| 성상 | 갈색 바이알에 든 특이한 향이 있는 연한 황색의 액체 |
|---|---|
| 업체명 | (주)씨트리 |
| 위탁제조업체 | (주)동구바이오제약 |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 2002-03-18 |
| 품목기준코드 | 200201590 |
| 표준코드 | 8806473005601, 8806473005618, 8806473005625 |
| 첨부문서 |
총량 : 100밀리리터 중 | 성분명 : 은행엽엑스 | 분량 : 200.0 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : 생규 | 성분정보 : 총깅고플라본배당체로서 48mg | 비고 :
1. 주효능 효과
1) 말초동맥순환장애(간헐증파행증(이따금 절뚝거림))의 치료
2) 어지러움, 혈관성 및 퇴행성 이명(귀울림)
3) 이명(귀울림), 두통, 기억력감퇴, 집중력장애, 우울감, 어지러움등의 치매성증상을 수반하는 기질설 뇌기능장애의 치료
-성인
1) 말초동맥순환장애, 어지러움, 이명(귀울림) : 은행엽엑스로서 1회 40밀리그램 1일
3회 또는 1회 80밀리그램 1일 2회 경구투여한다(복용한다).
2) 기질성 뇌기능장애 : 은행엽엑스로서 1회 40-80밀리그램 1일 3회 또는 1회 120밀 리그램 1일 2회 경구투여한다(복용한다).
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것
이 약에 과민증 환자
2. 일반적 주의
1) 고혈압 환자(이 약은 고혈압 치료제가 아니므로 특별한 치료를 요하는 고혈압 환자에는 투여하지 않는다.)
2) 이 약은 벤조산나트륨을 포함하고 있으며, 벤조산은 피부, 눈, 점막에 경미한(가벼 운) 자극이 될 수 있다.
3. 소아에 대한 투여
소아에 사용경험이 충분하지 않으므로 12세 이하의 소아에는 투여하지 않는다.
4. 임부에 대한 투여
동물실험에서 기형발생은 없었으나 임신중의 투여에 충분한 사용경험이 적다
5. 다음과 같은 경우 이 약의 복용의 즉각 중지하고의사, 약사와 사의할 것.
1) 이상반응
① 드물게 가벼운 위장관 불쾌감, 두통, 알레르기성 피부반응이 나타날 수 있다.
② 국내 자발적 이상사례 보고자료(1989-2013년)를 분석한 결과, 이상사례가 보고된 다른 의약품에서 발생한 이상사례에 비해 통계적으로 유의하게 많이 보고된 이상사례는 다음과 같이 나타났다. 다만, 이로서 곧 해당성분과 다음의 이상사례 간에 인과관계가 입증된 것을 의미하는 것은 아니다.
⦁ 어지러움
⦁ 가려움증
6. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 직사광선을 피하고 되도록 습기가 적은 서늘한 곳에 밀전하여(뚜껑을 꼭 닫아) 보관 한다.
7. 적용상의 주의
이 약은 내복으로만 사용한다.
| 저장방법 | 차광기밀용기, 실온보관(1-30℃) |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36 개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 20ml/바이알, 20ml/바이알*30바이알 |
| 보험코드 | |
| 보험약가 | |
| 보험적용일 |
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2015 | 118,050 |
| 2013 | 73,305 |
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