이지스텝 에이치씨지(수출명:EZ-HCG ALL AMERICAN,EZ-STEP HCG, EZ-DETECT HCG) - 의약품 상세정보

1) 깨끗하고 건조한 용기에 소변 검체를 받는다. 본 시약은 HCG에 대한 민감도가 높기 때문에 생리 예정일 3-4일 전부터 진단이 가능하지만 개인에 따라 HCG의 분량이 적을 수도 있으므로 정확한 검사를 위해서는 생리예정일 후에 검사를 권장한다.

2) 생리예정일 이전에 검사를 하는 경우는 HCG의 농도가 가장 높은 아침 첫 소변을 사용한다. 생리예정일 이후에는 하루 중 어느 때의 소변이라도 가능하다.

3) 가능한 신선한 검체를 사용하여야 하며 만일 검체수집 후 바로 시험하지 않을 경우 실온에서 8시간 보관하거나 2-8℃ 냉장고에서는 3일간 보관이 가능하다.

4) 검사 전 과다한 수분의 섭취나 과음은 뇨중 HCG의 농도를 떨어뜨리므로 검사결과에 영향을 줄 수 있다.

5) 소변 검체는 얼리지 말아야 한다.

1) 모든 검체와 시약은 검사 전에 실온(20~30℃)으로 되게 하여야 한다.

검사 디바이스의 온도가 실온보다 낮은 상태에서 은박포를 개봉할 경우 이슬 맺힘 현상으로 디바이스의 함습도가 높아지게 되어 역가 저하를 초래할 수 있으니 특히 주의한다.

2) 방습포에서 검사용 디바이스를 꺼낸다.

만약 보관중인 디바이스가 습기에 노출되면 항체의 역가와 골드 콘쥬게이트의 안정성이 저하될 수 있으므로 주의한다.

3) Kit에 첨부된 드로퍼를 사용하여 3방울(약 120㎕)을 디바이스의 검체 적하부에 떨어뜨리거나 마이크로 피펫을 사용하여 120 ㎕를 적용한다.

4) 반응선이 나타나도록 3분간 기다린 후 결과를 판독한다.

5) 10분 이후에는 부정확한 결과를 초래할 수 있으므로 10분 이내에 결과를 판독한다.

모든 검사 결과는 대조선에 적자색 선이 반드시 나타나야 한다.

1) 양성 : 검사선과 대조선에서 모두 적자색 선이 나타나는 경우

2) 음성 : 대조선에서만 적자색 선이 나타나는 경우

3) 재시험 : 검사선과 대조선이 모두 나타나지 않은 경우, 검사선만 나타나는 경우

<결과 판정의 예>