| 성상 | 무색투명한 액체가 든 갈색앰플 주사제 |
|---|---|
| 업체명 | (주)휴온스 |
| 위탁제조업체 | 경동제약(주) |
| 전문/일반 | 전문의약품 |
| 허가일 | 2003-01-09 |
| 품목기준코드 | 200302142 |
| 표준코드 | 8806706022009, 8806706022016, 8806706022023 |
총량 : 1 mL 중 | 성분명 : 티로프라미드염산염 | 분량 : 16.667 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : 별규 | 성분정보 : | 비고 :
1. 다음 질환에서의 급성 경련성 복통
간담도산통, 여러 원인에 의한 복부산통, 신장ㆍ요관 산통
2. 다음 질환에서의 복부경련 및 동통
위장관 이상운동증, 담석증, 담낭염, 수술후 유착
성인 : 티로프라미드염산염로서 1회 50mg (3ml)을 근육 또는 정맥 주사한다.
필요에 따라 1시간 후에 반복 투여할 수 있다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
2001. 1. 9
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1)외부 자극으로 인해 위장관이 협착된 환자
2) 거대결장, 허탈환자
3) 이 약에 과민증 환자
4) 중증의 간부전 환자
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것
항 콜린작용을 나타내지 않지만 녹내장 또는 전립선비대 환자에는 신중히 투여한다.
3. 부작용
1) 구갈, 구역, 구토, 변비 등이 나타날 수 있다.
2) 가려움, 흉반 등의 알레르기 증상이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 투여를 중지한다.
4. 상호작용
혈압강하약물을 투여받는 환자에게 이 약을 고용량 투여할 경우에는 혈압강하 효과가 상승될 수 있으므로 주의한다.
5. 임부에 대한 투여
동물실험에서 임부나 태아에 대한 부작용을 나타내지는 않으나 임부에의 사용은 필요성이 인정되는 경우로 제한하고 의사의 감독하에 투여한다.
6. 적용상의 주의
저혈압 환자에 정맥주사하는 경우에는 천천히 주사해야 합니다.
(의안 65615-7522호, 2002. 6. 25)
변경지시 대상품목 : 앰플주사제 전품목
변경지시내용
허가(신고)사항중 "사용상의 주의사항" 경고항에 다음사항을 추가.
"앰플주사제는 용기 절단시 유리파편이 혼입되어, 부작용을 초래할 수 있으므로 사용시 유리파편 혼입이 최소화 될 수 있도록 신중하게 절단사용하되, 특히 어린이, 노약자 사용시에는 각별히 주의할 것"
| 저장방법 | 차광밀봉용기, 실온(1-30℃)보관 |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36 개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 3mL/앰플 X 자사포장단위 |
| 보험코드 | |
| 보험약가 | |
| 보험적용일 |
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2013 | 8,783 |
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