바이오라인엠이티/티에치씨패스트(BIOLINE MET/THCFAST) - 의약품 상세정보

소변 100uL가 들은 튜브에 테스트 스트립을 넣거나, 소변이 들은 용기에 테스트 스트립 을 침적시키면 소변 중에 존재하는 메탐페타민 또는/과 대마초(마리화나)대사물(11-nor-△⁹-tetrahydrocannabinol-9-carboxylic acid, 이하 △⁹-THC-COOH)이 각각 1차적으로 골드 패드에 접합되어 있는 마우스 단일클론 메탐페타민 항체 또는/와 마우스 단일클론 THC 항체와 반응한 후 immunochromatography 원리에 의해 멤브레인을 따라 이동 하면서 미리 검사선 1, 2 위치에 흡착되어 있는 각각의 메탐페타민-BSA, THC-BSA와 경쟁적으로 반응하게 된다.

1) 메탐페타민 양성 : 소변 중에 메탐페타민 1,000 ng/ml 이상 존재할 경우 골드에 접합된 메탐페타민 항체를 포화시켜 검사선의 메탐페타민-BSA 와 항체가 결합하는 것을 저해하므로 양성일 경우 검사선 1은 발색하지 않고 검사선 2와 대조선이 발색하게 된다.

2) 대마초 (마리화나) 대사물 양성 : 소변 중에 THC 대사물이 50 ng/ml 이상 존재할 경우 골드에 접합된 THC 항체를 포화시켜 검사선의 THC-BSA 와 항체가 결합하는 것을 저해하므로 양성일 경우 검사선 2는 발색하지 않고 검사선 1과 발색하게 된다.

3) 모두 음성: 소변 중에 메탐페타민이 1,000 ng/ml 미만이며 THC 대사물이 50 ng/ml 미만으로 존재하면 골드에 접합된 각각의 항체를 포화시키지 못해 검사선의 메탐페타민-BSA, THC-BSA 와 각각의 항체가 결합하므로 검사선 1,2와 대조선이 모두 발색하게 된다.

1) 가능한 신선한 소변을 깨끗한 용기에 수집하여 사용하며 보존제 등을 처리하지 않는다.

2) 소변 검체를 보존할 때는 냉장 또는 냉동 보관하며, 사용 15-30분전에 실온에 꺼내 놓고 상온에서 실험한다.

3) 심하게 혼탁된 소변은 원심분리를 한 후 상층 소변을 사용한다.

4) 모든 검체와 시약은 냉장 보관하였을 경우 실험 시작 15-30분전에 실온에 둔다.

[제1법: 테스트 튜브 사용법]

1) 적당한 피펫으로 소변 100uL를 취하여 오염되지 않은 1회용 테스트 튜브 (규격: 직경 10㎜ × 높이 75㎜) 에 넣는다.

2) 기밀용기에서 테스트 스트립을 꺼내어 소변이 들어있는 테스트 튜브에 검체표시 스티커(◄Stop T►) 부분이 아랫방향이 되도록 넣어준다.

3) 검사 개시후 5~10분에 결과를 판독한다.

4) 판독 시간 이후에 새롭게 생성되는 밴드는 판정에서 제외한다.

예) 테스트튜브 사용

[제 2법 : 침적법]

1) 기밀용기에서 테스트 스트립을 꺼내어 소변이 담겨있는 용기 (스페시멘 컵 등)에 검체표시 스티커(◀Stop T▶)부분이 아래로 향하여 하여 침적시킨다. 이때 용기중의 소변량은 stop라인 높이 이하이어야 하며 stop 라인 이상 침적되지 않도록 한다.

2) 검사 개시후 5~10분에 결과를 판독한다.

3)판독 시간 이후에 새롭게 생성되는 밴드는 판정에서 제외한다.

예)스페시멘컵 사용

모든 검사 결과는 대조선 (C)에 보라색 선이 나타나야 한다.

● 결과창을 4등분 했을 때 정가운데 생성되는 밴드가 검사선 2 이다.

● 결과창을 4등분 했을 때 ◀C측에 생성되는 밴드가 대조선 C 이다

● 결과창을 4등분 했을 때 T▶측에 생성되는 밴드가 검사선 1 이다

● 각 검사선 밴드 색상은 대조선 보다 흐리거나 혹은 진할 수 있다.

1) 모두 음성: 대조선(C),검사선(1,2)위치에 세 밴드 생성

: 소변 중 메탐페타민 농도가 1,000 ng/ml 미만, THC 대사물 농도가 50 ng/ml 미만임을 나타낸다.

2) 양성 (메탐페타민) - 대조선 (C), 검사선 (2) 위치에 두 밴드 생성

: 소변 중 메탐페타민 농도가 적어도 1,000 ng/ml 이상임을 나타낸다.

3) 양성 (대마초 대사물) - 대조선 (C), 검사선 (1) 위치에 두 밴드 생성

: 소변 중 대마초 대사물 농도가 적어도 50 ng/ml 이상임을 나타낸다.

4) 동시 양성 (메탐페타민, 대마초 대사물) - 대조선 (C) 한 밴드만 생성

: 소변 중 메탐페타민 농도가 1,000 ng/ml 이상, THC 대사물 농도가 50 ng/ml 이상임을 나타낸다.

5) 재시험 - 대조선 (C) 위치에 밴드가 나타나지 않는 경우

● 대조선에 밴드가 나타나지 않으면 검사가 잘못된 경우 또는 시약의 품질에 문제가 있을 가능성이 있으므로 이 검사는 무효화시키고, 새로운 시약으로 재시험 한다.

● 대조선에 밴드가 나타나지 않는 경우는 검체량 부족 등의 조작상의 미숙 일 수 있다.