아산헬리코박터테스트 - 의약품 상세정보

1) 내시경을 통한 생검 조직을 검체로 사용한다.

2) 검체 채취시, 가능한 한 생검 조직에 혈액이 흡착되지 않도록 한다.

3) 생검 조직은 헬리코박터 파이로리 균 외에 다른 감염원이 있을 수 있으므로 취급시 주의 한다.

1) 검사 전에 시약이 노란색의 음성 상을 잘 유지하고 있는지 확인한다.

2) 냉장 보관으므로 시약 사용 전에 디바이스를 30~40°C에서 가온을 시켜준다.

3) 노란색의 한천 겔이 보이도록 뒷면 스티커를 벗겨낸다.

4) 무균 처리된 바늘을 사용하여 생검 조직을 퍼셉(Forcep)으로부터 분리하여 겔 속으로 밀어 넣는다. 이때 가능한 한 생검 조직이 겔과 많이 접촉을 하게 한다.

5) 디바이스의 뒷면 스티커를 다시 잘 덮은 다음, 환자이름, 날짜, 시간을 기록한다.

6) 2~3시간 동안 37°C에서 반응 시킨 후, 실온에 방치하면서 결과를 판독한다.

본 Kit는 노란색을 띠는 겔이 적색 또는 자색으로 발색 되는지를 육안으로 조사하여 양성과 음성을 판정한다.

생검 조직을 겔 속에 넣고 반응시 발색이 되면 양성, 24시간 후에도 발색이 되지 않고 노란색을 유지하면 음성으로 판정한다.

1) 음성 : 겔이 24시간 후에도 발색이 되지 않고 노란색을 유지할 경우 음성으로 판정한다. 

2) 양성 : 겔이 적색 또는 자색으로 발색이 될 경우 양성으로 판정한다.

3) 판독 시 유의사항

가) 생검조직에 혈액이 묻어 있을 경우 혈액 자체의 pH에 의해 검체 주위로 약간의 붉은빛을 띨 수 있다. 이러한 경우 양성으로 판독할 수 없고, 가능한 한 생검 조직 채취시 혈액이 묻지 않도록 주의한다.

나) 생검 조직내에 Helocobacter pylori균이 많이 존재할 경우 양성의 결과는 빨리 나타날 수 있고, 균이 많이 존재하지 않을 경우 발색되는 시간이 길어질 수 있다.

그러므로 반응시작 후 곧바로 발색이 될 경우 양성으로 판독을 하여도 문제가 없을 것으로 생각되며, 반응시작 후 4시간 경과 후에도 발색이 되지 않을 경우 최종 24시간 후에 결과를 판독한다.

다) 본 시약의 결과가 양성으로 판독이 되었을 경우, 일차적으로 내시경을 통해 소화기 질환에 대한 증상이 확인이 되므로 양성일 가능성이 높다. 그러나 정확한 진단은 조직검사 결과와 병행하는 것이 바람직하다.