| 성상 | 무색투명 앰플에 든 무색투명한 액체 |
|---|---|
| 업체명 | 대원제약(주) |
| 전문/일반 | 전문의약품 |
| 허가일 | 2003-10-01 |
| 품목기준코드 | 200301248 |
| 표준코드 | 8806718004505 |
총량 : 1밀리리터 중 | 성분명 : 브롬화판크로늄 | 분량 : 2 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : BP | 성분정보 : | 비고 :
1. 마취시 근이완
2. 기관내 삽관시 근이완 유지
3. 기계적 조절호흡 용이
4. 수술시 근이완
성인 : 브롬화판쿠로늄으로서 초회량 체중㎏당 0.08㎎을 정맥주사하고 필요한 경우 0.02-0.04㎎/㎏을 추가로 주사한다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
1. 경고
앰플주사제는 용기 절단시 유리파편이 혼입되어, 이상반응을 초래할 수 있으므로 사용시 유리 파편 혼입이 최소화될 수 있도록 신중하게 절단 사용하되, 특히 어린이, 노약자 사용시에는 각별히 주의할 것 <앰플주사제에 한함>
2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 이 약 또는 브롬에 대한 과민증 또는 과민증의 병력이 있는 환자
2) 중증의 신장애 환자(주로 신장에서 배설되므로 배설지연에 의해 작용이 연장된다.)
3) 중증의 근무력증 또는 근무력증후군 환자(비탈분극성 근이완제에 대한 감수성이 극히 높다.)
3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
1) 호흡곤란 및 기도폐색 환자(환기부전에 의하여 환자의 자발적 호흡회복이 늦어질 수 있다.)
2) 간ㆍ담도질환ㆍ신장애 환자(작용이 연장되어 수술후 호흡억제를 일으킬 수 있다.)
3) 기관지 천식 환자(천식발작, 기관지경련을 일으킬 수 있다.)
4) 전해질 이상(저칼륨혈증, 저칼슘혈증, 고마그네슘혈증 등) 환자
5) 저단백혈증, 고탄산혈증, 탈수, 산증, 카켁시아 환자(이 약의 효과를 증가시킨다.)
6) 심혈관질환 환자
7) 과이뇨 또는 부종상태 환자
8) 고혈압 환자(혈압상승을 일으킬 수 있다.)
9) 산ㆍ염기평형이상 환자(작용이 연장되어 수술후 호흡억제를 일으킬 수 있다.)
10) 저체온 마취 및 저체온 관류법에 의한 인공심폐사용환자(작용이 연장될 수 있다.)
11) 근긴장증후군 환자(근위축증 등)[작용이 연장될 수 있다.]
12) 암종 환자
13) 고령자
14) 임부
4. 이상반응
비탈분극성 약물에 의한 가장 빈번한 이상반응은 약리작용의 연장에 기인한 것으로 골격근 쇠약에서 호흡부전 또는 무호흡을 일으키는 골격근마비에 이르기까지 다양하다.
1) 호흡기계 : 드물게 지연성 무호흡(이러한 경우에는 자발적 호흡이 회복될 때까지 호흡관리를 한다.), 딸꾹질, 기관지경련, 천식발작, 기도내분비과다, 천명이 나타날 수 있다.
2) 순환기계 : 동맥압 상승, 맥박수 및 심박출량 증가, 혈압의 증가 또는 감소가 나타날 수 있다.
3) 소화기계 : 드물게 타액분비과다가 나타날 수 있다.
4) 과민증 : 드물게 발적, 발진, 주사부위 국소반응 등의 피부증상이 나타날 수 있다.
5) 기타 : 드물게 쇽증상을 일으킬 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 기관지경련, 홍조, 저혈압, 빈맥, 전신발작 등 히스타민 유리에 의한 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
5. 일반적 주의
1) 이 약의 사용에 익숙한 마취과 전문의에 의해서만 사용하고 산소에 의한 조절환기부전 및 기관내 삽관을 위한 시설이 즉각적으로 이용될 수 있는 경우에만 사용한다.
2) 이 약은 호흡억제를 일으키므로 자발적 호흡이 회복될 때까지 반드시 조절호흡을 한다(가스마취기 또는 인공호흡기를 사용한다). 근이완 작용에 의한 호흡억제, 잘못삼킴 등의 합병증을 방지하기 위하여 환자의 근이완이 충분히 회복되는 것을 확인한다.
3) 이 약에 의한 근이완 정도를 객관적으로 평가하여, 이 약을 안전하고 적절하게 사용하기 위해서 근이완 모니터링(말초신경자극장치에 의한 측정)을 필요에 따라 실시한다.
4) 이 약에 의해서 부분적 트롬보플라스틴 또는 프로트롬빈시간이 감소될 수 있다.
5) 이 약의 근이완효과가 지속되는 동안 염화석사메토늄을 투여하면 지연성 무호흡을 일으킬 수 있다.
6) 기관내 삽관의 목적으로 석사메토늄을 전투여한 경우에는 환자가 석사메토늄에 의한 신경근차단으로부터 회복된 후 이 약을 투여한다.
7) 과거에 염화석사메토늄에 과민반응을 일으켰던 경험이 있는 환자는 이 약 투여 후 동일하게 과민반응이 나타날 수 있으므로 주의한다.
8) 이 약의 신경근차단 효과는 콜린에스테라제 저해제(예 : 네오스티그민)와 항콜린제(예 : 아트로핀)를 병용투여시 제거할 수 있다[항콜린에스테라제의 이상반응 방지목적].
9) 이 약의 신경근차단 작용으로부터 완전히 회복된 후 24시간이내에는 운전 또는 위험을 수반하는 기계조작을 하지 않도록 주의한다.
6. 상호작용
1) 석사메토늄을 전투여하는 경우에는 이 약의 신경근차단효과를 증강시켜 작용시간이 연장될 수 있다.
2) 이 약의 근이완작용을 증강시키는 약물
① 전신마취제 : 엔플루란, 에텔, 할로탄, 이소플루란, 시클로프로판, 메톡시플루란, 치오펜탈, 메토헥시탈, 케타민, 펜타닐,γ-히드록시부티레이트, 에토미데이트
② 근이완작용을 지닌 항생물질 : 아미노글리코시드계, 폴리펩티드계
③ 기타 : MAO저해제, 근이완제, 칼륨배설형 이뇨제(푸로세미드, 치아짓계 이뇨제), 프로타민제제, 부정맥용제(퀴니딘, β-차단제 등), 칼슘길항제, 페니토인, 이미다졸, 메트로니다졸, 니트로글리세린, 디아제팜, 황산마그네슘, 마약성 진통제
3) 이 약의 근이완작용을 감소시키는 약물
① 전신마취제 : 신경이완성 진통제
② 부신피질호르몬제(장기간 전투여한 경우)
③ 기타 : 네오스티그민, 에드로포늄, 피리도스티그민, 아자치오프린, 테오필린, 염화칼슘제제, 염화칼륨제제, 항전간제(카르바마제핀, 페니토인 등), 헤파린(일시적 감소)
4) 이 약 투여후 탈분극성 근이완제를 투여하는 경우 신경근차단 효과가 증가 또는 감소될 수 있다.
5) 삼환계 항우울약으로 만성치료중인 환자를 할로탄 또는 흡입마취제에 의한 마취시 이 약을 투여하는 경우에는 심부정맥 소인이 증가하므로 신중히 투여한다(부정맥의 위중도는 판쿠로늄의 양과 연관성이 있다).
6) 근이완제와 마취제를 사용하는 동안 알킬화제 투여시에는 주의한다.
7. 임부 및 수유부에 대한 투여
1) 임신중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.
2) 임신중독증치료를 위해 황산마그네슘을 투여중인 환자에서 마그네슘염이 신경근차단효과를 증강시키므로 이 약의 투여를 감량한다.
8. 고령자에 대한 투여
일반적으로 고령자에서는 생리기능이 저하되어 있으므로 환자의 상태를 관찰하면서 신중히 투여한다.
9. 기타
동물실험에서 칼슘길항제에 의한 비탈분극성 근이완제의 작용이 증강되었다는 보고가 있으므로 칼슘길항제를 장기간 투여하는 환자에서는 신중히 투여한다.
| 저장방법 | 밀봉용기, 2~8℃보관 |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 24 개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 2ml/앰플 x 자사포장단위 |
| 보험코드 | A12851991 건강보험심사평가원 상세자료 보기 |
| 보험약가 | 265 / ml/앰플 |
| 보험적용일 | 2004-03-01 |
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