아산에이에스 오-라텍스 테스트(ASAN ASO-Latex Test) - 의약품 상세정보

급성 류마치스 열이나 급성 Poststreptococcal Glomerulonephritis 같은 비화농성 합병증에 의해 유발되는 염증질환의 진단 및 스크리닝(Screening)에 이용되는 Streptolysin O항체는 Group A beta-hemolytic streptococcus의 체내 감염시 특이적으로 생성되어지는 Steptolysin O를 항원으로 하여 인체의 면역체계에 의해 체내에 생성된다.

 본 시약은 Steptolysin O가 감작된 라텍스 시약을 검체(혈청)와 혼합하여 반응시키면, 검체중의 Steptolysin O 항체와 라텍스 표면의 Steptolysin O가 반응하여 응집하게 된다. 이런 응집의 유무를 육안으로 관찰하여 Group A Streptococcus의 감염여부를 진단한다.

1) 혈청(Serum)을 검체로 사용하며, 혈구나 혈액응고 성분 등의 고형물은 원심 분리하여 완전히 제거한다.

2) 용혈 또는 심한 현탁이 있거나, 지질농도가 높은 검체는 사용하지 않는다.

3) 열처리된 검체는 위음성이나, 위양성을 보일 수 있으니 사용하지 않는다.

4) 검체 수집 후 당일에 사용하지 않을 경우 역가 0.1%의 아지드화 나트륨(NaN₃)을 검체에 첨가하여 냉장 보관한다. 만일 검체 수집 후, 3일 이상 경과하여 사용할 경우에는 반드시 검체를 냉동보관하여 사용한다.

1) 정성검사

(1) 모든 검체와 라텍스 시약 및 음·양성 대조액을 냉장 보관하였을 경우, 실험 시작 15~30분전에 실온에 두어 실온이 되게 한다.

(2) 라텍스 시약은 사용 전 반드시 거품이 나지 않게 잘 흔들어 침전된 라텍스 입자를 충분히 부유하여 준다.

(3) 피검체의 채취는 일회용 피펫을 누르고 한쪽 끝을 검체에 닿게 하여 서서히 빨아올린다.

(4) 채취한 검체를 판정용 유리 반응관의 원내에 한 방울(약 30㎕) 적하하고, 피펫의 다른 쪽 끝으로 잘 섞은 후 원내에 균일하게 퍼지도록 한다.

(5) 양성·음성 대조액을 유리 반응관의 각각의 원내에 한 방울 적하하고, 피펫을 이용하여 원내에 고루 퍼지게 한다.

(6) 라텍스 시약을 검체 및 각각의 대조액 위에 한 방울 떨어뜨린다.

(7) 유리 반응관을 전후좌우로 3분간 회전(교반기 이용 시 100rpm)시켜 응집반을을 시킨다.

(8) 유리 반응관을 밝은 불빛아래에 정치한 후 '표1. 응집상에 따른 판정기준'을 기준으로 음성 및 양성 대조액과 비교하여 결과를 판정한다.

2) 반정량 검사

(1) 최소 5개의 Test tube를 준비한다. 각 Tube에 1/2, 1/4, 1/8, 1/16, 1/32 ···로 표시한다.

(2) 생리식염수를 사용하여 검체를 희석한다. (2^N희석)

(3) 희석한 검체를 사용하여 정성검사법과 같은 방법으로 검사한다.

1) 정성 검사

결과는 표1.에 준하여 다음과 같이 판정한다.

(1) 음성 : 검체 내의 ASO 역가가 200IU/ml 이하 임을 의미한다.

(2) 양성 : 검체 내의 ASO 역가가 200IU/ml 이상 임을 의미한다.

2) 반정량 검사

결과의 판정은 정성 검사법과 동일한 기준으로 판정하며, 양성을 나타내는 가장 큰 희석 배수를 역가로 한다. 검체의 Streptolysin O 항체 역가는 희석배수에 희석 Factor 200IU/ml를 곱하여 계산한다.