| 성상 | 백색의 크림제 |
|---|---|
| 업체명 | (주)다림바이오텍 |
| 전문/일반 | 전문의약품 |
| 허가일 | 2002-09-11 |
| 품목기준코드 | 200201189 |
| 표준코드 | 8806646003700, 8806646003717 |
| 첨부문서 |
총량 : 1그램 중 | 성분명 : 천연캡사이신 | 분량 : 1.072 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : 별첨규격(전과동) | 성분정보 : 캡사이신으로서 0.75밀리그램 | 비고 :
당뇨병성 신경증, 대상포진에 의한 신경통, 류마치스성 관절염, 골관절염에 수반하는 동통의 완화
성인, 2세 이상 소아 : 1일 3-4회 동통부위에 적당량을 바른다.
초기에는 일시적인 피부작열감이 발생할 수 있으나 며칠안에 대개 사라진다.
1. 다음 부위에는 투여하지 말 것.
사용 초기 캡사이신의 약리작용과 관련된 일시적인 발적, 작열감이 나타날 수 있으므로 눈, 상처부위, 타박상부위, 자극을 받은 부위에는 사용하지 말 것.
2. 일반적 주의
1) 환부에 바른후 손을 씻을 것.
2) 대상포진의 경우 상처치료된 후에 피부에 도포할 것.
3) 적용 7일 후에도 증상의 개선이 없고 상태가 악화된다면 사용을 중단하고 의사와 상의 할 것.
4) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.
5) 외용제로만 사용할 것
6) 온수욕(hot bath)으로 인해 작열감이 증강될 수 있으므로 이 약 투여 전후에는 온수욕을 피할 것.
3. 임부 및 수유부에 대한 투여
사람 또는 동물에서 임신중 또는 수유중의 안전성은 확립되어 있지 않다.
4. 이상반응
1) 국소적용 후 일시적인 작열감이 발생할 수 있지만, 일반적으로 작열감은 며칠후에 소실된다.
1일 3-4회 이하 사용시에 작열감이 더 자주 관찰된다. 목욕직전이나 직후에 이 약을 다량으로 사용하면 작열감이 증강될 수 있다.
2) 시판후 다음과 같은 이상반응이 추가로 보고되었다.
가려움, 두드러기
5. 기타
시판 후 6년동안 국내에서 605명의 환자를 대상으로 이 약의 재심사를 위한 사용성적조사를 실시한 결과 다음과 같은 이상반응이 81명(13.38%)에서 84건(13.88%) 보고되었으며, 보고된 이상반응은 모두 이 약과 인과관계가 있을 수 있는 것으로 평가되었다.
- 작열감 및 자극감, 발적, 가려움, 두드러기
6. 보관 및 취급상의 주의사항
1) 다른 용기에 바꾸어 넣는 것은 사고원인이 되거나 품질유지면에서 바람직하지 않으므로 이를 주의한다
| 단일/복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
|---|---|---|---|---|---|
| 단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형피부크림제 | 금기 및 주의내용 2세 미만 | 비고 _ |
| 저장방법 | 기밀용기, 실온(1-30℃)보관 |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36 개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 1 tube (20g) / Case |
| 보험코드 | 664600371 건강보험심사평가원 상세자료 보기 |
| 보험약가 | 5115 / g/개 |
| 보험적용일 | 2018-02-01 |
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2017 | 49,024 |
| 2015 | 48,249 |
| 2014 | 49,996 |
| 2013 | 53,103 |
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