| 성상 | 무색의 투명한 용액이 든 갈색바이알 |
|---|---|
| 업체명 | 알보젠코리아(주) |
| 위탁제조업체 | 한국유니온제약(주) |
| 전문/일반 | 전문의약품 |
| 허가일 | 2002-11-29 |
| 품목기준코드 | 200202100 |
| 표준코드 | 8806493002505, 8806493002512, 8806493002529, 8806526052705, 8806526052712, 8806526052729, 8806559040403 |
총량 : 1밀리리터 중 | 성분명 : 염화베타네콜 | 분량 : 5.15 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : USP | 성분정보 : | 비고 :
수술후, 분만후 기능성 요정체, 방광의 신경성 근이완증
일반적으로 1회 1ml(5.15mg)을 1일 3-4회 피하주사한다. 최저 유효량 결정을 위해서는 0.5ml로 시작하여 만족할 만한 결과가 나올 때까지 0.5ml씩 증량하여 15-30분 간격으로 최대 4회 반복투여한다. 최저 유효량은 1회 0.5ml (2.575mg) -2ml(10.30mg)이다.
1. 금기
1) 본제의 성분에 과민증 환자
2) 갑상선기능항진증
3) 소화성 궤양 환자
4) 잠재 또는 활성의 기관지 천식 환자
5) 서맥 또는 저혈압 환자
6) 혈관운동불안정증 환자
7) 관상동맥질병 환자
8) 간질 및 파킨슨증 환자
9) 위장관 또는 요로의 기계적인 폐색이 있는 사람
10) 위장관 및 방광운동 상태가 명확하지 않거나 기계적 폐색이 있는 사람
11) 최근에 방광수술을 했거나, 위장관 절제술 및 접합후와 같이 위장관이나 방광의 근육 력 증가가 유해할 가능성이 있는 환자
12) 방광경부 폐색, 경련성 위장관 장애, 위장관에 급성 염증이 있거나 복막염이 있는 환 자
13) 현저한 미주신경 긴장항진 환자
2. 경고
피하주사로만 투여하고, 근육주사 및 정맥주사로는 절대로 투여해서는 안된다. 근육주사 나 정맥주사로 투여할 경우, 혈액순환 장애, 혈압강하, 복부경련, 혈액이 있는 설사, 갑작 스런 심장정지와 같은 부교감 신경의 과흥분증상이 나타날 수 있다. 드물지만, 피하주사 후에도 과민하거나 과량투여시에는 이러한 증상이 일어날 수도 있다.
3. 부작용
1) 전신권태
2) 소화기계 : 복부경련 및 불쾌감, 산통, 오심, 트림, 설사, 장내의 가스 이동에 의해 나 는 소리, 타액분비
3) 신장 : 배뇨절박
4) 신경계 : 두통
5) 심혈관계 : 혈관운동반응과 반사적인 심계항진을 수반하는 혈압저하
6) 피부 : 온기가 있는 홍조, 안면열감, 발한
7) 호흡기 : 기관지 수축, 천식발작
8) 기타 : 눈물흘림, 축동
9) 저체온증 및 발작이 보고된 적은 있으나, 이약과의 인과관계가 확립되지는 않았다.
4. 일반적 주의
1) 뇨정체시 베타네콜에 의해 방광이 수축하였으나, 요도괄약근이 이완되지 못하면 뇨가 수뇨관을 통해 신장으로 역류될 수 있다. 만일 세균뇨가 있다면 역류감염의 원인이 될 수 있다.
2) 바이알속에 이물이 있는지 확인한 후 투여한다.
5. 임부 및 수유부에 대한 투여
1) 동물 생식시험은 실시되지 않았고, 임부에 투여시 태아유해성이나 생식능력에 영향을 주는지 여부는 알려져 있지 않다. 따라서, 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판 단되는 경우에만 투여한다.
2) 모유로의 이행여부는 알려져 있지 않다. 많은 약들이 모유로 이행되고, 수유한 신생아 에게 심한 부작용을 일으킬 수 있으므로, 수유 또는 투약중지여부를 결정하도록 한다.
6. 소아에 대한 투여
안전성과 유효성이 확립되지 않았다.
7. 약물상호작용
교감신경 차단제를 투여받고 있는 환자에게는 심한 복부증상에 잇달아 급격한 혈압저하 가 나타날 수 있으므로, 특별한 주의가 필요하다.
8. 과량투여
1) 초기증상으로 복부불쾌감, 타액분비과다, 피부의 홍조(열감), 발한, 구역 및 구토이다.
2) 아트로핀이 해독제로 사용되며, 성인에 대한 추천용량은 아트로핀으로서 0.6밀리그람이며, 12세이하 소아에 대한 추천용량은 0.01밀리그람/킬로그람(1회 최대투여량 0.4밀리그람)이다. 임상증상에 따라 2시간마다 반복투여할 수 있다. 응급인 경우가 아니라면 아트로핀의 투여는 정맥주사보다 피하주사하는 것이 바람직하다.
| 저장방법 | 밀봉용기, 냉암소 |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36 개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 1mL, 2mL, 3mL, 5mL X 자사포장단위 |
| 보험코드 | 652605271 건강보험심사평가원 상세자료 보기 |
| 보험약가 | 1506 / mL/병 |
| 보험적용일 | 2016-02-01 |
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