| 성상 | 황갈색의 환제 |
|---|---|
| 업체명 | 신화제약(주) |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 2002-04-08 |
| 품목기준코드 | 200200394 |
| 표준코드 | 8806614001608, 8806614001615, 8806614001622, 8806614001639, 8806614001646 |
총량 : 1환(124mg) 중 | 성분명 : 노회 | 분량 : 12.0 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : 생규 | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 1환(124mg) 중 | 성분명 : 센나엽가루 | 분량 : 40.0 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : 생규 | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 1환(124mg) 중 | 성분명 : 대황가루 | 분량 : 14.4 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : 생규 | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 1환(124mg) 중 | 성분명 : 감초엑스 | 분량 : 4.0 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : KP | 성분정보 : | 비고 :
변비
변비를 수반하는 다음 증상의 완화 : 복부팽만, 복통, 식욕부진, 치질
성인(15세 이상) 1회 7~12환, 11세이상 15세미만 1회 5~10환,
7세 이상 11세 미만 1회 2~7환, 5세 이상 7세미만 1회 2~5환을 1일 1회 취침전에 복용하십시오.
단, 초최는 최소량을 사용하여 통변상태를 관찰하면서 조금씩 증 ·감량할 것.
1.다음 증상이 있는 사람은 복용전에 의사 또는 약사와 상의하십시오.
1) 격렬한 복통이나 오심, 구토가 있는 사람
2) 임신 또는 임신이라고 생각되는 사람
3) 현재 의사의 치료를 받고 있는 사람
2.복용할 때는 다음 사항에 주의하여 주십시오.
1) 정해진 용법과 용량을 철저히 지켜 주십시오.
2) 다른 설사약과 동시에 복용하지 마십시오.
3) 소아에게 복용시킬 때에는 보호자의 지도 ·감독하에 복용시켜 주십시오.
4) 본 제품은 5세미만의 유아에게는 복용시키지 마십시오.
3.복용 중 또는 복용 후에는 다음 사항에 주의하십시오.
1) 본 제품의 복용으로 인해 격렬한 복통, 하리, 구토 등이 나타날 때에는 복용을 중지하시 고 의사나 약사와 상의하십시오.
2) 일주일간 복용하여도 변비의 개선이 보이지 않을 경우에는 복용을 중지하시고 의사 또는 약사와 상담하여 주십시오.
4.보관 및 취급상의 주의사항
1) 소아가 만질 수 없는 장소에 보관하십시오.
2) 직사광선을 피하여 되도록 습기가 없고 서늘한 장소에 보관하십시오.
3) 오용을 피하고 품질을 유지하기 위해 다른 용기에 옮겨 넣지 마십시오.
(다음 사항을 사용상의 주의사항에 추가할 것)
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.
1) 임부 또는 임신할 가능성이 있는 부인 (이 약에 함유되어 있는 대황의 자궁수축작용 혹은 골반내 장기의 유출작용에 의해 유조산의 위험이 있다.)
2) 수유부 (이 약에 함유되어 있는 대황중 안트라퀴논 유도체는 모유중으로 이행되어 유아에게 설사를 야기할 수 있으므로 수유중에는 약물복용을 금지하거나, 수유부에게는 복용하지 않는다.)
2. 다음과 같은 사람은 복용전에 의사, 약사와 상의할 것.
1) 설사, 연변이 증상이 있는 환자 (증상이 악화될 수 있다.)
2) 현저하게 위장이 허약한 환자
3) 식욕부진, 구역, 구토의 증상이 있는 환자 (증상이 악화될 수 있다.)
4) 현저하게 체력이 쇠약해진 환자 (부작용이 쉽게 나타나고 그 증상이 악화될 우려가 있다.)
3. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 약사와 상의할 것.
1) 소화기계 : 식욕부진, 위부불쾌감, 구역, 구토, 복통, 설사 등이 나타난 경우
4. 복용중 또는 복용후는 다음 사항을 주의할 것.
1) 대황의 사하작용은 개인차가 있으므로 용법·용량에 주의한다.
2) 자극성 완화제는 장기간 계속 사용시 약물에 대한 내성이 증가하고 변비가 악화될 수 있으므로 1주일 이상 계속 사용해서는 안된다. 만약 매일 변비약이 필요한 상태라면 원인을 조사하여야 한다.
3) 다른 한방제제 등을 병용하는 경우는 함유 생약의 중복에 주의한다. 대황 함유제제는 병용투여시 특히 주의한다.
(다음 사항을 사용상의 주의사항에 추가할 것)
1. 다음과 같은 사람은 복용 전에 의사, 약사와 상의할 것.
1) 혈압이 높은 환자 또는 고령자
2) 심장 또는 신장에 장애가 있는 환자
3) 부종이 있는 환자
4) 의사의 치료를 받고있는 환자
2. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 약사와 상의할 것.
1) 본제의 복용에 의해 뇨량이 감소하거나, 얼굴이나 손발이 붓거나, 눈꺼풀이 무겁거나, 손이 굳어지거나, 혈압이 오르거나, 두통 등의 증상이 나타나는 경우에는 복용을 중지하고 의사, 약사에게 상담할 것.
2) 위알도스테론증 : 1일 최대 복용량이 감초로서 1g 이상인 제제는 장기 연용할 경우 저칼륨혈증, 혈압상승, 나트륨 체액의 저류, 부종, 체중증가 등의 위알도스테론증이 나타 날 수 있으므로, 관찰(혈청 칼륨치의 측정)을 충분히 하고 이상이 인정되는 경우 복용을 중지할 것.
3) 근병증 : 저칼륨혈증의 결과로서 근병증이 나타나는 경우가 있으므로, 관찰을 충분히 하고 무력감, 사지경련, 마비 등의 이상이 확인되는 경우에는 복용을 중지할 것.
3. 복용 중 또는 복용 후는 다음 사항을 주의할 것.
칼륨함유제제, 감초함유제제, 글리시리진산 혹은 그 염류 함유제제, 루프계 이뇨제(푸로세미드, 에타크린산 ) 또는 치아지드계 이뇨제 (트리클로르메치아지드)와 병용시 위알도시테론증이나 저칼륨혈증으로 인하여 근병증이 나타나기 쉬우므로 신중히 투여할 것.
| 단일/복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
|---|---|---|---|---|---|
| 단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 |
비고
유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당 -갈락토오스 흡수장애(glucose -galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다. |
| 저장방법 | 기밀용기 |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36 개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 2700환/병, 4500환/병 |
| 보험코드 | |
| 보험약가 | |
| 보험적용일 |
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2017 | 30,023 |
| 2016 | 42,722 |
| 2015 | 28,760 |
| 2014 | 46,969 |
| 2013 | 13,524 |
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