이지스텝 피에스에이(수출명:EZ-PSA ALL AMERICAN EZ-STEP PSA, EZ-DETECT PSA) - 의약품 상세정보

1) 채혈시기에 관계없이 어떤 혈청, 혈장 검체라도 검사에 사용 할 수 있으나 최적의 결과를 얻기 위해서는 용혈이 되지않으며, 고형성분이 없는 검체를 사용하는 것이 좋다.

2) 가능한 신선한 검체를 사용하여야 하며 만일 검체수집 후 바로 시험하지 않을 경우 실온에서 8시간 보관하거나 2-8 ℃ 냉장고에서는 3일간 보관이 가능하다.

3) 혈청 검체는 얼리지 말아야 한다.

1) 모든 검체와 시약은 검사 전에 실온 (20 ~ 30 ℃)으로 되게 하여야 한다.

검사 디바이스의 온도가 실온 보다 낮은 상태에서 은박포를 개봉할 경우 이슬 맺힘 현상으로 디바이스의 함습도가 높아지게 되어 역가 저하를 초래할 수 있으니 특히 주의한다.

2) 방습포에서 검사용 디바이스를 꺼내고 필요한 만큼 자른 후 보관하고자 하는 디바이스는 개봉 전 상태와 같이 반드시 실리카겔을 동봉하여 밀봉하고 2 ~ 8 ℃에 보관한다.

만약 보관중인 디바이스가 습기에 노출되면 항체의 역가와 골드 콘쥬게이트의 안정성이 저하될 수 있으므로 주의한다.

3) Kit에 첨부된 드로퍼를 사용하여 5방울(약 200㎕)을 디바이스의 검체 적하부에 떨어뜨리거나 마이크로 피펫을 사용하여 200㎕를 적용한다.

4) 반응선이 나타나도록 10 분간 기다린 후 결과를 판독한다.

모든 검사 결과는 기준선에 적자색 선이 반드시 나타나야 한다.

1) 양성 : 검사선의 색상이 기준선과 같거나 진한 경우

2) 음성 : 검사선의 색상이 기준선보다 약한 경우 또는 기준선과 대조선만이 나타나는 경우

3) 재시험 : 검사선, 기준선 그리고 대조선이 모두 나타나지 않은 경우, 대조선만 나타나는 경우, 기준선만 나타나는 경우, 검사선만 나타나는 경우, 대조선과 검사선, 기준선과 검사선만 나타나는 경우

<결과 판정의 예>

이지스텝 PSA는 혈청 중 1ng/ml 에서도 검사선이 발색될 수 있다. 그러나 발색의 정도는 기준선보다 약하다.