| 성상 | 황갈색의 내용물을 함유한 적갈색의 장방형 연질캡슐제 |
|---|---|
| 업체명 | 콜마파마(주) |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 2003-04-17 |
| 품목기준코드 | 200300838 |
| 표준코드 | 8806566019102, 8806566019119, 8806980012307, 8806980012314 |
총량 : 1캡슐(1,188mg) 중 - 제1법 내수용 | 성분명 : 우르소데옥시콜산 | 분량 : 25.0 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : KP | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 1캡슐(1,188mg) 중 - 제2법 수출용 | 성분명 : 우르소데옥시콜산 | 분량 : 25.0 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : KP | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 1캡슐(1,188mg) 중 - 제1법 내수용 | 성분명 : 타우린 | 분량 : 300.0 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : KPC | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 1캡슐(1,188mg) 중 - 제2법 수출용 | 성분명 : 타우린 | 분량 : 300.0 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : KPC | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 1캡슐(1,188mg) 중 - 제1법 내수용 | 성분명 : 인삼30%에탄올엑스 | 분량 : 50.0 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : 생규 | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 1캡슐(1,188mg) 중 - 제2법 수출용 | 성분명 : 인삼30%에탄올엑스 | 분량 : 50.0 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : 생규 | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 1캡슐(1,188mg) 중 - 제2법 수출용 | 성분명 : 이노시톨 | 분량 : 10.0 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : KP | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 1캡슐(1,188mg) 중 - 제1법 내수용 | 성분명 : 이노시톨 | 분량 : 10.0 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : KP | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 1캡슐(1,188mg) 중 - 제2법 수출용 | 성분명 : 티아민질산염 | 분량 : 5.0 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : KP | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 1캡슐(1,188mg) 중 - 제1법 내수용 | 성분명 : 티아민질산염 | 분량 : 5.0 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : KP | 성분정보 : | 비고 :
육체피로 개선, 자양강장, 병중·병후의 비타민 B1 보급
15세 이상 어린이 및 성인 : 1회 1캡슐(정), 1일 2회 복용한다.
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.
이 약 또는 이 약에 포함된 성분에 과민반응 환자
2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
의사의 치료를 받고 있는 환자
3. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.
구역, 구토, 묽은 변, 발진, 하리(설사)
4. 일반적 주의
1) 정해진 용법ㆍ용량을 잘 지킨다.
2) 1개월 정도 투여하여도 증상의 개선이 없거나 악화될 경우에는 의사 또는 약사와 상의한다.
3) 복용 시 의사, 한의사, 약사와 상의하여 복용한다.
5. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 직사광선을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여(뚜껑을 꼭 닫아) 보관한다.
3) 오ㆍ남용을 피하고, 품질을 보호ㆍ유지하기 위해 다른 용기에 넣지 않는다.
| 단일/복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
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| 단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 ○ 다음 환자에는 투여하지 말 것 1) 대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자 2) 콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자 |
| 단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 ○ 다음 환자에는 신중히 투여할 것. 고지단백혈증, 당뇨병성고지질혈증 및 췌장염 등 지방대사 이상 환자 또는 지질성 유제를 신중히 투여해야 하는 환자 ○ 일반적 주의 지방과부하로 특별한 위험이 예상되는 환자에게 이 약을 투여할 때 혈장지질치를 점검할 것을 권장한다. 이 점검을 통해 지방의 체외배설이 불충분하다고 판단될 경우에는 이 약의 투여를 적절히 조절한다. 환자가 다른 정주용 지질제를 동시에 투여받고 있다면 이 약 중의 부형제로 혼재되어 있는 지질의 양을 고려하여 그 지질제의 투여량을 감소해야 한다. |
| 저장방법 | 기밀용기,실온(1~30℃)보관 |
|---|---|
| 사용기간 | 내수용 : 제조일로부터 24 개월, 수출용 : 제조일로부터 36개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 60캡슐(5캡슐/PTP X 12) |
| 보험코드 | |
| 보험약가 | |
| 보험적용일 |
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2015 | 17,616 |
| 2014 | 16,641 |
| 2013 | 35,418 |
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