| 성상 | 약간 푸른색을 띠는 분말이 든 무색 바이알과 투명한 용매가 든 무색 앰플 |
|---|---|
| 업체명 | 비오신코리아(주) |
| 전문/일반 | 전문의약품(희귀) |
| 허가일 | 2002-03-20 |
| 품목기준코드 | 200209683 |
| 표준코드 | 8806502018909, 8806502018916, 8806748000508, 8806748000515 |
| 첨부문서 |
총량 : 1바이알 중 546.3밀리그램 - 용질 | 성분명 : 이뮤노시아닌 | 분량 : 10 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : 별규 | 성분정보 : | 비고 :
경요도 절제 후 및 기존 약물 치료 실패 후 방광암 재발 방지
1. 초기용량 : 1mg을 왼쪽 상완부 (왼손잡이의 경우 오른쪽 상완부)에 피하 혹은 피내주사 하여 홍반을 확인할 수 있어야 하는데 최대 4일까지 나타나지 않으면(면역반응표시), 2~4ㅇ리 간격으로 1mg을 2회까지 반복투여한다.
2. 유지용량 : 홍반이 전개된 후에 방광 점적주사, 초기 6주 동안은 1주일에 1회, 그 후 1년간 1달에 1회씩 20mg을 투여한다
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것
1) 면역저하환자
2) 체내 이종단백질에 대한 과민성이 있는 환자
2. 부작용
1) 미열이 가끔이 발생하지만 3일 후에는 회복된다. 드물게 γ-glutamyl transferase와 glutamate pyruvate transaminase가 상승한다.
2) 압박감, 통증이 있을 수 있고, 알러지 반응으로서 무균성 leukocyturia와 같은 방광증상이 나타날 수 있다.
3) 치료개시시 주사부위의 피부 발적, 부종(약2cm)은 기알려진 현상이다. 알러지 반응을 나타내는 환자 중 드물게 알러지성 부종이 발생한다. 필요시 코티코스테로이드를 함유한 연고를 도포한다. 전신 알러지 반응시에는 코티코스테로이드를 전신투여한다.
4) 본제를 방광에 점적한 후 나타날 수 있는 경증의 방광염은 일반적인 약물 반응이다. 방광의 경련은 국소적 혹은 전신적 진통제의 투여로 치료된다.
5) 이뇨작용이 증가한다.
6) 방광점적투여 후 나타나는 전신적 알러지 반응은 항히스타민제나 코티코스테로이드로 치료한다.
3. 약물상호작용
1) 타약물과의 특별한 약물상호작용은 관찰되지 않았으나, 본 제의 면역증강작용은 면역을 억제하는 방사선 요법, 화학요법의 병행 및 코티코스테로이드의 병용투여에 의하여 손상받을 수 있다.
2) 본제의 최적의 치료효과를 위해 면역억제요법(방사선치료, 세포증식억제제, 코티코스테로이드제)과의 병행은 피하는 것이 바람직하다.
4. 임부 및 수유부에 대한 투여
본제의 임신 및 수유중의 투여에 대한 안전성은 충분히 확립되어 있지 않다. 또한 동물실험에서도 그 가능 위험에 대한 연구가 충분히 이루어지지 않았으므로 의사가 신중히 고려하여 투여하여야 한다.
5. 과량투여시의 처치
1) 알러지성 과민반응이 나타날 시에는 용량을 줄여야 한다.
2) 필요하면 인공호흡, 산소흡입, 칼슘이나 향히스타민제의 투여로 치료한다.
| 저장방법 | 밀봉용기, 15℃- 25℃보관 |
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| 사용기간 | 제조일로부터 36 개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 제조원포장단위 |
| 보험코드 | |
| 보험약가 | |
| 보험적용일 |
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