| 성상 | 녹색의 경고제 |
|---|---|
| 업체명 | 에스피팜텍 |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 2002-10-04 |
| 품목기준코드 | 200210299 |
| 표준코드 | 8806654000401, 8806654000418, 8806654000425, 8806654000432 |
총량 : 1그램 중 | 성분명 : 위령선 | 분량 : 30 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : 생규 | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 1그램 중 | 성분명 : 피마자 | 분량 : 50 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : 생규 | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 1그램 중 | 성분명 : 멘톨 | 분량 : 40 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : USP | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 1그램 중 | 성분명 : 유향 | 분량 : 20 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : 생규 | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 1그램 중 | 성분명 : 목별자 | 분량 : 15 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : 생규 | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 1그램 중 | 성분명 : 몰약 | 분량 : 20 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : KP | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 1그램 중 | 성분명 : 살리실산메칠 | 분량 : 10 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : KP | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 1그램 중 | 성분명 : 산화아연 | 분량 : 50 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : USP | 성분정보 : | 비고 :
다음 증상에 대한 진통.소염 : 타박상, 어깨걸림, 류마티스통증
환부를 깨끗이 닦고 건조시킨후 1일 1매씩 붙인다.
필요에 따라 포대, 반창고등으로 고정한다.
1. 다음 부위에는 투여하지 말 것.
1) 눈주위,점막 등(경고제, 카타플라스마제 이외의 제제에 한함)
2) 습윤,옻 등에 의한 피부염,상처부위
3) 수두,무좀.백선 등 또는 화농이 있는 환자(진양.소염약 중 부신피질호르몬을 함유하는 제 제에 한함)
4) 이 약의 사용으로 알레르기 증상이 나타난 적이 있는 환자(진통.소염약 중 인도메타신을 함유하는 제제에 한함)
5) 천식을 일으킨 적이 있는 환자(진통.소염약 중 인도메타신을 함유하는 제제에 한함)
6) 11세 미만의 소아(인도메타신을 함유하는 제제에 한함)
7) 무좀백선 등 또는 화농이 있는 부위(인도메타신을 함유하는 제제에 한함)
8) 30개월 이하의 유아(캄파를 함유하는 제제에 한함)
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
1) 지금까지 약이나 화장품 등에 의한 알레르기증상(예를 들면 발진.발적, 가려움, 옻 등 에 의한 피부염)이 나타난 적이 있는 사람
2) 본인 또는 가족이 알레르기 체질인 환자
3) 습윤이나 미란(진무름)이 심한 사람
4) 의사의 치료를 받고 있는 사람
5) 환부가 광범위한 사람(진양.소염약 중 부신피질호로몬제를 함유하는제제에 한함)
6) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인(진통.소염약 중 인도메타신을 함유하는 제제에 한함)
7) 소야(경련을 유발할 수 있다)<캄파를 함유하는 제제에 한함>
3. 부작용
1) 이 약의 사용으로 인해 발진, 발적, 갈려움(부종) 등의 증상이 나타나는 경우에는 사용 을 중지하고 약사 또는 의사와 상의할 것.<( )내는 항히스타민제를 함유하는 제제에 한함>
2) 이 약의 사용으로 인해 무좀.백선등의 백선증, 여드름,화농증상, 지속적인 자극감,발진 등의 증상이 나타나는 경우에는 사용을 중지하고 약사 또는 의사와 상의한다
(진양.소염제 중 부신피질호르몬을 함유하는 제제에 한함)
에는 사용을 중지하고 약사 또는 의사와 상의할 것(부신피질호르몬제를 함유하는 제 제)
3)이 약의 사용으로 인해 부종, 따끔따끔한 감, 열감, 건조감 등의 증상이 나타나는 경 우에는 사용을 중지하고 약사 또는 의사와 상의한다(진통.소염제 중 인도메타신을 함 유하는 제제에 한함)
4) 이 약의 사용으로 때때로 심한 가려움증이나 통증이 나타나는 경우에는 사용을 중지 한다(진통.소염제 중 고추가루,고추엑스. 고추틴크,니코틴산벤질, 노닐산바닐아미드 등 을 주성분으로 하여 온감자극을 목적으로 하는 제제에 한함)
4. 일반적 주의
1) 정해진 용법.용량을 잘 지킨다.
2) (11세 이상의)소아에게 사용할 경우에는 보호자의 지도.감독하에 사용한다(괄호내는 진통.소염제 중 인도메타신을 함유하는 제제에 한함)
3) 5~6일간 투여 후에도 증상의 개선이 보이지 않을 경우에는 사용을 중지하고 약사 또 의사와 상의한다.
4) 장기 연용하지 않는다(진양.소염제 중 부신피질호르몬을 쿨티손으로 환산하여 1g 또 는 1ml 중 0.025mg을 초과하여 함유하거나, 진통.소염제 중 인도메타신을 함유하고 있는 제제에 한함)
5) 1주당 50g(또는 50mL)을 초과해서 사용하지 않는다(진통.소염제 중 인도메타신을 함 유하는 도포제 또는 에어로솔제에 있어서, 임상시험 등에 기초한 1주당 한도량을 기 재한다)
6) 연속햐여 5주 이상 사용하지 않는다(진통.소염제 중 인도에타신을 함유하는 경고제, 카타플라스마제에 한함)
5. 적용상의 주의
1) 이 약은 외용으로만 사용하고 내복하지 않는다(도포제에 한함)
2) 이 약은 외용으로만 사용한다(경고제, 카타플라스마제에 한함)
3) 외용으로만 사용하고 흡입하지 않는다. (드물게) 흡입에 의해 현기증, 구역질 등의 증상을 일으킬 수가 있으므로 가능한 한 흡입하지 않는 것이 바람직하며 또 한 그 주 위 사람에게도 충분히 주의해서 사용한다(진통.소염제 중 에어로솔제 단, 괄호내는 필 요한 경우에 한함)
4) 눈에 들어가지 않도록 주의한다. 만일 눈에 들어간 경우에는 즉시 물로 씻는다.
증상이 심할 경우에는 안과의사의 치료를 받는다(경고제, 카타플라스마제 이외의 제 제에 한함)
5) 사용 전에 잘 흔들어 사용한다(액제,에오로솔제, 스프레이제로서 필요한 경우에한함)
6) 환부로부터 20cm의 거리에서 뿌린다(에어로솔제)
7) 대량.광범위하게 사용하지 않는다(에어로솔제)
8) 호염을 향해 뿌리지 않는다(에어로솔제)
9) 불을 사용하고 있는 실내에서는 대량 뿌리지 않는다(에어로솔제)
10) 첩부환부를 회로나 전기모포 등으로 따뜻하게 하지 않는다(진통.소염제 중 고춧가 루, 고추엑스, 고추틴크, 니토틴산벤질, 노닐산바닐아미드 등을 주성분으로 하여 온감 자극을 목적으로 하는 경고제, 카타플라스마제의 경우에 한함)
11) 얼굴을 향하여 분무하지 않는다(인도메타신을 함유하는 에어로솔제 또는 스프레이 제)
12) 피부가 약한 사람은 사용 전에 팔 내부 피부의 약한 부위에 1~2cm의 소편을 기준 으로 해서 반일이상 붙여 발진.발적, 가려움. 옻 등의 증상이 나타나지 않는것을 확인 한 후 사용한다(인도메타신을 함유한 경고제, 카타플라스마제에 한함)
6. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.
2) 직사일광을 피하고 될 수 있으면(습기가 적고) 서늘한 곳에(밀전하여) 보존한다(괄호 내는 필요시에 기재한다)
3) 온도가 40℃이상 되는 곳에 보존하지 않는다(에어로솔제)
4) 오용을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다.
5) 화기에 가까이 하지 않는다(인화성액제,에어로솔제)
6) 사용후 용기를 불 속에 넣지 않난다(에어로솔제)
| 저장방법 | 기밀용기, 실온(1~30℃)보관 |
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| 사용기간 | 제조일로부터 36 개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 제조원 포장단위 |
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