네오지신주(황산시소마이신) - 의약품 상세정보

앰플주사제는 용기 절단 시 유리파편이 혼입되어, 이상반응을 초래할 수 있으므로 사용 시 유리파편 혼입이 최소화 될 수 있도록 신중하게 절단 사용하되, 특히 소아, 노약자 사용 시에는 각별히 주의한다.

1) 이 약 또는 다른 아미노글리코사이드계 항생물질 및 바시트라신에 과민반응의 병력이 있는 환자

2) 임부 및 수유부

1) 본인 또는 부모, 형제가 아미노글리코사이드계 항생물질에 의한 난청자 또는 그 외 다른 난청자인 경우에는 투여하지 않는 것을 원칙으로 하나 부득이 투여할 경우에는 신중히 투여한다(난청이 나타나거나 악화될 수 있다.).

2) 신장애 환자(높은 혈중 농도가 지속되어 신장애가 악화될 수 있거나 제8뇌신경 장애 등 이상반응이 강하게 나타날 수 있다.)

3) 간장애 환자(간장애가 악화될 수 있다.)

4) 경구섭취가 불량한 환자 또는 비경구영양 환자, 고령자, 전신상태가 나쁜 환자(비타민 K 결핍증상이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰한다.)

5) 중증 근무력증 환자(신경근 차단작용이 있다.)

6) 신생아, 미숙아

1) 쇽 : 쇽을 일으킬 수 있으므로 충분히 관찰하고 이상반응이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.

2) 과민반응 : 때때로 발진 드물게 가려움, 홍반, 발열 등이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지한다.

3) 신경계 : 때때로 어지러움, 드물게 이명, 난청 등의 제8뇌신경장애, 귀의 동통, 드물게 입술부위ㆍ사지 등의 마비감이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 이러한 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지하는 것이 바람직하나 부득이 투여를 계속할 경우에는 신중히 투여한다.

4) 소화기계 : 드물게 구역, 구토, 설사, 식욕부진 등이 나타날 수 있다.

5) 혈액계 : 때때로 호산구 증가, 드물게 빈혈, 백혈구 감소가 나타날 수 있다.

6) 간장 : 때때로 간기능 장애(AST, ALT, γ-GTP, ALP, 및 LDH 상승), 드물게 황달이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 이상반응이 나타나는 경우에는 투여를 중지한다.

7) 신장 : 때때로 급성 신부전(BUN 상승ㆍ혈중크레아티닌 상승ㆍ소변 이상 등) 등의 중증의 신장애가 나타날 수 있으므로 정기적으로 검사를 실시하는 등 충분히 관찰하고 이상반응이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다. 또한 드물게 황달, 부종, 단백뇨, 혈뇨, 칼륨 등 전해질 이상이 나타날 수 있다.

8) 주사부위 : 주사부위에 때때로 동통, 드물게 경결이 나타날 수 있다(근육주사에 한함.).

9) 비타민결핍증 : 비타민 K 결핍증상(저프로트롬빈혈증, 출혈경향 등), 비타민 B군 결핍증상(설염, 구내염, 식욕부진, 신경염 등)이 나타날 수 있다.

1) 이 약의 사용에 있어서 내성균의 발현을 방지하기 위하여 감수성을 확인하고 치료 상 필요한 최소 기간만 투여하는 것이 바람직하다.

2) 다른 아미노글리코사이드계 항생물질간의 교차 알레르기 반응이 나타났다.

3) 어지러움, 이명, 난청 등의 제8뇌신경장애 또는 신장애가 나타날 수 있으므로 투여기간은 10일을 초과하지 않는 것이 바람직하나 부득이 투여를 계속할 경우에는 신중히 투여한다. 특히 신장애 환자, 고령자, 장기간 투여환자 및 대량 투여환자 등에서는 혈중농도가 높아지기 쉽고, 청력장애의 위험성이 보다 커지므로 청력검사를 실시하는 것이 바람직하다. 아미노글리코사이드계 항생물질의 청력장애는 고주파음에서 시작하여 저주파음에 이르기 때문에 장애의 조기발견을 위해서 청력검사의 최고주파수인 8KHz에서 검사가 유용하다.

1) 덱스트란, 아르긴산나트륨, 히드록시에칠전분 등 신장애를 일으킬 수 있는 혈액대용제의 신독성을 증강시킬 수 있으므로 이러한 혈액대용제와는 병용투여하지 않는 것이 바람직하다. 또한 병용투여에 의해 아미노글리코사이드계 약물이 혈중에 축적되고 근위세뇨관 상피세포의 공포변성이 나타날 수 있다. 신장애가 나타난 경우 투여를 중지하고 투석요법 등 적절한 처치를 한다.

2) 쿠라레유사작용(신경근 접합부 차단작용)에 의해 호흡억제가 나타날 수 있으므로 마취제, 근이완제(투보쿠라린, 브롬화판크로늄, 브롬화베크로늄, 톨페리손, A형보툴리누스독소, 석시닐콜린, 에테르, 할로탄, 데카메토늄 등)와 병용투여 시 신중히 투여한다.

4) 루프이뇨제(에타크린산, 푸로세미드, 아조세미드 등)와의 병용에 의해 신독성 및 청각기 독성이 증강될 수 있으므로 이러한 이뇨제와는 병용투여하지 않는 것이 바람직하다.

5) 다음과 같은 신장애 또는 제8뇌신경장애를 일으킬 수 있는 다른 약과는 병용투여 하지 않는 것이 바람직하다. : 다른 아미노글리코사이드계 항생물질, 세팔로스포린계, 비오마이신, 폴리믹신 B, 콜리스틴, 백금함유 항악성종양제(시스플라틴, 카르보플라틴, 네다플라틴등), 반코마이신, 엔비오마이신, 사이클로스포린, 암포테리신 B, 타크로리무스 등

1) 임신 중의 투여에 의해 신생아에 제8뇌신경장애를 일으킬 수 있으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에는 투여하지 않는다.

2) 이 약은 모유로 이행하므로 수유 시에는 투여를 중지한다.

저체중출생아, 신생아, 영ㆍ유아 또는 소아에 대한 사용경험이 적다.

고령자에는 다음 사항에 주의하고 용량 및 투여간격에 유의하는 등 환자의 상태를 관찰하면서 신중히 투여한다.

1) 이 약은 주로 신장으로 배설되지만 고령자의 경우 신기능이 저하되어 있는 경우가 많기 때문에 높은 혈중농도가 지속될 위험이 있고, 제8뇌신경장애, 신장애 등의 이상반응이 나타나기 쉽다.

2) 비타민 K 결핍증상에 의한 출혈경향이 나타날 수 있다.

1) 증상 : 신장애, 청각장애, 전정장애, 신경근차단증상, 호흡마비가 나타날 수 있다.

2) 처치 : 혈액투석, 복막투석 등에 의해 제거를 한다. 신경근차단 증상, 호흡마비에 대해서는 콜린에스테라제저해제, 칼슘제제의 투여 또는 호흡보조기계를 사용한다.

1) 점적 정맥주사 시 급속히 투여하지 않는다.

2) 점적 정맥주사 시 희석액은 배합변화가 없는 생리식염주사액, 5% 포도당 주사액, 링겔주사액 등을 사용할 수 있다.

3) 근육주사 시 경결을 초래할 수 있으므로 주사직후에는 주사부위를 충분히 문지른다.

4) 염산세포티암, 세파졸린, 세팔로틴, 세폭시틴, 카르베니실린, 슬베니실린, 피페라실린과의 혼합주사는 이 약의 활성저하를 초래할 수 있으므로 병용투여 시 각각 다른 경로로 투여한다.

1) 신기능장애 환자에는 혈중농도의 반감기가 연장되며 높은 혈중농도가 장기간 지속되며 제8뇌신경장애 또는 신장애가 나타날 수 있으므로 신기능장애도에 대응하여 투여량 및 투여간격을 조절할 수 있다.

① 1회 투여량을 조절하는 방법 : 크레아티닌청소율로부터 초회량 및 유지량을 구하여 투여한다.

② 투여간격을 조절하는 방법 : 『혈청크레아티닌치 × 8』시간마다 상용량을 투여한다.

2) 혈중농도모니터링 : 아미노글리코사이드계 항생물질에 의한 이상반응 발현위험성은 최고혈중농도(피크치) 또는 최저혈중농도(다음투여 치 직전)가 비정상적으로 높은 경우에 증가된다. 유사화합물인 황산겐타마이신, 토브라마이신의 경우 12㎍/mL 이상의 최고혈중농도 및 2㎍/mL 이상의 최저혈중농도가 반복되면 제8뇌신경장애와 신장애 발생의 위험성이 증가했다는 보고가 있다. 특히 신기능장애환자, 고령자, 장기투여환자, 대량투여환자 등에서는 혈중농도가 높아지기 쉬우므로 최고혈중농도와 최저혈중농도를 측정하여 비정상적인 높은 수치를 나타내는 경우에는 투여간격을 조정하는 것이 바람직하다.

3) 구연산 항응고처리 혈액을 대량 수혈한 환자에게 아미노글리코사이드계 항생물질을 투여하면, 투여경로에 관계없이 신경근 차단증상, 호흡마비가 나타날 수 있다.