| 성상 | 스틱형의 소변흡수막대와 결과창(검사선,대조선)및 뚜껑을 가진 플라스틱 테스트 키트이다. |
|---|---|
| 업체명 | 다이노나(주) |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 2002-10-31 |
| 품목기준코드 | 200204236 |
| 표준코드 | 8806777006007, 8806777006014, 8806777006021, 8806777006038, 8806777006045, 8806777006052, 8806777006069 |
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사람 뇨중 엘에이치의 정성 검사
1. 검체의 채취 및 보관
1) 체뇨 시기에 관계없이 어떤 소변 검체라도 검사에 사용할 수 있으나 최적의 결과를 얻기 위해서는 오전 10시에서 오후 8시 사이의 뇨를 사용하는 것이 좋다. 주기중 며칠 연속적으로 검사를 할 경우에는 하루 중 일정한 시간의 뇨를 채취한다.
2) 가능한 신선한 검체를 사용하여야 하며 만일 검체수집 후 바로 시험하지 않을 경우 실온에서 8시간 보관하거나 2 ~ 8℃ 냉장고에서는 3일간 보관이 가능하다.
3) 소변 검체는 얼리지 말아야 한다.
2. 검사 방법
1) 모든 검체와 시약은 검사 전에 실온(20~30℃)으로 되게 하여야 한다.
검사 카세트의 온도가 실온 보다 낮은 상태에서 은박포를 개봉할 경우 이슬 맺힘 현상으로 카세트의 함습도가 높아지게 되어 역가 저하를 초래할 수 있으니 특히 주의한다.
2) 방습포에서 검사용 플라스틱 카세트를 꺼낸다.
만약 보관중인 카세트가 습기에 노출되면 항체의 역가와 골드 콘쥬게이트의 안정성이 저하될 수 있으므로 주의한다.
3) 플라스틱 카세트의 뚜껑을 벗기고 소면흡수막대가 아래로 향하게 손으로 잡고 흐르는 소변 중 혹은 깨끗한 용기에 수집된 소변 중에 5초 이상 충분히 적신다.
4) 뚜껑을 닫고 결과창이 위로 오도록 편평한 곳에 놓고 3~5분간 기다린다.
5) 검사개시 후 3분 경과하면 결과를 판독하기 시작하여 5분 이내에 판독을 끝낸다.
6) 5분 이후에 나타난 희미한 선은 양성으로 판정하지 않는다.
3. 정도 관리
모든 검사 결과는 대조선에 적자색 선이 반드시 나타나야 한다.
4. 결과 판정
1) 양성 : 검사선의 색상이 대조선과 같거나 진한 경우
2) 음성 : 검사선의 색상이 대조선보다 약한 경우 또는 대조선만이 나타나는 경우
3) 재시험 : 검사선과 대조선이 모두 나타나지 않은 경우, 검사선만 나타나는 경우
1) 체외 진단용으로만 사용한다.
2) 본 제품은 습기에 매우 민감하므로 함습으로 인한 성능 저하에 특히 주의한다.
3) 시험에 사용한 고형폐기물은 121℃ 에서 1시간 이상 고압증기 멸균하여 폐기한다.
4) 정확한 결과를 얻기 위해서는 사용설명서에 따라 시험해야 한다.
5) 5분 이후에는 부정확한 결과를 초래할 수 있으므로 5분 이내에 결과를 판독한다.
6) 검체는 미지의 병원성 미생물 감염원으로서의 위험성을 내포하고 있으므로 취급에 주의한다.
7) 감염가능 물질의 취급 시에는 일회용 고무장갑을 사용하고 취급 후 손을 깨끗이 씻는다.
8) 이 hLH검사는 1회의 결과를 기초로 해석되어서는 안되며 다른 임상상태와 실험실 결과를 함께 이용하여 의사의 판정에 의하여 최종결과가 결정 되어야 한다.
9) 사용기한이 경과한 제품은 사용하지 않는다.
10) 일반적인 실험실 주의사항을 준수한다.
| 저장방법 | 2~30℃보관(밀봉상태) |
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| 사용기간 | 제조일로부터 18 개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 자사포장단위 |
| 보험코드 | |
| 보험약가 | |
| 보험적용일 |
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