삼아베스트론이비과용제(세프메녹심염산염) - 의약품 상세정보

1) 이 약에 쇽의 병력이 있는 환자

1) 이 약 또는 세펨계 항생물질에 과민증의 병력이 있는 환자에는 투여하지 않는 것을 원 칙으로 하나 부득이하게 투여할 경우에는 신중히 투여한다.

2) 페니실린계 항생물질에 과민증의 병력이 있는 환자

3) 본인 또는 부모, 형제가 기관지천식, 발진, 두드러기 등의 알레르기 증상을 일으키기 쉬운 체질인 환자

1) 비과적용

가. 쇽, 과민증을 일으킬 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 두드러기, 청색증, 불쾌감, 구내이상감, 천명, 어지러움, 변의, 이명, 발한등의 이상소견이 관찰되는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.

나. 천식발작, 호흡곤란이 나타나는 경우에는 관찰을 충분히 하고, 이상소견이 관찰되는 경우에는 투여를 중지하고, 적절한 처치를 한다.

다. 기타 이상반응

2)이과적용

가. 쇽, 과민증을 일으킬 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 두드러기, 청색증, 불쾌감, 구내이상감, 천명, 어지러움, 변의, 이명, 발한등의 이상소견이 관찰되는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.

나. 기타 이상반응

※ 국내 시판 후 조사결과

국내에서 재심사를 위하여 6년 동안 614명의 환자를 대상으로 실시한 시판 후 조사결과 이상반응의 발현증례율은 인과관계와 상관없이 0.49%(3/614명)로 보고되었고, 이 중 이 약과 인과관계가 있는 것으로 조사된 것은 코막힘 0.16%(1/614명)이다. 인과관계와 상관없이 비루 0.16%(1/614명), 코막힘 0.16%(1/614명), 두통 0.16%(1/614명), 피부염ㆍ아토피성 0.16%(1/614명)가 나타났다. 이 중 예상하지 못한 약물이상반응은 코막힘 1명이 보고되었다.

1) 이 약의 사용에 있어서 내성균의 발현 등을 방지하기 위하여 원칙적으로 감수성을 확 인하고 치료상 최소기간만 투여한다.

2) 쇽 등의 반응을 예측하기 위해 충분히 문진하고 사전에 피부반응시험을 실시하는 것이 바람직하다.

3) 쇽 발생에 대비하여 구급처치준비를 해두고 투여후에도 환자를 안정한 상태에서 관찰 을 충분히 한다.

4) 네불라이저를 사용하여 분무흡입하는 경우에는 원칙적으로 중비도의 개방 등의 비강소견을 확인하고 적절한 비처치(코분비물 흡입 제거, 비점막부종완화 등)를 행한 후에 사용한다. 4주간의 투여를 하고 임상증상의 개선이 보이지 않는 경우에는 중지하고 다른 치료법을 행한다.

5) 상악동내 주입으로 사용하는 경우 4주간의 투여를 한다. 증상 개선이 없으면 투약을 중지하고 다른 치료법을 행한다.

6) 이과용제로 사용하는 경우에는 4주간의 투여를 하고 그 후에 지속투여에 대해서는 신 중히 투여한다.

7) 음주에 의해 홍조, 구역, 빈맥, 발한, 두통 등의 증상이 나타날 수 있으므로 투여기간 및 투여후 음주를 피한다.

유사화합물(다른 세펨계 항생물질)과 푸로세미드 등의 이뇨제와 병용투여시 신독성이 증 가될 수 있으므로 신중히 투여한다(주사제에 한함).

임부 또는 임신가능성이 있는 여성 혹은 수유부에게는 치료상의 이익이 치료에 의해 가능한 위험보다 크다고 판단되는 경우에만 사용되어야 한다.

임부 및 수유부에는 대한 안전성은 확립되어 있지 않다.

저체중출산아, 신생아 또는 유아에 대한 안전성은 확립되어 있지 않다.

1) 비과적용

① 분무흡입 또는 상악동내 주입에 사용한다.

② 조제시 : 분말 또는 용제를 분할하여 사용하지 않는다. (분말의 분할 사용 시, 성분의 균등분포에 있어서 불균형이 야기되어 하얀색의 혼탁이 발생할 수 있다.)

2) 이과적용

① 점이용으로 사용한다. 냉소보관후 약액을 점이할 때는 약액의 온도가 낮아 어지러움을 일으키는 경우가 있으므로 사용할 때는 실내온도로 맞추고 사용한다. 점이할 때 용기의 앞이 직접 귀에 닿지 않게 주의한다.

② 조제시 : 분말 또는 용제를 분할하여 사용하지 않는다. (분말의 분할 사용 시, 성분의 균등분포에 있어서 불균형이 야기되어 하얀색의 혼탁이 발생할 수 있다.)

1) 용해후는 냉소보관으로 7일 이내에 사용한다.

2) 네불라이저로 실온에서 사용한 경우에는 용해후 20시간 이내에 사용한다.

3) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

4) 사고원인이 되거나 품질유지면에서 바람직하지 않으므로 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다.