| 성상 | 등색의 동결건조한 주사용 분말이 든 바이알 |
|---|---|
| 업체명 | 한국희귀필수의약품센터 |
| 위탁제조업체 | Wasserburger Arzneimittelwerke |
| 전문/일반 | 전문의약품(희귀) |
| 허가일 | 2001-03-05 |
| 품목기준코드 | 200109178 |
| 표준코드 | 8806640000200, 8806640000217 |
총량 : 1바이알 중 | 성분명 : 단트롤렌나트륨 | 분량 : 20.0 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : KP | 성분정보 : | 비고 :
- 악성 고열증
- 악성 증후군
◆ 악성고열증 위기를 가지고 있는 환자
수술전 : 추천된 예방선량은 2.5㎎/㎏이고, 마취하기전 약 1.25시간 전에 투여하고 약 1시간 정도 주입된다.
수술후 : 약은 최소농도 1㎎/㎏으로 시작해서 5-10분마다 계속적인 정맥투여에 의해 공급되어져야 하고 증상이 가라앉을 때까지는 반복투여되어질 수 있으며 최대 축척 용량이 10㎎/㎏을 초과하지 않는다.
◆ 악성증후군
초회량 40㎎ 정맥주사하고 증상이 개선되지 않는 경우에는 20㎎씩 증량한다. 1일 총 투여량이 200㎎을 초과하지않는다. 보통 7일 이내로 투여한다.
용액의 조제
이 약에 무균적으로 60㎖의 주사용 증류수를 가한 후 완전히 용액에 용해될 때까지 흔들어 준다. 5% Dextrose I
-njection USP, 0.9% Sodium Chloride Injection USP 그리고 다른 산성 용액은 적합하지 않다. 바이알의 내용물은 직접 빛에 노출이 되어서는 안된다. 그리고 용해된 후에 6시간 내에 사용되어야 한다. 용해된 용액은 실온(59。F-86。F 또는 15℃-30℃) 보관되어져야 한다. 용해된 약은 저장고로써 유리병의 사용에서 관찰된 침전형성 때문에 예방적 주입을 위하여 커다란 유리병으로 옮겨져서는 안되고 커다란 부피의 살균된 정맥투여용 플라스틱
백으로 옮겨져야 한다. 그러나 조제와 투여에 앞서서 준비된 주입용액은 혼탁성 그리고/또는 침전성을 주의깊게관찰해야 한다. 발견시 그러한 용액은 사용되어서는 안된다. 만들어진 후 6시간 동안은 안정하다지만 투여될 시간전에 즉각 주입액이 만들어져야 한다. 비경구적 의약품은 특별히 검사되어져야 한다.
1. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
1) 폐기능장애 특히 폐색성폐질환 및 심근질환에 의한 중증의 심기능 장애 환자
(근이완작용에 의해 증상이 악화될 수 있다.)
2) 근 무력증 환자(근이완작용에 의해 증상이 악화될 수 있다.)
3) 간질환 환자(투여에 의해 간장애를 악화시킬 수 있다.)
4) 장폐색 환자(근이완작용에 의해 증상이 악화될 수 있다.)
2. 일반적 주의
1) 악성증후군 환자에 투여하는 경우에는 정맥내 투여 후 계속 투여가 필요한 경우에는 경구투여가 가능한 경우에는 단토로렌나트륨 캅셀제를 투여한다.
2) 악성증후군 환자에 투여하는 경우에는 과량투여되지 않도록 주의한다.(2일 40㎎투여로 과량이 되어 호흡 부전을 일으킨다는 보고가 있다.)
3) 부작용으로 호흡부전을 일으킨다는 보고가 있으므로 호흡부전이 의심되는 경우에는 임상증상 및 혈액가스등의 데이터를 참고해서 호흡관리를 실시한 후 투여한다.
4) 투여개시 후에는 간기능 검사(ALT, AST, ALP, 총빌리루빈등)를 정기적으로 한다. 구명을 최우선으로 할때 이상이 보일 경우에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판달될 경우에만 신중히 투여한다.
3. 상호작용
1) 칼슘길항제.베라파밀등과 병용에 의해 동물실험에서 고칼륨혈증에 수반되는 심실세동 및 순환허탈이 나타난다는 보고가 있다.
2) 향정신약과 병용투여시 상가작용에 의해 호흡중추억제작용을 증강시킬 수 있다.
4. 부작용
1) 중대한 부작용 :
① 호흡부전 : 때때로 호흡부전이 나타날 수 있으므로 호흡부전이 의심되는 경우에는 임상증상 및 혈액가스 등의 데이터를 참고해서 호흡관리를 실시한 후 투여한다.
② 쇽, 아나필락시양 증상 : 때때로 쇽, 아나필락시양 증상(안면창백, 혈압저하, 호흡곤란 등)이 나타날 수 있으므로 이상이 인정되는 경우에는 적절한 처치를 한다.
③ 이레우스 : 때때로 장폐색이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
2) 기타의 부작용 :
① 과민증 : 때때로 발진 등이 나타날 수 있다.
② 간장 : 간기능 장애(ALT, AST, LDH 상승)가 나타날 수 있다.
③ 혈액 : 혈소판 감소가 나타날 수 있다.
④ 정신신경계 : 때때로 강직성 경련, 졸음 등이 나타날 수 있다.
⑤ 소화기계 : 때때로 식욕부진, 구역, 구토가 나타날 수 있다.
⑥ 순환기계 : 때때로 정맥염, 혈액저하가 나타날 수 있다.
5. 임부 및 수유부에 대한 투여 : 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.(임신중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않다.)
6. 적용상의 주의
1) 투여시 : 용해시 pH가 높아서 (약 9.5) 정맥주사할 경우에는 혈액이 혈관의 조직으로 유출되지 않도록 특히 주의한다.
2) 보존시 : 용해후 용액을 보존할 경우에는 직사일광을 피하고 5-30℃에서 보존하고 6시간이내에 사용한다.
3) 조제시 : 용해할 때에는 주사용수 이외에는 사용하지 않는다. 또한 사용할 때에는 혼합주사를 피하고 단독 투여한다.
| 저장방법 | 차광하여 상온(15~25℃)보관 |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 24 개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 제조원 포장단위 |
| 보험코드 | 664000021 건강보험심사평가원 상세자료 보기 |
| 보험약가 | 95709 / 병 |
| 보험적용일 | 2017-02-01 |
| 년도 | 수입실적 |
|---|---|
| 2015 | 23,436 |
| 2014 | 16,251 |
| 2013 | 13,000 |
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