| 성상 | 백색 또는 크림색의 특이한 감초향이 있는 겔 |
|---|---|
| 업체명 | (주)삼오제약 |
| 전문/일반 | 전문의약품 |
| 허가일 | 2001-04-26 |
| 품목기준코드 | 200109051 |
| 표준코드 | 8806597001602, 8806597001619, 8806597001626 |
총량 : 1포 중 10밀리리터 | 성분명 : 수크랄페이트겔 | 분량 : 6.0610 | 단위 : 그램 | 규격 : 별규 | 성분정보 : 수크랄페이트로서 2.0그램 | 비고 :
1. 주효능효과
위산과다, 위·십이지장궤양
다음 질환의 위점막 병변(미란, 출혈, 발적, 부종)의 개선 : 급성위염, 만성이염의 급성악화기
2. 다음 질환에도 사용할 수 있다.
역류성식도염
통상 성인 1회 1포를 1일 2회 식사 1시간전에 공복시 복용하거나, 조식전과 취침전에 복용한다. 유지량으로서는 1일 1포를 취침전 물과 함께 복용한다.
2001. 04. 26
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
투석요법을 받고 있는 환자(장기투여에 의해 알루미늄 뇌증, 알루미늄 골증이 나타날 수 있다.)
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
신장애 환자(장기투여에 의해 알루미늄 뇌증, 알루미늄 골증이 나타날 위험이 있으므로 정기적으로 혈중알루미늄, 인, 칼슘, 알칼리포스파타제 등을 측정할 것.)
3. 부 작 용
1) 소화기계 : 때때로 변비, 구갈, 구역 드물게 설사, 구토, 소화불량,복부팽만감 등이 나타날 수 있다.
2) 피부 : 드물게 가려움증, 발진이 나타날 수 있다.
3) 신경계 : 드물게 졸음, 현기가 나타날 수 있다.
4) 기타 : 드물게 요통, 두통이 나타날 수 있으며 과민반응(두드러기,혈관부종, 호흡곤란, 비염 등)의 보고가 있다.
4. 상호작용
1) 뉴퀴놀론계 항균제(염산시프로플록사신, 노르플록사신 등), 시메티딘, 라니티딘, 디곡신, 페니토인, 테트라사이클린, 테오필린의 흡수를 저해할 수 있으므로 병용투여하지 않는다.
2) 이 약 투여에 의해 병용하는 약제의 흡수 배설에 영향을 줄 위험이있으므로 신중히 투여한다.
5. 임부에 대한 투여
임신중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.
6. 수유부에 대한 투여
이 약이 모유중으로 분비되는지 알려지지 않았으나 수유부에 투여할 경우에는 신중히 투여한다.
7. 소아에 대한 투여
소아에 대한 안전성과 유효성이 확립되어 있지 않다.
8. 경고
1) 이 약에 함유되어 있는 인공감미제 아스파탐은 체내에서 분해되어 페닐알라닌으로 대사되므로, 페닐알라닌의 섭취를 규제할 필요가 있는 유전성질환인 페닐케톤뇨증환자에는 투여하지 말 것
* 1일 허용량 제한
아스파탐함량을 WHO권장량(40mg/kg/1일) 이하로 조정 (가능한 한 최소량 사용) 할 것 60kg성인: 1일 최대복용량 2.4g
2) 수크랄페이트 현탁액의 부적절한 정맥 내 투여로 인해 폐 및 뇌색전증을 포함한 치명적인 합병증이 발생하였다. 이 약은 경구로만 투여하며, 정맥 내로 투여하지 않는다.
2003. 04. 22
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것
투석 요법을 받고 있는 환자
2. 일반적 주의
1) 장기연용을 하지 않는다.
2) 신장병의 병력이 있는 환자느 복용전에 의사 또는 약사와 상의한다.
| 저장방법 | 기밀용기, 실온(1~30℃)보관 |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36 개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 2g/10mL 포 x 30 |
| 보험코드 | 659700161 건강보험심사평가원 상세자료 보기 |
| 보험약가 | 269 / mL/포 |
| 보험적용일 | 2017-02-01 |
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