| 성상 | 제1법(내수용), 제2법(수출용): 흰색의 타원형 제피정 제3법(수출용): 흰색의 타원형 장용성 필름코팅정 |
|---|---|
| 업체명 | 한국프라임제약(주) |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 2003-11-08 |
| 품목기준코드 | 200302630 |
| 표준코드 | 8806636004809, 8806636004816, 8806636004823 |
총량 : 제 1법-내수용 1정 (577.2밀리그램) 중 / 제2법-수출용 1정 (642.45밀리그램) 중 / 제3법-수출용 (649.0밀리그램) 중 - 제1법-내수용 | 성분명 : 락트산마그네슘수화물 | 분량 : 470.0 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : KP | 성분정보 : 마그네슘으로서 48mg | 비고 :
총량 : 제 1법-내수용 1정 (577.2밀리그램) 중 / 제2법-수출용 1정 (642.45밀리그램) 중 / 제3법-수출용 (649.0밀리그램) 중 - 제2법-수출용 | 성분명 : 락트산마그네슘수화물 | 분량 : 470.0 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : KP | 성분정보 : 마그네슘으로서 48mg | 비고 :
총량 : 제 1법-내수용 1정 (577.2밀리그램) 중 / 제2법-수출용 1정 (642.45밀리그램) 중 / 제3법-수출용 (649.0밀리그램) 중 - 제3법-수출용 | 성분명 : 락트산마그네슘수화물 | 분량 : 470.0 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : KP | 성분정보 : 마그네슘으로서 48mg | 비고 :
총량 : 제 1법-내수용 1정 (577.2밀리그램) 중 / 제2법-수출용 1정 (642.45밀리그램) 중 / 제3법-수출용 (649.0밀리그램) 중 - 제2법-수출용 | 성분명 : 피리독신염산염 | 분량 : 5.0 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : KP | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 제 1법-내수용 1정 (577.2밀리그램) 중 / 제2법-수출용 1정 (642.45밀리그램) 중 / 제3법-수출용 (649.0밀리그램) 중 - 제3법-수출용 | 성분명 : 피리독신염산염 | 분량 : 5.0 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : KP | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 제 1법-내수용 1정 (577.2밀리그램) 중 / 제2법-수출용 1정 (642.45밀리그램) 중 / 제3법-수출용 (649.0밀리그램) 중 - 제1법-내수용 | 성분명 : 피리독신염산염 | 분량 : 5.0 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : KP | 성분정보 : | 비고 :
○ 마그네슘 결핍으로 인한 근육 경련
○ 마그네슘결핍 : 성인 1회 2정, 1일 3회, 식사 중 다량의 물과 함께 복용한다.
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.
1) 중증의 신장애 환자
2) 퀴니딘(Quinidin) 투여 환자
3) 이 약 또는 이 약에 포함된 성분에의 과민반응 환자
4) 12개월 미만의 영아
2. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.
1) 인산염, 칼슘염 제제
2) 경구용테트라사이클린계 제제
3) 제산제
4) 레보도파
3. 이 약을 복용하는 동안 다음의 행위를 하지 말 것.
녹차, 홍차 등 탄닌을 함유하는 차 및 우유ㆍ유제품은 복용중, 복용전후에는 피할 것.
4. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
1) 의사의 치료를 받고 있는 환자
2) 심장ㆍ순환기계기능 장애 환자
3) 경증 ∼ 중등도 신장애 환자
4) 저단백혈증 환자
5) 임부 및 수유부
6) 피리독신을 1일 500 mg ∼ 2 g의 용량으로 장기간 복용하면 감각신경병 또는 신경병증(neuropathy : 말초신경계의 기능적 장애 또는 병적 변화)이 나타날 수 있다.
7) 대량투여로 인해 구역, 구토 등의 위장 증상, 고나트륨혈증, 울혈성심부전, 부종등의 증상이 나타날 수 있다.
8) 다량 섭취시, 무뇨증상이 동반될수 있다.
9) 항알도스테론제, 트리암테렌과 함께 복용하는 사람(고칼륨혈증을 일으킬 수 있으므로 주의할 것)
5. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한 이 첨부문서를 소지할 것.
1) 홍반
2) 복통, 설사
3) 부전수축, 중추신경계 기능 저하
4) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없거나 악화될 경우
6. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항
1) 칼슘이 부족한 경우, 마그네슘을 먼저 섭취한 후 칼슘을 섭취한다. 칼슘 부족 증상과 흡수 불량이 심각한 경우, 정맥주사로 치료를 시작할 것.
2) 정해진 용법ㆍ용량을 잘 지킬 것.
7. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.
2) 직사광선을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 뚜껑을 꼭 닫아 보관할 것.
3) 오ㆍ남용을 피하고, 품질을 보호ㆍ유지하기 위해 다른 용기에 넣지 말 것.
| 단일/복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
|---|---|---|---|---|---|
| 단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 |
비고
유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당 -갈락토오스 흡수장애(glucose -galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다. |
| 저장방법 | 밀폐용기, 실온(1~30℃)보관 |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36 개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 50정(10정/PTPx5),100정(10정/PTPx10),300정(300정/병) |
| 보험코드 | A62752851 건강보험심사평가원 상세자료 보기 |
| 보험약가 | 50 / 정 |
| 보험적용일 | 2007-01-01 |
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2017 | 53,095 |
| 2016 | 101,337 |
| 2015 | 86,612 |
| 2014 | 68,127 |
| 2013 | 92,499 |
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