유유부루탈주(염화제이철) - 의약품 상세정보

앰플주사제는 용기 절단시 유리 파편이 혼입되어, 부작용을 초래할 수 있으므로 사용시 유리 파편 혼입이 최소화 될 수 있도록 신중하게 절단 사용하되, 특히 어린이, 노약자 사용시에는 각별히 주의한다.

1) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에의 과민반응 환자

2) 철 결핍 상태가 아닌 환자(철 과잉증을 초래할 우려가 있음)

3) 중증의 간 장애 환자(간장애가 악화 될 수 있음)

1) 심한 신장애 환자(신장애가 악화될 수 있다.)

2) 발작성 야간 혈색소뇨증 환자(용혈을 유발할 수 있다.)

1) 중대한 이상반응 : 쇽양 증상(맥박이상, 혈압저하, 호흡곤란 등)이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 이와 같은 증상 및 불쾌감, 흉부불쾌감, 구역, 구토 등이 나타날 경우에는 중지하고 적절한 처치를 할 것.

2) 기타 이상반응

* : 이러한 증상이 나타난 경우에는 중지하고, 적절한 처치를 한다.

1) 특히 과민한 환자에게는 투여를 중지하고 내복철제로 바꾸어야 한다.

2) 효과가 없는 경우에는 투여를 중지하고, 합병증 등의 다른 요인을 검사한다.

3) 투여 후에는 정기적으로 혈액검사를 행하고 과잉투여가 되지 않도록 주의할 것.

4) 소아에 대해서는 특히 주의하여 투여할 것.

5) 비경구 철분 제제는 잠재적으로 치명적인 아나필락시스/ 아나필락시스양 반응을 포함한 과민반응을 유발할 수 있다.

6) 과민반응 위험은 심각한 천식, 습진 또는 기타 아토피, 약물 알레르기 병력을 가진 환자에게서 증가한다. 또한 면역 또는 염증 상태(예; 전신홍반루푸스, 류마티스관절염)인 환자에서 비경구 철분 복합제에 대한 과민 반응의 위험이 증가한다.

7) 이 약은 심폐소생시설이 제대로 갖춰진 장소에서 아나필락시스 반응을 평가 및 관리할 수 있는 숙련된 의료진에 의해 투여되어야 한다. 이 약의 주입 후 최소 30분 동안 환자에게 이상반응이 나타나는지 세심하게 관찰해야한다. 만약 투여 중 과민 반응 또는 과민성 징후가 나타나면 치료를 즉시 중단해야한다.

8) 급성 아나필락시스/ 아나필락시스양 반응을 관리하기 위해 주사용 1:1000 아드레날린 용액을 포함한 심폐소생 시설을 이용할 수 있어야 하며, 추가적으로 항히스타민 및/또는 코르티코스테로이드를 이용한 치료요법이 적절하게 제공되어야한다.

1) 임산부에 대한 이 약의 적절한 임상시험 자료는 없다. 그러므로 이 약을 임신 중에 사용하기 전에 신중한 유익성/위해성 평가가 필요하며, 반드시 필요한 경우에만 사용해야한다.

2) 임신 초기에 발생하는 철결핍성 빈혈은 대부분의 경우에 경구용 철분제로 치료될 수 있다. 이 약의 치료는 모체와 태아 모두에게 유익성이 잠재적 위해성을 상회한다고 판단되는 경우에 임신 2기 및 3기로 제한되어야 한다.

일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 주의하여 유의한다.

1) 정맥 주사로만 사용한다. 또한 주사속도에 유의할 것.

2) 주사할 때는 혈관 밖으로 새지 않도록 주의한다(누출부위 주변에 색소가 침착할 수가 있다.).

3) pH 등의 변화에 의해 배합 변화가 일어나기 쉽기 때문에, 다른 약물과의 배합시에는 주의한다.

4) 앰플 절단시 미소한 유리 조각의 혼입을 피하기 위해, 앰플에 줄을 그은 후 에탄올면 등으로 닦고 자른다.