| 성상 | 엷은 붉은색의 씹어 먹는원형정제 |
|---|---|
| 업체명 | 크라운제약(주) |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 2003-07-10 |
| 품목기준코드 | 200302154 |
| 표준코드 | 8806497009906, 8806497009913, 8806497009920, 8806497009937 |
총량 : 1정 중 280밀리그램 | 성분명 : 낙산리보플라빈 | 분량 : 5 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : KP | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 1정 중 280밀리그램 | 성분명 : 의이인건조엑스 | 분량 : 25.75 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : 별규 | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 1정 중 280밀리그램 | 성분명 : 염산피리독신 | 분량 : 25 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : KP | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 1정 중 280밀리그램 | 성분명 : 아스코르빈산 | 분량 : 45 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : KP | 성분정보 : | 비고 :
1. 다음 증상의 완화
여드름, 구내염, 거칠어진 피부, 습진, 피부염, 옻오름, 짓무름, 구각염, 구순염, 설염
2. 다음 경우의 비타민 B2, B6의 보급
육체피로시, 임신·수유기, 병중·병후의 체력저하시
○ 15세 이상 어린이 및 성인 : 1회 2정을 아침, 저녁으로 1일 2회 입안에서 녹이거나 씹어서 복용한다.
○ 7~14세 어린이 : 1회 1정을 아침, 저녁으로 1일 2회 입안에서 녹이거나 씹어서 복용한다.
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.
1) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에의 과민반응 환자
2) 7세 미만의 어린이
2. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.
레보도파
3. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의 할 것.
1) 의사의 치료를 받고 있는 환자
2) 고수산뇨증(hyperoxaluria : 요중에 과량의 수산염이 배설되는 상태) 환자
3) 임부·수유부
4. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.
1) 구역, 구토, 식욕부진, 설사, 위부팽만감, 복부팽만감, 위부불쾌감 등의 증상
2) 장기간 고용량을 복용할 경우 내성
3) 피리독신을 1일 50 ㎎~2 g의 용량으로 장기간 복용하면 감각신경병 또는 신경병증(neuropathy : 말초신경계의 기능적 장애 또는 병적변화)
5. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항
1) 정해진 용법·용량을 잘 지킬 것.
2) 어린이에게 투여할 경우에는 보호자의 지도·감독하에 투여할 것.
3) 이 약은 통째로 삼키지 말고 반드시 씹어서 복용할 것.
4) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없거나 악화될 경우에는 의사 또는 약사와 상의할 것.
5) 복용시 의사, 한의사, 약사와 상의하여 복용할 것.
6) 임상검사치에의 영향
(1) 각종 요검사시에 혈당의 검출을 방해할 수 있다.
(2) 요를 황색으로 변하게 하여 임상검사치에 영향을 줄 수 있다.
6. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.
2) 직사광선을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여 보관할 것.
3) 오ㆍ남용을 피하고, 품질을 보호·유지하기 위해 다른 용기에 넣지 말 것.
4) 포장에 들어 있는 충전물은 운송중 정제의 파손을 방지하기 위해 넣은 것으로, 개봉후에는 버릴 것.
5) 천연물(의이인엑스)을 원료로 사용하고 있으므로 정제의 색이 다소 변할 수 있다. 또한 비타민 B2에 의해 정제의 표면에 작은 반점이 나타날 수도 있다(아크화이트정(동화약품공업)에 한함).
6) 품질을 보호·유지하기 위해, 복용하고 나서 마개를 잘 닫을 것(써플레스비씨정(한미약품), 핀프리스츄정(크라운제약)에 한함).
7) 습기에 의해 정제의 표면이 변색할 수 있으므로 젖은 손으로 만지지 말 것(써플레스비씨정(한미약품), 핀프리스츄정(크라운제약)에 한함).
8) 용기에 들어있는 건조제는 먹지 말 것(써플레스비씨정(한미약품), 핀프리스츄정(크라운제약)에 한함).
9) 사용기한이 지난 제품은 복용하지 말 것.
| 저장방법 | 밀폐용기,실온보관(1~30℃) |
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| 사용기간 | 제조일로부터 36 개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 자사포장단위 |
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| 보험약가 | |
| 보험적용일 |
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