| 성상 | 특이한 냄새를 가진 백색 크림제 |
|---|---|
| 업체명 | 태극제약(주) |
| 전문/일반 | 전문의약품 |
| 허가일 | 2003-10-09 |
| 품목기준코드 | 200300810 |
| 표준코드 | 8806448022909 |
총량 : 1그램 중 | 성분명 : 플루오시노니드 | 분량 : 0.5 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : USP | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 1그램 중 | 성분명 : 황산겐타마이신 | 분량 : 1.0 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : KP | 성분정보 : | 비고 :
알레르기성.염증성 피부질환(급만성습진, 접촉피부염, 아토피피부염, 지루피부염, 만성단순태선, 간찰진, 박탈피부염, 구진상 두드러기, 건선, 가려움증(항문, 음부), 일광피부염, 원형탈모증, 1도화상, 벌레물린데, 2차 세균감염 피부질환
1일 1-수회 환부에 적당량을 바른다.
1. 다음의 경우에는 사용하지 말 것
1) 피부결핵, 단순포진, 수두, 대상포진, 종두진, 매독
2) 이 약에 의한 과민증의 기왕력이 있는 환자
3) 고막 천공이 있는 습진성 외이도염
4) 궤양(베젯트씨병), 제2도 심재성 이상의 화상(열상), 동상
5) 스트랩토마이신, 카나마이신, 겐타마이신, 네오마이신 등 아미노글루코 사이드계 항생물질 또는 바시트라신에 의한 과민증의 기왕력이 있는 환자
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것
이 약은 프로필렌글리콜을 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.
3. 부작용
1) 기타의 피부증상 : 장기연용에 의해 스테로이드성 여드름(심상성 여드름과 비슷하나 백색의 면포가 다발하는 경향이 있다.) 스테로이드성 피부(피부위축, 모세혈관 확장), 스테로이성 주사 즉 입주위 피부염(입주위 때때로 안면 전체에 홍반, 구진, 모세혈관 확장, 가피, 인초 등이 생긴다.) 어린선양피부변화, 자반, 다모, 색소탈실이 나타날 수 있다. 이러한 증상이 나타나는 경우에는 서서히 그 사용량을 줄여 부신피질스테로이드를 함유하지 않는 약으로 바꾸어 사용할 것.
2) 과민증 : 피부자극감, 발진 등의 과민증상이 나타나는 경우에는 사용을 중지할 것.
3) 하수체, 부신피질계 기능 : 대량 장기간에 걸친 광범위한 사용 및 밀봉법(ODT)에 의해 하수체, 부신피질계 기능 억제 등이 나타날 수 있으므로 주의할 것.
4) 눈 : 안검피부에 사용시에는 안압항진, 녹내장을 일으킬 수 있으므로 주의할 것.
대량 또는 장기간에 걸친 광범위한 사용 및 밀봉법에 의한 백내장, 녹내장 등의 증상이 나타날 수 있다.
5) 균교대현상 : 드물게 이약에 대하여 비감수성균에 의한 감염증을 일으킬 수 있으므로 이러한 경우에는 사용을 중지한다.
6) 신장애, 난청 등이 나타날 수 있으므로 장기연용을 피한다.
4. 일반적 주의
1) 대량, 장기간, 광범위하게 특히 밀봉법(ODT) 사용함으로써 부신피질 스테로이드제를 전신적으로 투여한 경우와 같은 증상이 나타날 수 있다.
특별한 경우를 제외하고는 장기, 대량사용 및 밀봉법(ODT)을 피할 것.
2) 감작되어 있을 우려가 있으므로 관찰을 충분히 하여 감작증후(가려움, 발적, 종창, 구진, 수포 등)가 나타나는 경우에는 사용을 중지한다.
3) 장기 연용하지 말 것
5. 임부에 대한 사용
임부에 대한 안전성은 확립되어 있지 않기 때문에 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에게는 대량 또는 장기간에 걸친 광범위한 사용을 피한다.
6. 적용상의 주의
안과용으로 사용하지 말 것
7. 기타
1) 증상이 개선되지 않거나 증상이 악화되는 경우에는 사용을 중지할 것.
2) 증상이 개선되면 가능한 한 빠른 시일내에 신속히 사용을 중지할 것.
3) 밑화장이나 면도후 치료이외의 목적으로는 사용하지 말 것.
4) 건선 환자에 장기, 대량 사용한 경우에는 치료 중 또는 치료 중지후에 건선성홍피증, 농포성건선 등이 나타난다는 보고가 있다.
| 저장방법 | 기밀용기, 건냉암소보관 |
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| 사용기간 | 제조일로부터 24 개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 자사포장단위 |
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| 보험약가 | |
| 보험적용일 |
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