| 성상 | 무색투명한 앰플에 갈색의 액이 들어있는 주사제 |
|---|---|
| 업체명 | (주)다림바이오텍 |
| 위탁제조업체 | Helixor Heilmittel GmbH |
| 전문/일반 | 전문의약품(희귀) |
| 허가일 | 2002-10-05 |
| 품목기준코드 | 200209414 |
| 표준코드 | 8806419041601, 8806646016205, 8806646016212, 8806646016229 |
| 첨부문서 |
총량 : 1앰플 중 | 성분명 : 신선한비스쿰알붐(아종:말리)30밀리그람에서추출한수용성엑스 | 분량 : 1 | 단위 : 밀리리터 | 규격 : 별규 | 성분정보 : | 비고 :
종양의 치료, 종양수술 후 재발의 예방, 전암증병소(前癌症病巢), 조혈기관의 악성질환, 골수기능의 자극
다음과 같은 용량에 따라 피하주사한다.
별도로 처방된 경우를 제외하고는 치료수준에 도달할 때까지 용량을 점진적으로 증가시킨다. 용량증가의 속도는 환자의 반응에 의하고(국소반응, 체온상승 등) 이에 따라 순응되어야 한다. 본제는 1밀리그램으로 시작하여 치료용량에 도달할 때까지 후속적 용량의 증가가 필요하다.
종양이 아직 존재하고 있는 경우 치료용량은 1일 200 ~ 400밀리그램이다.
Series포장 Ⅰ,Ⅱ 및 Ⅳ는 종양수술 후 재발에 대해 예방으로 사용한다. 이 포장들은 증가용량으로된 앰플로 구성되어 있고 치료 경과에 일치하게 포장되어 있다.
명백한 전암증병소(前癌症病巢)의 경우에 있어서 마지막 용량은 관찰에 따라 채택되며 1일 70 ~ 150밀리그램이다. 알러지가 일어날 경우에는 본제 A형의 작은 용량으로 본제에서 사용된 모든 Mistletoe형을 탈감작(脫感作)한다.
피부반응이 없을 때까지 본제 A형 0.1밀리그램을 1주일 2번 피하에 투여한다. 그런 다음 용량을 주사당 0.1밀리그램 단계에서 1.0밀리그램까지 늘리고, 연속적으로 0.5밀리그램 단계에서 5.0밀리그램까지 증가시키고, 다음 1.0밀리그램 단계에서 10밀리그램 단계 등으로 하여 50밀리그램까지 올린 다음 치료용량을 계속적으로 할 수 있다.
1. 다음 환자는 투여하지 말 것
임신한 환자에 있어서는 꼭 필요한 경우를 제외하고는 사용을 피할 것
2. 부작용
1) 약간의 체온상승이 일어날 수 있으나 이는 치료개시나 용량을 증가시켰을 때 일어난다. 하루 이틀이 지나도록 계속적으로 체온상승이 있을 경우에는 잠재적 또는 발견되지 않은 만성 감염이 있지 않나 의심해야 하고 치료를 하여야 한다.
2) 치아초점(齒牙焦點), 만성비염, 만성요로감염, 정맥염의 경우에 가끔 염증의 징후를 보일 수도 있다. 이러한 경우에는 치료를 일시적으로 연기하는 것이 필요하다.
3) 치료초기에 특히 용량을 높였을 때 주사 부위가 붉게 되거나 부어오를 수 있다. 주사부위를 바꿈으로서 같은 장소에서의 가려움증을 피할 수 있다. 이 국소반응은 가끔 불편을 주기는 하나 병리학적 증후는 아니고 계획에 따라 주사를 맞는 동아 완전히 사라진다. 국소반응이 아주 심할 경우에는 용량을 일시 줄이고 용량증가를 천천히 한다. 두드러기같은 피부반응이 온몸에 가려움과 붉은 반점을 동반하여 일어날 수 있다. 이러한 경우에는 본제 A형을 사용하여 탈감치료(脫感治療)를 하여야 한다.
3. 적용상의 주의
제품 중 여상반응이 생길 수도 있는 바 이는 제품의 효과를 떨어뜨리는 것은 아니다. 이는 Mistletoe에 함유된 아교물질에 기인하여 일어날 것이다.
| 저장방법 | 차광밀봉용기, 실온(1-30℃)보관 |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 24 개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 3앰플/박스 |
| 보험코드 | |
| 보험약가 | |
| 보험적용일 |
| 년도 | 수입실적 |
|---|---|
| 2014 | 14,219 |
| 2013 | 1,672 |
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