크린다신정(염산클린다마이신)(수출용) - 의약품 상세정보

1) 클린다마이신은 때로는치명적일 수 있는 심한 대장염을 일으킬 수 있으므로 다른 항 생물질제제로 치료가 적당하지 않은 중증 감염증에 투여한다.

대장염은 심한 지속적인 설사와 심한 복통, 발열을 유발하고 점액, 혈액변,백혈구증가를 수반할 수도 있으며 이때 내시경검사를 하면 위막성대장염으로 나타날 수도 있다. 투여 도중에 설사가 심한 경우에는 투여를 중지하거나 또는 투여가 불가피한 경우에는 면밀한 관찰하에 투여를 계속하는 것이 바람직하다.

대장의 내시경 검사가 권장되어 있다.

설사, 대장염 및 위막성대장염은 클린다마이신 요법 중지후 수주일 후에도 나타나는 것이 관찰된 바 있다.

2) 클린다마이신은 비박테리아성 상기도 감염증 환자나 경미한 세균감염증 환자에는 투여 하지 않는다.

3) 이 약은 뇌척수액에 잘 침투되지 않으므로 수막염 치료에는 투여하지 않는다.

린코마이신이나 클린다마이신에 과민증의 병력이 있는환자

1) 고령자, 신생아, 미숙아

2) 대장염등의 병력이 있는 환자

3) 간장애 또는 그 별력이 있는 환자

4) 신장애 또는 그 병력이 있는 환자

5) 아토피서 체질 혼자

6) 식도통과장애 환자

7) 약물이나 다른 알레르기항원에 과민증의 병력이 있는 환자

1) 소화기 : 때때로 위막성 대장염, 설사, 연변, 식욕분진, 구역, 구토, 복통, 식도염이 나타 나는 수가 있다.

2) 쇽 : 드물게 쇽 증상이 일어나는 수가 있으므로 관찰을 충분히 하고 청색증, 호흡곤란, 흉내고민, 혈압저하 등 증상이 나타나는 경우에는 투여중지하고 적절한 처치를 행해야 한다.

3) 과민증 : 때때로 반점상구진성발진, 두드러기 드물게 부종 등의 과민반응이 나타나는 수가 있으므로 이러한 증상이 나타나는 경우에는 투여 중지하며 심한 경우에는 보통 사용되는 응급처치약(에피네프린, 부신피질스테로이드, 항히스타민제 등)을 투여해야 한다.

4) 피부 : 드물게 피부점막안증후군(스티븐스-존슨증후군), 중독성 표피괴사증(리엘증후군), 박리성 피부염, 급성 전신성 발진성 농포증(AGEP), 약물과민반응증후군(Drug rash with eosinophilia and systemic symptom(DRESS) 또는 Drug-induced hypersensitivity syndrome(DIHS))이 나타나는 수가 있으므로 관찰을 충분히 행하고 이러한 증상이 나타나는 경우는 투여 중지한다.

5) 간장 : 이 약 또는 유사약(인산클린다마이신)에서 AST, ALT, ALP 등의 상승을 수반하는 간기능 장애, 황달이 나타났다는 보고가 있으므로, 관찰을 충분히 하고, 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 한다.

6) 신장 : 드물게 질소혈증, 핍뇨 및 또는 단백뇨로 드러나는 신기능 장애가 관찰된 바 있다. 유사약(인산클린다마이신)에서 급성 신부전이 나타났다는 보고가 있으므로, 관찰을 충분히 하고, 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 한다.

7) 근골격 : 드물게 다발 관절염이 보고된 바 있다.

8) 혈액 : 드물게 호중구감소증, 백혈구감소증, 무과립구증, 혈소판 감소성 자반병, 재생물 량성 빈혈이 나타날 수 있다. 유사약(인산클린다마이신)에서 범혈구 감소, 혈소판 감소가 나타났다는 보고가 있으므로 혈액검사 등 관찰을 충분히 하고, 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 한다.

9) 신경계 : 드물게 이명, 현기가 나타날 수 있다.

10) 기타 : 안면이 화끈거림, 고미 또한 드물게 발열, 두통, 권태감이 나타날 수 있다.

1) 이 약의 사용에 있어서 내성균의 발현등을 방지하기 위하여 원칙적으로 감수성을 확인하고 치료상 필요한 최소기간만 투여한다.

2) 대장염이 경증인 경우에는 투여를 중지함으로써 회복되나, 중등도 내지 중증인 경우에는 즉시 수액, 전해질 및 단백질 보충등 적절한 처치를 한다.

아편이나 아프로핀을 함유하는 디페녹시레이트와 같은 역연동제는 증상을 장기화시키거나 또는 악화시킬 수 있다.

3) 반코마이신이 클로스트리듐 다이피셀에 의해 야기된 항생물질 관련 위막성대장염의 치 료에 효과적인 것으로 밝혀졌다. 보통 성인의경우 1일 반코마이신 500mg-2g을 3-4회 분할하여 7-10일동안 투여한다.

4) 이 약의 투여시 비감수성 균주 특히 효모균의 과잉증식을 초래할 수 있다.

1) 말초성근이완제(염화석사메토늄, 염화투보쿠라린 등)와의 병용투여시 근이완작용이 증강되므로 병용투여시에는 주의한다.

2) 클린다마이신과 에리스모마이신은 시험관내 실험에서 길항작용을 나타내므로 병용투여하지 않는다.

1) 임부 : 임신중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 투여하지 않는 것이 바람직하다.

2) 수유부 : 수유중에는 클린다마이신 0.7-3.8㎍/ml의 농도로 모유로 이행되므로 수유하지 않는다.

신생아, 유아에 투여시 기관계기능에 대한 조사을 하는 것이 바람직하다.

식도에 정류하여 붕괴하면 드물게 식도궤양을 일으킬 수 있으므로 물 또는 우유와 함께 복용하며 특히 취침직전 복용에 주의한다.