이지스텝 씨이에이(수출명:EZ-CEA ALL AMERICAN,EZ-STEP CEA,EZ-DETECT CEA) - 의약품 상세정보

1) 혈장 또는 혈청을 검체로 사용하며, 혈구나 혈액 응고 성분 등의 고형물을 원심 분리하여 완전히 제거한다.

2) 용혈 또는 현탁이 심하게 일어나거나 혈중 지방 농도가 높은 검체는 사용하지 않는다.

3) 열처리된 검체는 위음성이나, 위양성이 발생할 가능성이 있으므로 사용하지 않는다.

4) 검체 수집 후 1일 이내에 시험하지 않을 경우에는 검체를 냉장 보관한다. 만약 검체 수집 후 3일 이상 경과하게 될 경우에는 반드시 검체를 냉동(-20℃) 보관 해야 한다.

1) 모든 검체와 시약은 검사 전에 실온(20~30℃)으로 되게 하여야 한다.

검사 디바이스의 온도가 실온 보다 낮은 상태에서 은박포를 개봉할 경우 이슬 맺힘 현상으로 디바이스의 함습도가 높아지게 되어 역가 저하를 초래할 수 있으니 특히 주의한다.

2) 방습포에서 검사용 디바이스를 꺼내고 필요한 만큼 자른 후 보관하고자 하는 디바이스는 개봉 전 상태와 같이 반드시 실리카겔을 동봉하여 밀봉하고 2~30℃에 보관한다. 

만약 보관중인 디바이스가 습기에 노출되면 항체의 역가와 골드 콘쥬게이트의 안정성이 저하될 수 있으므로 주의한다.

3) Kit에 첨부된 드로퍼를 사용하여 3방울 (약 100 ~ 120 ㎕)을 디바이스의 검체 적하부에 떨어뜨리거나 마이크로 피펫을 사용하여 100 ㎕를 적용한다.

4) 검체 적용 후 15분이 경과하면 결과를 판독한다.

5) 검체 적용 후 20분이 지나면 위양성 반응이 나타날 수 있으므로 주의한다.

모든 검사 결과는 대조선에 적자색 선이 반드시 나타나야 한다.

1) 양성 : 대조선 및 검사선에서 색상이 나타나는 경우

2) 음성 : 대조선에서만 색상이 나타나는 경우

3) 재시험 : 검사선과 대조선이 모두 나타나지 않은 경우, 검사선만 나타나는 경우