에스디 바이오라인 엠이티/티에치씨 - 의약품 상세정보

검체 점적부위에 소변 2 방울을 적하하면 소변 중에 존재하는 메탐페타민 또는 과 대마 (마리화나) 대사물(11-nor-△⁹-tetrahydrocannabinol-9-carboxylic acid, 이하 △⁹-THC-COOH)이 각각 1차적으로 골드 패드에 접합되어 있는 마우스 단일클론 메탐페타민 항체 또는/와 마우스 단일클론 anti-THC와 반응한 후 immunochromatography 원리에 의해 멤브레인을 따라 이동하면서 이미 검사선 1, 2 위치에 흡착되어 있는 각각의 메탐페타민-BSA, THC-BSA와 경쟁적으로 반응하게 된다.

1) 메탐페타민 양성 : 소병 중에 메탐페타민 1,000 ng/ml 이상 존재할 경우 골드에 접합된 메탐페타민 항체를 포화시켜 검사선의 메탐페타민-BSA 와 항체가 결합하는 것을 저해하므로 양성일 경우 검사선1은 발색하지 않고 검사선2와 대조선이 발색하게 된다.

2) 대마초 (마리화나) 대사물 양성 : 소변 중에THC 대사물이 50 ng/ml 이상 존재할 경우 골드에 접합된 THC 항체를 포화시켜 검사선의 THC-BSA와 항체가 결합하는 것을 저해하므로 양성일 경우 검사선2는 발색하지 않고 검사선 1과 발색하게 된다.

3) 모두 음성: 소변 중에 메탐페타민이 1,000 ng/ml 미만이며 THC 대사물이 50 ng/ml 미만으로 존재하면 골드에 접합된 각각의 항체를 포화시키지 못해 검사선의 메탐페타민-BSA, THC-BSA와 각각의 항체가 결합하므로 검사선 1,2와 대조선이 모두 발색하게 된다.

1) 가능한 신선한 소변을 깨끗한 용기에 수집하여 사용하며 보존제 등을 처리하지 않는다.

2) 소변 검체를 보존할 때는 냉장 또는 냉동 보관하며, 사용 15-30분전에 실온에 꺼내 놓고 상온에서 실험한다.

3) 심하게 혼탁된 소변은 원심분리를 한 후 상층 소변을 사용한다.

· 검사 방법 요약표

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1) 모든 검체와 시약은 냉장 보관하였을 경우 실험 시작 15-30분전에 실온에 둔다.

2) 방습포를 개봉하여 검사용 디바이스를 꺼내어 편평한 곳에 둔다.

3) 첨부된 1회용 드롭퍼를 사용하여 타원형의 검체 점적 부위 (S) 소변을 2방울 떨어뜨린다.

4) 검사 개시 후 5분에 결과를 판독한다.

5) 판독 시간 이후에 새롭게 생성되는 밴드는 판정에서 제외한다.

모든 검사 결과는 대조선 (C)에 보라색 선이 나타나야 한다.

1) 음성 (메탐페타민, 대마초 대사물) : 대조선 (C), 검사선 (1,2) 위치에 세 밴드 생성

: 소변 중 메탐페타민 농도가 1,000 ng/ml 미만, THC 대사물 농도가 50 ng/ml 미만임을 나타내며 검사선 밴드 색상은 대조선 보다 흐리거나 혹은 진할 수 있다.

2) 양성 (메탐페타민) - 대조선 (C), 검사선 (2) 위치에 두 밴드 생성

: 소변 중 메탐페타민 농도가 적어도 1,000 ng/ml 이상임을 나타낸다.

3)양성 (대마초 대사물) - 대조선 (C) 검사선 (1) 위치에 두 밴드 생성

: 소변 중 대마초 대사물 농도가 적어도 50ng/ml 이상임을 나타낸다.

4) 동시 양성 (메탐페타민, 대마초 대사물) - 대조선 (C) 한 밴드만 생성

: 소변 중 메탐페타민 농도가 적어도 1,000 ng/ml 이상, THC 대사물 농도가 50 ng/ml 이상임을 나타낸다.

5) 재시험 - 대조선 (C) 위치에 밴드가 나타나지 않는 경우

● 대조선에 밴드가 나타나지 않으면 검사가 잘못된 경우 또는 시약의 품질에 문제가 있을 가능성이 있으므로 이 검사는 무효화시키고, 새로운 시약으로 재시험한다.

● 대조선에 밴드가 나타나지 않는 경우는 검체량 부족 등의 조작상의 미숙일 수 있다.