| 성상 | [내수용] 이 약은 불투명한 플라스틱병 또는 폴리에틸렌 포에 든 바닐라 향과 메론향이 나는 연한 갈색의 현탁액이다. [수출용] 이 약은 불투명한 플라스틱병 또는 폴리에틸렌 포에 든 바닐라 향과 딸기향이 나는 분홍색의 현탁액이다. |
|---|---|
| 업체명 | 대원제약(주) |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 2002-11-06 |
| 품목기준코드 | 200201403 |
| 표준코드 | 8806718034304, 8806718034311, 8806718034328, 8806718034335, 8806718034342, 8806718034359, 8806718034366, 8806718034373, 8806718034380, 8806718034397, 8806718034410 |
| 첨부문서 |
총량 : 이 약 100mL 중 - (내수용)병 포장 | 성분명 : 디옥타헤드랄스멕타이트 | 분량 : 15.0 | 단위 : 그램 | 규격 : 별첨규격(전과동) | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 이 약 100mL 중 - (수출용)포 포장 | 성분명 : 디옥타헤드랄스멕타이트 | 분량 : 15.0 | 단위 : 그램 | 규격 : 별첨규격(전과동) | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 이 약 100mL 중 - (수출용)병 포장 | 성분명 : 디옥타헤드랄스멕타이트 | 분량 : 15.0 | 단위 : 그램 | 규격 : 별첨규격(전과동) | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 이 약 100mL 중 - (내수용)포 포장 | 성분명 : 디옥타헤드랄스멕타이트 | 분량 : 15.0 | 단위 : 그램 | 규격 : 별첨규격(전과동) | 성분정보 : | 비고 :
1. 식도, 위·십이지장과 관련된 통증의 완화
2. 급·만성 설사
성인 : 디옥타헤드랄스멕타이트로서 1회 3 g을 1일 3회 경구 복용한다. 급성설사시의 초기 3일은 1일 용량을 2배로 증량할 수 있다.
소아
2세 이상 : 이 약으로서 1일 6 ∼ 9 g을 3회 분할 복용 한다.
1세 이상 ∼ 2세 미만 : 이 약으로서 1일 3 ∼ 6 g을 3회 분할 복용 한다.
1세 미만 : 이 약으로서 1일 3 g을 3회 분할 복용한다.
식도염에는 식후에, 다른 적응증에는 식간에 복용한다.
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
1) 다른 약물을 복용하고 있는 환자 : 이 약은 흡착성이 있어 타 약물과 함께 복용할 경우 흡수율이나 흡수시간에 영향을 미칠 수 있으므로 간격을 두고 복용하는 것이 바람직함.
2) 심한 만성 변비 환자
3) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부
4) 장폐색(창자막힘)의 병력이 있는 환자
2. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것.
1) 소화기계 : 복부팽만감, 구토, 변비 등
2) 피부 : 두드러기, 발진, 가려움 및 혈관 부종 등의 알레르기 증상
3) 복용한지 7일이 지나도 증상이 개선되지 않는 경우
3. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항
1) 정해진 용법·용량을 잘 지킬 것.
2) 어린이에게 복용시킬 경우에는 보호자의 지도·감독하에 복용시킬 것.
3) 이 약은 수분공급요법(rehydration therapy)이 아니므로 탈수증이 나타나는 경우에는 적절한 수액공급을 할 것
4. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.
2) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 따른 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.
| 저장방법 | 기밀용기, 실온보관(1-30℃) |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 24 개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 내수용 : 20mL/포 x 6, 20mL/포 x 20, 500mL/병, 수출용 : 10mL/포 x 20. 20mL/포 x 20 |
| 보험코드 | 671803435 건강보험심사평가원 상세자료 보기 |
| 보험약가 | 130 / mL/포 |
| 보험적용일 | 2016-01-01 |
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2017 | 3,576,910 |
| 2016 | 3,186,175 |
| 2015 | 2,817,515 |
| 2014 | 2,523,975 |
| 2013 | 2,749,278 |
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