후 가벼운 알레르기증상이 드물게 제한적으로 보고되어 있다.

2) 면역계 : 과민반응

3) 신경계 : 혈관미주신경성 실신

1) 진단상의 유익성이 피폭에 의한 불이익을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여하고, 투여량은 최소한도로 한다.

2) 전리방사선에 노출되면 암 및 유전적 결함이 발생할 가능성이 있다. 핵의학의 진단적 사용 방사능량은 대부분 20 mSv이하로 적으며 부작용은 드물다. 반면에 치료용량의 방사능을 사용하면 암과 돌연변이가 발생할 수 있다. 따라서, 모든 경우방사능 피폭에 의한 유해성이 질병자체로 인한 것보다 적을 때만 사용한다.

3) 방광에 대한 방사능 피폭을 줄이기 위하여 촬영전후 수시간 동안은 충분한 수분섭취를 하여 가능한 한 자주 방광을 비우도록 한다.

4) 방사성의약품은 방사성 핵종의 사용 및 취급에 대한 허가가 있는 사람에 의해서만 사용될 수 있다. 방사성의약품의 수령, 보관, 사용, 이동과 폐기 등은 관련법규 또는 규정에 따른다.

이 약과 다른 약물과의 상호작용은 보고되어 있지 않다.

1) 임부에 대한 자료는 없다. 동물을 이용한 생식연구는 수행되어 있지 않다.

임신하고 있을 가능성이 있는 부인에 의료용 방사성 물질을 투여할 필요가 있을 때는 항상 임부와 같이 처치한다. 생리기간이 지난 모든 여성은 임신이 아닌 것으로 증명될 때까지 임신한 것으로 생각해야 한다. 불확실한 경우에는 원하는 임상결과를 얻기 위한 최소량의 방사선 피폭이 되도록 해야 한다. 전리방사선을 수반하지 않는 대체 방법이 고려되어야 한다.

3) 임부에 수행된 방사성 핵종의 노출은 태아를 포함하여 노출된다. 임부 및 태아에 대한 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.

4) 투여에 따른 방사선량의 흡수가 적기 때문에 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에게 이 약을 투여한 후 피임을 요구할 필요는 없다.

5) 수유부에 의료용 방사성 물질을 투여하기 전에, 젖으로의 방사능의 이행을 고려하여 가장 최적의 방사성의약품을 선택하거나 수유를 중단할 때까지 처치를 연기하는 등 투여 시 주의한다. 이 약을 투여할 경우에는 4시간 동안 수유를 중단하고 잔여 젖은 버린다. 수유를 다시 시작할 경우에는 영아에 대한 젖의 방사능량이 1 mSv이하이어야 한다.

소아 등에 대한 안전성이 확립되어있지 않다.(현재까지 충분한 임상시험 성적이 확립되어 있지 않다)

일반적으로 고령자는 생리 기능이 저하되어 있으므로, 환자의 상태를 충분히 관찰하여 신중히 투여한다.

이 약의 우발적 과용량투여 시 환자에게 흡수된 방사선량은 체내로부터 방사성 핵종의 배출을 증가시켜 감소시킨다. 충분한 수분섭취, 이뇨제 및 카테터 삽입으로 방광을 자주 비움으로써 가능하다.