| 성상 | 미갈색의 내용물이 든 녹색의 타원형 연질캡슐 |
|---|---|
| 업체명 | (주)알피바이오 |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 2002-12-12 |
| 품목기준코드 | 200202934 |
| 표준코드 | 8806616015504, 8806616015511 |
총량 : 1캡슐(430밀리그램) 중 | 성분명 : d-클로르페니라민말레산염 | 분량 : 2.00 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : KP | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 1캡슐(430밀리그램) 중 | 성분명 : dl-메틸에페드린염산염 | 분량 : 10.00 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : KP | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 1캡슐(430밀리그램) 중 | 성분명 : 벨라돈나엑스 | 분량 : 10.00 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : EP | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 1캡슐(430밀리그램) 중 | 성분명 : 염화리소짐 | 분량 : 20.00 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : KPC | 성분정보 : | 비고 :
코감기(급성 비염(코염)), 알레르기성 비염(코염) 또는 부비동염에 의한 다음 증상의 완화
: 콧물, 재채기, 코막힘, 눈물, 인후통, 머리 무거움
15세 이상의 성인 : 1회 1캡슐, 1일 3회 식후에 복용한다.
복용 간격은 4시간 이상으로 한다.
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것
1) 만 3개월 미만의 영아(갓난아기)
2) 이 약 및 이 약의 구성성분 또는 달걀에 대한 과민반응 및 그 병력이 있는 사람
3) MAO억제제(항우울제, 항정신병제, 감정조절제, 항파킨슨제 등)를 복용하고 있거나 복용을 중단한 후 2주 이내의 사람
2. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용(사용)하지 말 것
다른 비염(코염)용 경구제, 항히스타민제를 함유하는 내복약(감기약, 진해(기침을 그치게 함)‧거담제 (가래약), 멀미약, 알레르기용약 등)
3. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것
1) 만 3개월 미만의 영아(갓난아기)에는 복용을 피하고 만 3개월 이상인 경우도 만 2세 미만의 영아 (갓난아기)‧유아는 의사의 진료를 받아야 하며, 꼭 필요한 경우가 아니면 이 약을 복용시키지 않 도록 한다. 만 2세 미만 영아(갓난아기)‧유아에게 이 약을 투여할 경우 보호자에게 알리고 주의깊 게 모니터해야 한다.
2) 본인, 양친 또는 형제 등이 두드러기, 접촉성 피부염, 편두통, 음식물 알레르기 등을 일으키기 쉬운 체질을 갖고 있는 사람
3) 지금까지 이 약에 의해 알레르기 증상(예 : 발열, 발진, 관절통, 천식, 가려움증 등)을 일으킨 적이 있는 사람
4) 고혈압, 심장질환, 녹내장(예 : 눈의 통증, 눈이 침침함 등), 배뇨(소변을 눔) 곤란, 갑상선질환, 당 뇨병 등이 있는 사람, 몸이 약한 사람 또는 고열이 있는 사람
5) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부
6) 고령자(노인)
7) 의사 또는 치과의사의 치료를 받고 있는 사람
8) 다음과 같은 기침이 있는 사람
: 흡연, 천식, 만성 기관지염, 폐기종, 과도한 가래가 동반되는 기침, 1주 이상 지속 또는 재발되는 기침, 만성 기침, 발열‧발진이나 지속적인 두통이 동반되는 기침
4. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것
1) 이 약의 복용에 의해 다음의 증상이 나타난 경우
: 출혈성뇌졸중, 구역‧구토, 목마름(지속적이거나 심한), 변비, 식욕부진, 발진‧발적, 가려움, 배뇨(소 변을 눔)곤란, 두통, 안면(얼굴) 홍조, 비정상적인 눈부심
2) 이 약의 복용에 의해 드물게 아래의 중증(심한) 증상이 나타난 경우
(1) 아나필락시 쇽(과민성 쇼크) : 복용후 바로 두드러기, 부종(부기), 가슴답답함 등과 함께 안색이 창백하고, 손발이 차고, 식은땀, 숨쉬기 곤란함 등이 나타날 수 있다.
(2) 피부점막안증후군(스티븐스-존슨증후군), 중독성표피괴사용해(리엘증후군) : 고열을 동반하고, 발 진‧발적(충혈되어 붉어짐), 화상과 같이 물집이 생기는 등의 심한 증상이 전신피부, 입이나 눈점막 에 나타날 수 있다.
3) 5~6회 복용하여도 증상이 좋아지지 않을 경우
5. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항
1) 정해진 용법‧용량을 잘 지킬 것
2) 장기간 계속 복용하지 말 것
3) 복용하는 동안 졸음이 오는 경우가 있으므로 자동차 운전 또는 기계류의 운전 조작을 피할 것
4) 복용시에는 음주하지 말 것
5) 이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하 거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.
6. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것
2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 밀폐하여 보관할 것
3) 오용(잘못 사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것
| 저장방법 | 기밀용기, 실온보관(1-30℃) |
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| 사용기간 | 제조일로부터 24 개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 자사포장단위 |
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