녹십자주사용유로키나제건조분말(수출용) - 의약품 상세정보

중증의 출혈성 뇌경색의 발현이 보고되었다. 출혈성 뇌경색을 일으키기 쉬운 뇌색전 환자에게는 투여하지 말아야 하며 뇌혈전의 유무를 충분히 확인할 것.

1) 지혈처치가 곤란한 환자 : 두개내 출혈, 객혈, 후복막출혈 등

2) 두개내 및 척수의 수술 또는 손상을 받은 환자 (2개월 이내)

3) 동맥류 환자

4) 중증의 의식장애를 수반한 환자

1) 심방세동 환자(승모판막 협착증 환자), 감염성 심내막염 환자, 진구성 심장경색 환자, 인공판막 사용 환자

2) 순간완성형 신경증상을 나타내는 환자

1) 출혈 환자 : 수술등 외과적 처치시(간, 신 생검 등을 포함), 당뇨병성 출혈성 망막증 등의 출혈성 안질환, 소화관출혈, 뇨로출혈, 유‧조산, 분만직후, 월경기간 중 등

2) 출혈 가능성이 있는 환자 : 소화관 궤양, 소화관 계실염, 대장염, 중증의 고혈압증, 활동성 결핵, 두개내 출혈의 전력이 있는 자

3) 항혈액응고 요법을 받고 있는 환자

4) 중증 간장애, 신장애 환자

5) 치료곤란한 응고기능 저하 상태 환자 : 응고인자 결핍증, 혈소판 감소증 등

6) 고령자

7) 이 약 또는 조직배양 유로키나제에 대하여 과민증의 병력이 있는 환자

1) 출혈경향 : 드물게 뇌출혈, 소화관출혈, 혈뇨, 치육출혈 등이 나타날 수 있으므로 투여 중에는 관찰을 충분히 한다. 뇌출혈, 소화관 출혈 등의 중증 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.

2) 쇽 : 드물게 쇽 증상을 일으킬 수 있으므로 관찰을 충분히 하여 혈압저하, 호흡곤란, 흉내고민, 맥박이상, 발한 등의 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.

3) 과민증 : 드물게 발진, 두드러기가 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지한다.

4) 간장 : 드물게 GOT, GPT의 상승 등이 나타날 수 있다.

5) 소화기 : 드물게 구역, 구토, 식욕부진이 나타날 수 있다.

6) 기타 : 드물게 발열, 오한, 두통, 권태감이 나타날 수 있다.

1) 이 약의 투여에 의하여 출혈성 뇌경색이 나타날 수 있으므로 증상 발현의 상황, 임상증상 외에 컴퓨터 단층촬영에 의한 관찰을 충분히 하여 뇌경색의 위험이 있는 경우 또는 출혈의 위험성이 있는 경우에는 투여를 피할 것.

2) 이 약 투여에 의하여 출혈의 위험성이 증대하므로 먼저 출혈유무를 충분히 확인함과 동시에 사용중에는 혈액응고 능력(출혈시간, 프로트롬빈 시간 등) 등의 혈액검사, 임상증상의 관찰을 자주 행할 것. 뇌출혈이 의심되는 경우에는 즉시 투여를 중지한다. 뇌내출혈의 유무에 대해서는 컴퓨터 단층촬영에 의하여 확인하는 것이 원칙이지만, 부득이한 이유로 컴퓨터 단층촬영을 할 수 없는 경우에는 수액검사와 임상증상의 관찰에 의하여 출혈부위가 아니라고 판정되는 경우에만 이 약을 투여한다.

3) 이 약 투여 개시 후 심파열을 일으킬 수 있으므로 충분히 주의할 것.

다음 의약품과 병용에 의하여 출혈 경향이 증강할 수 있다.

: 항혈액응고약(와파린 등), 혈소판 응집억제 작용을 가진 약제(아스피린, 디피리다몰, 염산티클로피딘 등)

이 약의 섬유소 용해작용으로부터 미루어 보건데, 태반초기 박리를 일으킬 가능성이 있다고 생각되므로 임신 초기 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에게는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.

소아에 대한 안전성은 확립되어 있지 않다.(사용경험이 적다.) 유로키나제의 국내 허가현황을 보면 단위가 굉장히 다양한데, 120단위는 안과용임. 겸막하에 주사하는 주사제이긴 하지만, 그 외에는 6,000단위부터 1,000,000단위까지 있음. 따라서, 유로키나제 통일조정시 120단위와 기타 단위 제품을 구별해야 할 필요가 있음.