이지스텝안티-에이치비에스(수출명:EZ-Anti HBs ALL AMERICAN, EZ-STEP Anti-HBs, EZ-DETECT Anti-HBs) - 의약품 상세정보

1) 적합한 용기에 혈청 또는 혈장 검체를 받는다.

2) 채혈시기에 관계없이 어떤 검체 라도 검사에 사용 할 수 있으나 최적의 결과를 얻기 위해서는 용혈되지 않으며, 고형성분을 제거한 혈청을 사용하는 것이 좋다.

3) 가능한 신선한 검체를 사용하여야 하며 만일 검체수집 후 바로 시험하지 않을 경우 실온에서 8시간 보관하거나 2-8℃ 냉장고에서는 3일간 보관이 가능하다.

4) 혈청 검체는 얼리지 말아야 한다.

1) 모든 검체와 시약은 검사 전에 실온 (20 ~ 30℃)으로 되게 하여야 한다.

검사 디바이스의 온도가 실온 보다 낮은 상태에서 은박포를 개봉할 경우 이슬 맺힘 현상으로 디바이스의 함습도가 높아지게 되어 역가 저하를 초래할 수 있으니 특히 주의한다.

2) 방습포에서 검사용 디바이스를 꺼낸다.

만약 보관중인 디바이스가 습기에 노출되면 항원의 역가와 골드 콘쥬게이트의 안정성이 저하 될 수 있으므로 주의한다.

3) Kit에 첨부된 드로퍼를 사용하여 검체 2방울 (약 100㎕)을 디바이스의 검체 적하부에 떨어뜨리거나 마이크로 피펫을 사용하여 100㎕를 적용한다.

4) 반응선이 나타나도록 20분간 기다린 후 결과를 판독한다.

모든 검사 결과는 기준선에 적자색 선이 반드시 나타나야 한다.

1) 양성 : 검사선 및 대조선에 적자색선이 나타난다.

2) 음성 : 대조선만에서만 적자색선이 나타나는 경우

3) 재시험 : 검사선과 대조선이 모두 나타나지 않은 경우, 검사선만 나타나는 경우

<결과 판정의 예>