디베카주50/100mg(디베카신황산염) - 의약품 상세정보

앰플 주사제는 용기 절단 시 유리파편이 혼입되어, 이상반응을 초래할 수 있으므로 사용 시 유리파편 혼입이 최소화 될 수 있도록 신중하게 절단 사용하되, 특히 소아, 노약자 사용 시에는 각별히 주의한다.

1) 이 약 또는 다른 아미노글리코사이드계 항생물질 및 바시트라신에 과민반응의 병력이 있는 환자

2) 임부 및 수유부

1) 본인 또는 부모, 형제가 아미노글리코사이드계 항생물질에 의한 난청자 또는 그 외 다른 난청자인 경우에는 투여하지 않는 것을 원칙으로 하나 부득이 투여할 경우에는 신중히 투여한다.

2) 신장애 환자(요중배설의 지연으로 높은 혈중농도가 지속되어 신장애가 악화할 수 있고 또한 제8뇌신경장애 등의 이상반응이 강하게 나타날 수 있으므로 특히 점적 정맥주사하는 경우에는 혈중디베카신측정용시약 등을 사용한 신속측정법에 의해 혈중 농도를 측정하여 1회 투여량 또는 투여간격을 조절하는 것이 바람직하다)

3) 간장애 환자(간장애가 악화될 수 있다.)

4) 경구섭취가 불량한 환자 또는 비경구영양 환자, 고령자, 전신상태가 나쁜 환자(비타민 K 결핍증상이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰한다.)

5) 근육장애 환자(예 : 중증 근무력증)(신경근 차단작용이 있어 호흡억제가 나타날 수 있다.)

1) 쇽 : 드물게 쇽을 일으킬 수 있으므로 충분히 관찰하고 안면창백, 발한, 서맥 등의 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.

2) 과민반응 : 때때로 발진 드물게 홍반, 부종성 홍반, 가려움, 발열 등이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지한다.

3) 소화기계 : 때때로 설사 드물게 구역, 구토, 식욕부진 등이 나타날 수 있다.

4) 혈액계 : 드물게 빈혈, 호산구증가 등이 나타날 수 있다.

5) 신경계 : 드물게 어지러움, 이명, 난청 등의 제8뇌신경장애가 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 이러한 증상이 나타날 경우에는 투여를 중지하는 것이 바람직하나 부득이 투여를 계속할 경우에는 신중히 투여한다.

6) 간장 : 때때로 AST, ALT, ALP, LDH의 상승 등이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지한다.

7) 신장 : 드물게 급성 신부전 등의 중증의 신장애와 때때로 혈중의 BUN 상승, 크레아티닌 상승의 신장애가 나타날 수 있으므로 정기적으로 검사를 실시하는 등 충분히 관찰하며 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다. 또한 드물게 부종, 단백뇨, 혈뇨, 칼륨 등 전해질 이상이 나타날 수 있다.

8) 주사부위 : 드물게 주사부위에 동통, 경결이 나타날 수 있다.(근육주사에 한함.)

9) 비타민결핍증 : 드물게 비타민 K 결핍증상(저프로트롬빈혈증, 출혈경향 등), 비타민 B군 결핍증상(설염, 구내염, 식욕부진, 신경염 등)이 나타날 수 있다.

10) 기타 : 드물게 두통, 입술의 마비감이 나타날 수 있다.

1) 이 약의 사용에 있어서 내성균의 발현 등을 방지하기 위하여 감수성을 확인하고 치료 상 필요한 최소 기간만 투여하는 것이 바람직하다.

2) 어지러움, 이명, 난청 등의 제8뇌신경장애 또는 신장애가 나타날 수 있으므로 신중히 투여한다. 특히 신장애 환자, 고령자, 장기투여 및 대량투여 환자 등에서는 혈중농도가 높아지기 쉽고 청력장애의 위험성이 보다 커질 수 있으므로 청력검사를 실시하는 것이 바람직하다. 아미노글리코사이드계 항생물질의 청력장애는 고주파음으로 시작하여 저주파음으로 파급되므로 장애의 조기발견을 위해 청력검사는 고주파수(8KHz) 검사가 유용하다.

1) 덱스트란, 아르긴산나트륨 등 신장애를 일으킬 수 있는 혈액대용제의 신독성을 증강시킬 수 있으므로 이러한 혈액대용제와는 병용투여하지 않는 것이 바람직하다. 또한 병용투여에 의해 아미노글리코사이드계 약물이 혈중에 축적되고 근위세뇨관 상피세포의 공포변성이 나타날 수 있다. 신장애가 발생했을 경우에는 투여를 중지하고 투석요법 등 적절한 처치를 실시한다.

2) 쿠라레유사작용(신경근 접합부 차단작용)에 의한 호흡억제가 나타날 수 있으므로 마취제, 근이완제(투보쿠라린, 브롬화판크로늄, 브롬화베크로늄, 톨페리손, A형 보툴리누스 독소, 석시닐콜린, 에테르, 할로탄, 데카메토늄)와 병용할 경우에는 신중히 투여한다.

3) 루프이뇨제[에타크린산, 푸로세미드 (특히 정맥주사), 아조세미드, 부메타니드 등]와 병용하는 경우 신독성 및 청각기독성이 증강될 수 있으므로 이러한 이뇨제와는 병용투여하지 않는 것이 바람직하다.

4) 다음과 같은 신장애 또는 제8뇌신경장애를 일으킬 수 있는 다른 약과는 병용투여 하지 않는 것이 바람직하다. : 다른 아미노글리코사이드계 항생물질, 세팔로스포린계, 비오마이신, 폴리믹신 B, 콜리스틴, 백금함유 항악성종양제(시스플라틴, 카르보플라틴, 네다플라틴 등), 반코마이신, 엔비오마이신, 시클로스포린, 암포테리신 B, 타크로리무스 등

임신 중의 투여에 의해 신생아에 제8뇌신경장애를 일으킬 수 있으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에는 투여하지 않는다.

1) 신생아, 미숙아에 대한 근육주사의 안전성은 확립되어 있지 않다.

2) 신생아, 미숙아, 유아 또는 소아에 대한 점적 정맥주사의 유효성, 안전성은 확립되어 있지 않으므로 이들 환자에는 점적 정맥주사하지 않는다.

고령자에는 다음 사항에 주의하고 용량 및 투여간격에 유의하는 등 환자의 상태를 관찰하면서 신중히 투여한다.

1) 이 약은 주로 신장으로 배설되지만 고령자의 경우 신기능이 저하되어 있는 경우가 많기 때문에 높은 혈중농도가 지속될 위험이 있고, 제8뇌신경장애, 신장애 등의 이상반응이 나타나기 쉽다.

2) 비타민 K 결핍증상에 의한 출혈경향이 나타날 수 있다.

1) 증상 : 신장애, 청각장애, 전정장애, 신경근 차단증상, 호흡마비가 나타날 수 있다.

2) 처치 : 혈액투석, 복막투석에 의해 약물을 제거한다. 신경근 차단증상, 호흡마비에 대해서는 콜린에스테라제 저해제, 칼슘제제의 투여 또는 호흡보조기계를 사용한다.

1) 근육 또는 점적 정맥주사로만 사용한다.

2) 정맥주사 시 때때로 혈관통을 일으킬 수 있으므로 주사액의 조제, 주사부위, 주사방법에 주의하고, 주사속도는 가능한 한 천천히 한다.

3) 점적 정맥주사시 주사액은 조제 후 신속하게 사용한다.

4) 원칙적으로 다른 약과의 혼합주사는 피한다.

5) 근육주사 시는 조직, 신경 등에 대한 영향을 피하기 위하여 다음 사항에 주의한다.

(1) 신경주행부위를 피하도록 주의한다.

(2) 동일부위에 반복주사하지 않는다. 또, 신생아, 미숙아, 유아 또는 소아에는 특히 주의한다.

(3) 주사침을 찌를 때 심한 동통을 호소하거나 혈액의 역류가 보이면 바로 침을 뽑고 부위를 바꾸어 주사한다.

7) 베타락탐계 항생물질(카르베니실린, 슬베니실린, 티카실린, 피페라실린 등)과의 혼합주사는 이 약의 활성을 저하시킬 수 있으므로 병용투여 시 각각 다른 경로로 투여한다.

1) 신장애 환자에 대한 투여법 : 신장애 환자에서는 혈중농도의 반감기가 연장되어 높은 혈중농도가 장기간 계속되므로 제8뇌신경장애 또는 신장애가 나타날 우려가 있으므로 신기능장애도에 대응하여 다음과 같은 방법으로 투여량 및 투여간격을 조절한다.

(1) 신기능정상자와 같은 초회량을 사용하고 유지량을 반감하여 사용하고 간격을 연장하는 방법 : 초회 50mg(유지량 1/2), (10<크레아티닌청소율<30) 12～24시간마다, (크레아티닌청소율<10) 24～48시간마다

(2) 신기능정상자와 같은 투여간격으로 초회량과 유지량을 감량하는 방법 : 크레아티닌청소율을 사용하여 구한 초회량과 유지량을 투여한다.

2) 혈중농도 모니터링 : 혈중농도는 연령, 체중, 신기능 등에 영향을 받지만 특히 신기능의 영향이 크므로 신장애 환자에게는 생물학적 반감기가 연장되며 혈중농도가 높게 지속되는 경향이 나타난다. 12㎍/mL 이상의 혈중농도가 되풀이되면 청력장애, 신장애의 위험성이 증가하므로 혈중농도를 측정하여 비정상적으로 높은 값을 보이는 경우에는 투여량이나 투여간격을 조절하는 것이 바람직하다. 예를 들면 비정상적으로 높은 최고 혈중농도가 반복되면 투여간격을 연장하는 등 조절을 한다.

3) 구연산 항응고처리 혈액(Citrate-anticoagulated blood)을 대량 수혈한 환자에게 아미노글리코사이드계 항생물질을 투여하면, 투여경로에 관계없이 신경근 차단증상, 호흡마비가 나타날 수 있다.

4) 국내(2001년)에서 아미노글리코사이드에 대해 아시네토박터(61%이상)의 내성이 보고되었다.

이 약 또는 다른 아미노글리코사이드계 항생물질 및 바시트라신에 과민반응의 병력이 있는 환자

1) 과민반응 : 때때로 결막충혈, 알레르기성 안검염, 알레르기성 결막염, 가려움, 안구충혈, 접촉성 피부염, 드물게 안검부종, 안검발적 등이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지한다.

2) 기타 : 때때로 자극통, 자극감 등이 나타날 수 있다.

1) 이 약의 사용에 있어서 내성균의 발현 등을 방지하기 위하여 감수성을 확인하고 치료 상 필요한 최소 기간만 투여하는 것이 바람직하다.

2) 장기간 사용하지 않는다.

3) 사용 중에 감작될 수 있으므로 충분히 관찰하고 감작을 나타내는 증후가 나타날 경우에는 투여를 중지한다.

안과용으로만 사용한다.