| 성상 | 112 * 5mm 플라스틱의 손잡이 반대쪽에 포도당(엷은청색), 비중(청색), pH(짙은오렌지색), 단백질(노랑색)의 시험지가 정방형으로 부착되어 있는 플라스틱 스트립. |
|---|---|
| 업체명 | (주)디에프아이 |
| 전문/일반 | 전문의약품 |
| 허가일 | 2002-08-26 |
| 품목기준코드 | 200203637 |
| 표준코드 | 8806875001607, 8806875001614 |
총량 : 시험부분 100매 중 - 포도당시험부분 | 성분명 : 포도당산화효소 | 분량 : 430 | 단위 : 유니트 | 규격 : . | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 시험부분 100매 중 - 비중시험부분 | 성분명 : 브롬치몰 블루 | 분량 : 0.5 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : . | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 시험부분 100매 중 - pH시험부분 | 성분명 : 메칠레드 | 분량 : 0.05 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : . | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 시험부분 100매 중 - 단백질시험부분 | 성분명 : 테트라브로모페놀블루 | 분량 : 0.34 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : . | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 시험부분 100매 중 - 비중시험부분 | 성분명 : 폴리비닐에테르(말레익산)무수물 | 분량 : 140.5 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : . | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 시험부분 100매 중 - pH시험부분 | 성분명 : 브롬치몰 블루 | 분량 : 0.5 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : . | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 시험부분 100매 중 - 포도당시험부분 | 성분명 : 과산화효소 | 분량 : 200 | 단위 : 유니트 | 규격 : . | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 시험부분 100매 중 - 포도당시험부분 | 성분명 : 요오드화칼륨 | 분량 : 12.0 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : . | 성분정보 : | 비고 :
1. 뇨 중의 포도당 (0-1000 mg/ dl) 검사를 실시
2. 뇨 중의 비중(1.000∼1.030)검사를 실시
3. 뇨 중의 pH(5-9) 검사를 실시
4. 뇨 중의 단백질 (0-1000 mg/ dl) 검사를 실시
본 품의 시험지부분을 검사뇨에 침지시킨 다음 즉시 꺼내어 규정시간 동안 반응시킨 후 첨부된 비색표와 비교하여 다음과 같이 판정한다.
[포도당 시험부분](엷은청색) : 침지후 60초후 판정한다.
음성 : 하늘색의 시험지가 반응을 나타내지 아니한다.
흔적 : 뇨중 포도당 성분의 함량이 100 mg / 100ml의 경우 흔적(엷은청녹색)
양성 : + : 250mg / 100ml 엷은황녹색
++ : 500mg / 100ml 엷은암회색
+++ : 1000mg / 100ml 밤색
[비중 시험부분](청색) : 침지후 40초후 판정한다.
1.000 : 청색 1.005 : 연청색
1.010 : 진녹색 1.015 : 녹색
1.020 : 연녹색 1.025 : 어두운 노랑색
1.030 : 노랑색
[pH시험부분](짙은오렌지색) : 침지후 즉시 판정한다.
5 : 짙은오렌지색 6 : 짙은황색
6.5 : 황녹색 7 : 엷은녹색
8 : 청녹색 9 : 남색
[단백질 시험부분](노랑색) : 침지후 40초후 판정한다.
음성 : 노랑색의 시험지가 반응을 나타내지 아니한다.
흔적 : 뇨중의 알부민 함량이 5-20mg/100ml의 경우 흔적(엷은황녹색).
뇨의 비중이 큰 경우 색소, 완충제, 염류농도의 관계 때문에 생리적인 알부민 농도에서도 흔적으로 판정될 수 있다.
양성 : + : 30mg / 100ml 황녹색
++ : 100mg / 100ml 엷은 녹색
+++ : 300mg / 100ml 엷은 청녹색
++++ : 1000mg / 100ml 청녹색
1. 감도가 저하되지 않도록 습기, 직사광선 및 열을 피해서 보관할 것.
2. 저온의 건조한 곳에 보관하되 냉장보관하지 말 것.
3. 용기내의 건조제는 외부로 꺼내지 말고 반드시 병안에 넣어둘 것
4. 검사시에는 필요한 시험지만 꺼낸 후 즉시 뚜껑을 밀봉 할 것
5. 오염된지 않도록 시험지 부분을 손으로 만지거나 오염원에 접촉시키지 말 것.
6. 시험지 부분이 변색된 것은 사용하지 말 것
7. 휘발성 약품 등에 대한 오염을 피하도록 할 것
8. 시험지 부분의 뇨 침적 시간은 1초가 적당하며 이를 초과할 시 시약의 용출이 일어날 수 있으므로 즉시 꺼내야 한다.
9. 시험결과의 판독은 규정시간 내에 밝은 조건 하에서 비색표와 비교·판독한다.
단, 이때에도 직사광선에의 노출은 피하도록 할 것.
10. 단백질 시험에서 영향을 받는 인자 즉, 알칼리성 뇨나 알칼리성의 pH에 과도히 완충되 어 있는 검체에서는 단백질이 함유되어 있지 않은 경우에도 양성의 결과를 나타낼 수 있다. 제4급 암모늄화합물이 뇨중에 있으면 위양성을 나타내며, 암모니아를 발생하는 고도의 알칼리성 pH를 갖는 부패 뇨에서도 위양성을 나타낸다.
11. 포도당 검사의 경우 뇨 중의 포도당 이외의 물질은 양성의 결과를 나타내지않는다. 기 타의 환원당인 유당, 서당등에는 반응하지 않으나 차염소산 표백분과 같은 산화제, 과 붕산소다를 함유하는 세제와 같이 크로모겐복합체를 함유하고 있는 항생물질 (예 : 테 트라싸이클린 등)을 투여 받고 있는 경우에는 본 시험에서 발색이 저지되는 경우도 있 다. 포도당 시험의 경우 아스코르빅산 (50mg/dl이상)과 케톤체 (40mg/dl 이상)에 의하 여 100mg/dl 뇨당의 농도에서 위음성을 나타낼 수 있으며, 뇨의 비중이] 높은 경우 감 도가 저하될 수 있다.
12. 각 시험 부분의 판정은 시험지의 색조를 판단하는 색감의 능력에 따라 차이가 날 수 있 다.
13. 시험뇨는 1일 중 어느 시간에 배설된 뇨를 사용하여도 관계없으나 뇨중의 빌리루빈 배 설량은 일내변동이 있으므로 오후 2시에서 4시까지 채취된 시험뇨로 시험하는 것이 이 상적이다.
14. 본 시험에 있어서 규정시간 이후의 변색은 원칙적으로 무시한다. 특히 시험을 하기 전 에 검체뇨에 박테리아가 번식을 하게된 경우에는 현저히 알칼리성을 나타낼 수 있다. 이러한 검체는 뇨의 pH 시험에 적당하지 않다.
15. 판정에 있어서 시험부분의 반응은 내인성촉지물과 저해물질 이외에도 반응감도나 시험 지의 조건 등에 의해 영향을 받기 때문에 표기된 농도는 대표적인 지표로 하고 1단계 상하범위 정도의 변동이 생길 가능성을 고려하여 두는 편이 안전하다.
16. 비타민 -C를 대량 섭취하는 환자나 일반인의 시험뇨에서는 반응이 지연되거나 억제되 어 정확한 결과를 얻지 못하는 경우가 있다. 이러한 때에는 60초의 판정시간에 특히 유 의할 필요가 있다. 그러나 비타민-C이외의 약제의 투여에 의한 영향은 거의 인정되지 않는다.
17. 뇨의 비중은 포도당시험부분에 영향을 주어 측정치에 다소 상이한 결과를 나타낼 수 있 다.
18. 뇨 단백질의 중등량(100-750mg/dl)을 함유한 뇨에서는 높은 수치로 판독되는 경우가 있다.
| 저장방법 | 차광기밀용기 냉소보존 |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 24 개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 자사포장단위 |
| 보험코드 | |
| 보험약가 | |
| 보험적용일 |
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2014 | 26,533 |
| 2013 | 61,889 |
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